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尼日利亞成我化學(xué)藥對非出口第一大國

中國虎網(wǎng) 2010/8/23 0:00:00 來源: 未知
   未來5年,尼日利亞藥品市場規(guī)模將以14.3%的CAGR增長,抗感染類、瘧疾和肺結(jié)核類藥物擁有很大市場空間。2009年我對尼西藥劑出口數(shù)量比上年增長22.54%,出口額占我西藥制劑對非出口總額的24%以上
 
  盡管2009年全球經(jīng)濟(jì)大衰退,但尼日利亞政府并未削減醫(yī)療開支。2009年6月,尼衛(wèi)生改革基金會、國家議會和衛(wèi)生部開始聯(lián)合起來改革衛(wèi)生系統(tǒng),改善基層醫(yī)療衛(wèi)生狀況。同時,尼政府正在努力推行國家醫(yī)療保險法案,并已制訂了改善醫(yī)療保健供應(yīng)的千年發(fā)展目標(biāo),目的是給公眾提供公平合理的醫(yī)療服務(wù)。
 
  一份來自歐洲商業(yè)咨詢公司BMI的統(tǒng)計顯示,2009年,尼日利亞藥品市場規(guī)模為6億美元,未來5年,將以14.3%的年均復(fù)合增長率CAGR)增長,預(yù)計到2014年會達(dá)到11.8億美元。
 
  然而,龐大的假藥市場、短缺的醫(yī)療保健基金、腐敗以及其它一系列因素使得尼日利亞的醫(yī)藥商業(yè)投資環(huán)境不令人樂觀,僅排在全球第70位,在中東和東非地區(qū)也僅排第16位。此外,尼人均藥品支出遠(yuǎn)低于世界平均水平,僅有4美元,2008年,全國藥品支出也僅占GDP的0.3%。
 
  鼓勵投資加大投入
 
  根據(jù)尼日利亞投資促進(jìn)委員會的統(tǒng)計,2000~2006年間,尼日利亞共吸收國外投資超過200億美元,而且大部分為醫(yī)藥領(lǐng)域投資,主要投資者為美國和歐洲地區(qū)。法國政府目前正在考慮大規(guī)模投資尼藥品生產(chǎn)設(shè)施,以獎勵其打擊假藥運動的努力。此外,尼當(dāng)?shù)厣a(chǎn)商生產(chǎn)能力利用率也在增加,未來幾年,該利用率會達(dá)到80%~90%。因此,尼醫(yī)藥市場很可能會以3.8億美元的年增長額增長。
 
  尼日利亞政府給予在尼投資設(shè)廠的企業(yè)以稅收優(yōu)惠,并擬在首都附近設(shè)立醫(yī)藥自由貿(mào)易區(qū)。自1992年尼出臺《出口加工區(qū)法案》以來,尼已經(jīng)宣布要成立20多個自貿(mào)區(qū)。制藥工業(yè)作為尼先驅(qū)工業(yè),規(guī)定國外公司或合資企業(yè)在尼投資4萬美元以上,即可獲得一個免稅期。撒哈拉以南非洲地區(qū)私人醫(yī)療保健市場規(guī)模約為186億美元,如果該地區(qū)政府能夠消除腐敗并繼續(xù)增長,該數(shù)字會增長3倍,國外對此地投資可以選擇提供低成本仿制藥,也可以開設(shè)醫(yī)院或提供醫(yī)療保險。
 
  2005年6月,尼日利亞政府頒布了國家醫(yī)療保險規(guī)劃簡稱NHIS規(guī)劃),并頒布了總統(tǒng)指令,擬在2015年實現(xiàn)全民醫(yī)保。NHIS的目的是讓所有公共和私有部門的雇員將其收入的15%5%由雇員提供,10%由雇主提供)上交給健康維護(hù)組織HMO),由HMO負(fù)責(zé)醫(yī)療保健的分配。截至2009年,尼政府已經(jīng)為NHIS規(guī)劃撥付了3.07億美元。目前已經(jīng)有7000個醫(yī)療保健中心、1524家藥房、32家HMO、15家銀行、5家保險公司和3家保險經(jīng)紀(jì)人加入了NHIS規(guī)劃。
 
