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康緣藥業注射劑新廠小容量注射劑通過認證

中國虎網 2010/6/2 0:00:00 來源: 未知
近日,康緣藥業注射劑新工廠小容量注射劑順利通過國家GMP認證。

  此次GMP認證,涉及質量管理體系、質量檢驗、倉庫管理、蟲害防治、生產偏差、產品召回、產品留樣、穩定性考察、廠房設施、水處理系統、空調凈化系統、驗證資料、生產記錄、人員培訓、供應商審計等各方面軟、硬件的現場動態檢查。

  康緣藥業注射劑新工廠位于連云港經濟技術開發區江寧工業園內,一期工程于2009年年底建成,包括最終滅菌小容量注射劑車間、物理精制車間、無菌灌裝水針車間。凍干粉針劑車間、輸液車間也計劃在今年底交付使用并完成GMP認證工作。生產輔助設施如倉儲中心、質量檢測中心等也正在緊張建設中。(來源:上海證券報)

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