序號(hào) |
申請(qǐng)?zhí)?/B> |
品名 |
生產(chǎn)單位 |
備注 |
1 |
準(zhǔn) 08-0523 |
移動(dòng)式X射線攝影設(shè)備 |
北京華通科佳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
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2 |
準(zhǔn) 08-0985 |
金屬接骨板(角度) |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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3 |
準(zhǔn) 08-1178 |
脊柱椎間融合器 |
廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 |
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4 |
準(zhǔn) 08-1224 |
一次性使用血漿袋 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
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5 |
準(zhǔn) 08-1314 |
鈷-60后裝治療機(jī) |
中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院設(shè)備制造廠 |
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6 |
準(zhǔn) 09-0098 |
動(dòng)脈封堵器 |
吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司 |
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7 |
準(zhǔn) 09-0119 |
梅毒螺旋體抗體(TP)檢測(cè)試劑(膠體金法) |
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司 |
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8 |
準(zhǔn) 09-0133 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司 |
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9 |
準(zhǔn) 09-0145 |
一次性使用輸液器 帶針 |
上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司 |
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10 |
準(zhǔn) 09-0312 |
止血器 |
北京普益盛濟(jì)科技有限公司 |
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11 |
準(zhǔn) 09-0390 |
一次性使用輸注泵 |
泰州品青醫(yī)療器械有限公司 |
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12 |
準(zhǔn) 09-0402 |
一次性使用無(wú)菌注射器(二件式) |
成都市雙流雙陸醫(yī)療器械有限公司 |
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13 |
準(zhǔn) 09-0501 |
微波治療儀 |
武漢蘭寶石醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
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14 |
準(zhǔn) 09-0552 |
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
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15 |
準(zhǔn) 09-0553 |
TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM) 五項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法) |
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
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16 |
準(zhǔn) 09-0555 |
乙型肝炎病毒標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
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17 |
準(zhǔn) 09-0557 |
單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
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18 |
準(zhǔn) 09-0609.1 |
金屬直型鎖定接骨板 |
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 |
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19 |
準(zhǔn) 09-0609.2 |
脊柱前后路接骨板(帶螺紋) |
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 |
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20 |
準(zhǔn) 09-0610.1 |
金屬直型接骨板 |
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 |
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21 |
準(zhǔn) 09-0610.2 |
脊柱前后路接骨板 |
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 |
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22 |
準(zhǔn) 09-0648 |
鎖定脊柱固定系統(tǒng) |
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 |
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23 |
準(zhǔn) 09-0653 |
脊柱固定系統(tǒng) |
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 |
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24 |
準(zhǔn) 09-0715 |
一次性使用活檢針 |
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 |
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25 |
準(zhǔn) 09-0896 |
一次性使用精細(xì)過(guò)濾輸液器 帶針 |
廣州大禹重離子醫(yī)療器材有限公司 |
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26 |
準(zhǔn) 09-1015 |
一次性使用留置針 |
上海錦澤夏本醫(yī)療器械有限公司 |
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27 |
準(zhǔn) 09-1051 |
乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
凱杰生物工程(深圳)有限公司 |
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28 |
準(zhǔn) 09-1121 |
脊柱內(nèi)固定器-釘板系統(tǒng) |
浙江科惠醫(yī)療器械有限公司 |
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29 |
準(zhǔn) 09-1148 |
一次性使用無(wú)菌可回抽自毀注射器 帶針 |
江蘇磐宇科技有限公司 |
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30 |
準(zhǔn) 09-1228 |
一次性使用吊瓶式輸液器 |
江西富爾康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 |
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31 |
準(zhǔn) 09-1236 |
軟性親水接觸鏡 |
廣州科甫眼鏡有限公司 |
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32 |
準(zhǔn) 09-1294 |
鈥激光治療機(jī) |
愛科凱能科技(北京)有限公司 |
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33 |
準(zhǔn) 09-1357 |
多功能泵 |
重慶多泰醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
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34 |
準(zhǔn) 09-1399 |
一次性使用輸液器 帶針 |
常州市金利源醫(yī)療器械有限公司 |
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35 |
準(zhǔn) 09-1431 |
高頻電刀 |
張家港市航天醫(yī)療電器有限公司 |
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36 |
準(zhǔn) 09-1439 |
前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
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37 |
準(zhǔn) 09-1440 |
癌胚抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
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38 |
準(zhǔn) 09-1442 |
前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
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39 |
準(zhǔn) 09-1446 |
甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
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40 |
準(zhǔn) 09-1517 |
弓形蟲IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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41 |
準(zhǔn) 09-1573 |
合成樹脂牙 |
維他豐達(dá)牙科器材(深圳)有限公司 |
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42 |
準(zhǔn) 09-1581 |
一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管 |
臨沂市興華醫(yī)用器材有限公司 |
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43 |
準(zhǔn) 09-1589 |
封堵器介入輸送裝置 |
上海形狀記憶合金材料有限公司 |
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44 |
準(zhǔn) 10-0008 |
一次性使用靜脈輸液針 |
常州龍虎醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
45 |
準(zhǔn) 10-0062 |
PTCA配件 |
沈陽(yáng)新智源醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
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