  嚴(yán)格監(jiān)管有新變化
 
  尼日利亞的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局NAFDAC)。NAFDAC要求尼港務(wù)局為檢查員提供運輸和貨物清單,只有獲得GMP認(rèn)證的藥廠才能進(jìn)口藥品到尼。在對產(chǎn)品注冊或再注冊時,不論藥廠在何處,NAFDAC都必須對生產(chǎn)該產(chǎn)品的工廠進(jìn)行檢查。此外,產(chǎn)品到岸前,NAFDAC還強(qiáng)制性要求進(jìn)口商提供所有產(chǎn)品裝運前的信息。
 
  為保護(hù)尼日利亞本土藥品生產(chǎn)企業(yè),減少對進(jìn)口藥品的依賴,尼對進(jìn)口藥品征收高額注冊費,如規(guī)定每個進(jìn)口處方藥的注冊費為2200美元,每個OTC產(chǎn)品的注冊費為10,000美元。處方藥注冊費可以分解為進(jìn)口許可證費10,000奈拉(約77美元),過程處理費140,000奈拉(約1081美元),注冊證書費100,000奈拉(772美元)。此外,同種藥品的不同劑型(如膠囊和片劑)和劑量還需分別注冊。由于費用過于高昂,雖然給予跨國公司一定的稅收優(yōu)惠,但不足以彌補(bǔ)高昂的成本,高質(zhì)量藥品依然難以流入市場。
 
  作為尼日利亞國家藥物政策的一部分,NAFDAC借鑒印度、喀麥隆和瑞士的經(jīng)驗,已經(jīng)開始建立區(qū)域藥品分銷中心系統(tǒng)(ZDDCs)。該規(guī)劃擬在尼6個政治區(qū)域建立ZDDCs,每個中心設(shè)800家藥品批發(fā)店,每家店必須配備1名藥師,以確保藥品的安全和質(zhì)量,加強(qiáng)對整個藥品供應(yīng)鏈的控制,降低假藥貿(mào)易。
 
  尼日利亞規(guī)定,所有藥品批發(fā)商和分銷商都必須在藥師委員會(PCN)注冊,并遵循其規(guī)定的分銷指南。而為了配合政府加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管,PCN已經(jīng)制定并發(fā)布了藥品分銷新指南,不符合要求的公司將被吊銷證書。在新系統(tǒng)下,持有“藍(lán)色”執(zhí)照的代銷商可以為患者提供用藥建議,并只能從事藥品零售;持有“白色”執(zhí)照的企業(yè)只能從事藥品批發(fā),而不得零售藥品和提供用藥咨詢;僅從事進(jìn)口業(yè)務(wù)的企業(yè)則為其發(fā)放“灰色”執(zhí)照。
 
 
長期發(fā)展前景樂觀
 
  以尼日利亞當(dāng)?shù)刎泿庞嬎悖磥?年,尼藥品支出將會以3.24%的年均復(fù)合增長率增長。如果以美元計算,未來幾年藥品支出實際年均增長率應(yīng)為1.59%,到2013年,達(dá)到6.95億美元,占GDP的比例將從2008年的2.8%下降到2%。
 
  對尼日利亞制藥行業(yè)來說,今后4年的發(fā)展形勢仍被看好。根據(jù)國際商業(yè)觀察BMI的預(yù)測,到2013年,尼處方藥市場規(guī)模將會增加到5.65億美元,占整個藥品支出的81%。OTC藥品市場發(fā)展相對緩慢,預(yù)計到2013年,OTC市場規(guī)模為1.31億美元,年均增長率不到1%,這可能與假藥多以O(shè)TC形式存在有關(guān)。
 
