文迪雅為糖尿病藥物易引發心臟病葛蘭素史克中國將把情況上報國家藥監局為北京醫

    歐洲藥品局(EMA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)今晨發布聲明，葛蘭素史克公司旗下治療糖尿病的藥物文迪雅(羅格列酮)將在歐洲遭禁止，并在美國市場限制使用。

    歐洲藥品管理局在聲明中說：“歐洲藥品管理局23日決定，建議暫停文迪雅的銷售。”而這些藥物將在未來幾個月內退出歐洲市場。

    在EMA和FDA發布聲明后，葛蘭素史克隨即表示將停止在全球所有國家推廣文迪雅。

    自2007年文迪雅被披露恐增加心臟病暴發43%的風險后，文迪雅的銷量就直線下滑了三分之二。

    在經過三年對該藥物是否撤市和存在心臟病暴發隱患的爭論后，FDA稱，文迪雅將在美國添加新的警示后限制銷售。FDA要求葛蘭素史克建立一個限制使用方案，該方案將評估哪些人群適合使用該藥物。而現在僅限于其他藥物無法控制血糖的情況下，才可使用文迪雅。

    而歐洲撤市更是在10年的研究后所作出的艱難決定。

    消息一出，葛蘭素史克在美國證交所上的存托憑證下滑了1.8%，這是自8月24日以來，公司股價的最大降幅。

    文迪雅是英國葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥。據美國《紐約時報》得到FDA的一份長達334頁的密件披露，英國藥業巨頭葛蘭素史克公司生產的II型糖尿病藥物文迪雅在增加患者心臟病突發幾率方面高于同類藥物。

    據悉，這是一份2008年10月的報告，FDA兩名藥檢員先前建議文迪雅在美國下架，但未獲采納。

    北京落點

    文迪雅列入北京醫保目錄

    記者在北京市幾家大型綜合醫院發現，文迪雅確實在部分醫院都應用于臨床。

    據某大醫院內分泌科專家介紹，文迪雅是一款口服藥，該院住院病人沒有使用此種藥物的，一般都是打胰島素。而在門診的病人中是有少部分人在使用的。醫生會根據病情給患者開這種藥物，并不是人人都服用。目前來看，沒有病人反饋對藥物有副作用。

    記者查詢北京醫保藥品目錄發現，文迪雅被列入其中。據了解，該藥于2000年進入我國市場。

    葛蘭素史克中國公司發言人陸琪上午告訴本報記者，目前公司正在制定中國情況的聲明，而公司將會把歐美的藥品管理局的決定告知中國國家食品藥品監督管理局，在中國是否撤市將由國家藥監局決定。而與美國一樣，在中國，公司將不會再進行文迪雅的推廣活動。