  由于非洲國家缺醫(yī)少藥,醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施相對落后,大多數(shù)患者傾向于自我醫(yī)療,作為OTC藥品的止痛藥就成了首選。據(jù)統(tǒng)計,2008年,鎮(zhèn)痛藥所占市場份額高達(dá)2678萬美元,占OTC市場的比例為20.6%,預(yù)計到2013年,OTC鎮(zhèn)痛藥將會增加到4000萬美元。目前,許多跨國藥企已經(jīng)開始采取市場推廣手段來提高OTC藥品的份額,如葛蘭素史克(GSK)已經(jīng)通過廣告建立其必理通(Panadol)品牌,并已在包括尼日利亞在內(nèi)的85個國家和地區(qū)推廣上市。
 
  2008年,尼日利亞仿制藥市場份額為1.85億美元,預(yù)計未來將以3%的年均增長率增長,到2013年,市場份額將增加到2.15億美元,占到整個藥品市場的比例超過70%。此外,政府為鼓勵本土生產(chǎn)抗病毒藥,取消了用于生產(chǎn)救命藥的原料藥關(guān)稅,這對致力于開發(fā)非洲市場的仿制藥生產(chǎn)商來說,前景廣闊。
 
  除了積極的經(jīng)濟(jì)發(fā)展數(shù)據(jù)外,尼日利亞GDP的強(qiáng)勁增長,政府醫(yī)療保健支出的增加,人口數(shù)量的日益上升國家醫(yī)療保險覆蓋面的不斷擴(kuò)大,醫(yī)院數(shù)量的增加和自由貿(mào)易區(qū)的建立都是推動尼醫(yī)藥市場發(fā)展的核心驅(qū)動力。
 
  2007年12月,世界銀行下屬國際金融公司(IFC)下放了10億美元貸款用于發(fā)展非洲醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。2009年,世界銀行又批準(zhǔn)了1.80億美元用于非洲國家的瘧疾控制,這也是迄今為止規(guī)模最大的抗瘧運動。而隨著尼NHIS規(guī)劃的實施,該國醫(yī)療保險制度未來幾年中將進(jìn)一步得到改善。國家鼓勵醫(yī)藥發(fā)展,加大醫(yī)療保健投入為制藥行業(yè)提供了最大的推動作用,使得人均藥品支出在未來4年會增加20%以上。
 
  跨國藥企巨大機(jī)會
 
  尼日利亞不斷增加的醫(yī)療保健支出,正處于變遷之中的流行病學(xué)現(xiàn)狀,以及目前正在努力實施的知識產(chǎn)權(quán)制度,都為制藥公司提供了巨大的發(fā)展機(jī)會。
 
  尼日利亞目前有10600個初級醫(yī)療保健中心,1000個二級治療中心和50多個三級中心。隨著人口的增加和醫(yī)療衛(wèi)生條件的改善,尼仍在擴(kuò)建醫(yī)院,這將極大增加對藥品和醫(yī)療設(shè)備的需求。此外,由于本土醫(yī)藥工業(yè)利用度不高,尼對高附加值藥品有巨大的進(jìn)口依賴度,而且60%的基本藥物需要進(jìn)口。
 
  目前,尼日利亞正式注冊的醫(yī)藥公司超過100家,其中約20家為跨國制藥公司,這些大公司大多未在尼設(shè)廠,而是與本土生產(chǎn)商合作。有代表性的跨國企業(yè)為葛蘭素史克輝瑞和Solvay等。另外,一些非西方國家的藥品生產(chǎn)商也正在進(jìn)入尼市場。2005年5月,巴基斯坦制藥商Efroze化學(xué)工業(yè)將其產(chǎn)品引入了尼市場。印度Glenmark制藥已經(jīng)在尼上市14種產(chǎn)品,主要集中于抗感染藥和皮膚用藥領(lǐng)域,預(yù)計到2012年銷售額會達(dá)到1000萬美元。
 
  2008年12月,孟加拉國Popular制藥3000萬投資的生產(chǎn)工廠獲得了NAFDAC的批準(zhǔn),同時該工廠還獲得了WHO的GMP證書。截至2009年2月,該工廠已在尼銷售包括胰島素阿奇霉素美托洛爾普羅色林和卡維地洛在內(nèi)的18種藥品。近期,印度尼西亞Kalbe Farma正欲出資2500萬美元與尼本土生產(chǎn)商Orange Drugs組建合資公司。
 
  尼日利亞作為較發(fā)達(dá)的英語系非洲國家,擁有較好的工業(yè)基礎(chǔ),政府發(fā)動的醫(yī)療保險規(guī)劃和打擊假藥運動將會極大降低假藥貿(mào)易,規(guī)范醫(yī)藥流通市場。然而,由于缺乏專利法和醫(yī)療償付體系,尼醫(yī)療保健部門長期資金缺乏,人才外流嚴(yán)重。
 
  至于其它激勵措施,尼日利亞衛(wèi)生部和國家健康委員會重組將會增加外資流入,而根據(jù)TRIPS協(xié)定建立專利制度和設(shè)立醫(yī)藥自由貿(mào)易區(qū),將會降低藥品流入障礙,促進(jìn)醫(yī)藥市場健康有序發(fā)展。根據(jù)BMI預(yù)計,2008年,尼藥品進(jìn)口價值為1.50億美元,預(yù)計到2013年會增加到3.20億美元,醫(yī)藥貿(mào)易赤字進(jìn)一步加大。尼醫(yī)藥市場潛力巨大,但是由于國內(nèi)投資的不足和能源供應(yīng)不可靠,使得當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥業(yè)發(fā)展緩慢。目前,政府正在通過改善基礎(chǔ)設(shè)施和成立醫(yī)藥集中生產(chǎn)區(qū)來吸引國外投資。
 
  中尼醫(yī)貿(mào)持續(xù)發(fā)展
 
  2009年,我國對尼日利亞出口醫(yī)藥產(chǎn)品數(shù)量為36.45萬噸,同比2008年增加5.62%,出口額為1.68億美元,同比2008年下降了2.99%。其中出口比例最大的是西藥原料,占我對尼出口額的34.84%,其次為西成藥、醫(yī)院診斷與治療設(shè)備和一次性耗材。
 
  2009年在金融危機(jī)和假藥事件對我國藥品出口產(chǎn)生嚴(yán)重影響的環(huán)境下我國對尼日利亞生化藥出口實現(xiàn)了大幅增長出口額達(dá)到了1131.24億美元同比2008年增長了63.06%。此外尼目前已經(jīng)成為我西藥制劑對非出口第一大國,2009年,我對尼西藥制劑出口數(shù)量為4.67萬噸,同比2008年增加了22.54%,出口額達(dá)到5613萬美元,占我西藥制劑對非出口總額的24%以上,且主要為抗感染藥、鎮(zhèn)痛藥、抗瘧藥青蒿素和一次性耗材及醫(yī)院診斷設(shè)備等。
 
  盡管如此,我們還應(yīng)看到近年來連續(xù)發(fā)生的假藥事件對我向非出口的影響,以及印度作為尼日利亞最大抗病毒藥進(jìn)口國對我國也產(chǎn)生的威脅。在積極開拓非洲市場的同時,要牢固樹立中國制藥企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品的良好形象。畢竟,從宏觀因素以及近年來世界醫(yī)藥市場表現(xiàn)來看,我國制藥企業(yè)仍需繼續(xù)把以尼日利亞為代表的非洲國家作為全球范圍內(nèi)西藥制劑最重要的出口市場之一。 (醫(yī)保商會 郭曉丹 談圣采)
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