中國虎網 2010/12/13 0:00:00 來源:
未知
繼桂林南藥青蒿琥酯注射劑獲得WHO供應商資格認證不久，旗下另一成員重慶藥友制藥日前通過了加拿大衛生部的
GMP認證。
從遙不可及的夢想到穩步推進的戰略，中國醫藥企業正在加速自己的國際化步伐。在繼旗下的桂林南藥青蒿琥酯注射劑獲得世界衛生組織（WHO）供應商資格認證不久，復星醫藥集團的另一成員——重慶藥友制藥日前通過了加拿大衛生部的GMP認證，這也是藥友制藥自實施國際化戰略以來交出的第一張成績單。
事實上，近年來復星醫藥一直積極推進國際化，瞄準全球主流市場，希圖利用中國市場、資源和成本的優勢，走中國創造與中國制造相結合的全球化道路。
取道加拿大
“通過加拿大GMP認證為我們下一步接受其他西方國家的認證檢查累積了寶貴經驗，為藥友的國際化發展奠定了堅實的基礎，是藥友攻克國際
藥品市場技術壁壘的第一仗。”重慶藥友制藥總裁王帆表示。據悉，藥友制藥是中國第一家處方制劑通過加拿大衛生部GMP認證的企業。同時，加拿大作為與歐盟、澳大利亞、新西蘭達成GMP相互認可協議的國家，意味著重慶藥友跨越了進入發達國家市場的首道門檻。王帆透露，加拿大的GMP認證是針對品種進行的，此次他們通過的是一個控緩釋片劑，“通過之后，我們正著手進行注冊申報，最早明年底正式進入加拿大市場。”
“這是我們邁出的第一步，接下來的目標是歐盟和美國。”王帆坦承，擁有2000多萬人口的加拿大市場并不是很大，公司的最終目標還是歐美。事實上，此前重慶藥友制藥已向美國FDA提交了第一個鹽酸文拉法辛制劑產品的ANDA項目注冊申請。
復星醫藥副總裁兼國際部總經理崔志平表示：“雖然中國在原料藥出口上一直占據優勢，但仿制藥制劑在主流醫藥市場的巨大空間更是充滿挑戰和吸引力。目前，僅美國、歐洲、日本三個地區就占據了全球醫藥市場85%的銷售額。要想發展國際業務，我們在增加品種的同時，還要突破地域的壁壘，盡快進入這些市場。”在藥品制造方面，復星醫藥要求成員企業加強GMP管理，并對現有企業投資和改造，逐步向國際cGMP
標準努力。據了解，目前，復星
醫藥制藥工業銷售收入的約30%來自于產品出口。
青蒿素品種給力
復星醫藥旗下的桂林南藥日前從WHO獲悉，桂林南藥青蒿琥酯注射劑車間GMP現場檢查已符合WHO-GMP規范。11月5日，WHO官方網站已正式將桂林南藥生產的注射用青蒿琥酯Artesun列入PQ藥品清單。復星醫藥-桂林南藥副總裁蘇莉表示：“這將有利于桂林南藥在國際上的影響力進一步提升，加速推進公司的產品開發和國際市場拓展。”目前，桂林南藥青蒿琥酯注射劑的產能是600萬支/年，2009年產能利用率為33%。事實上，此前桂林南藥的青蒿類產品已遠銷近50個國家，成為復星醫藥出口戰略的重要推手。
然而，復星醫藥的野心顯然不僅僅在于“將更多產品出口到海外”的產業層面，還著力于在海外資本市場上有所斬獲。復星醫藥董事長陳啟宇表示：“在國際化戰略推進中，復星醫藥始終堅持兩條腿走路。一方面是在產業市場方面，積極尋求合作并購機會，利用兩個市場對技術和產品的不同需求，把對方好的技術引進來，通過我們在中國市場對新藥的研發、注冊、報批、生產等市場化鏈條的擅長迅速產業化，而在國外可以借助合作方對國際標準體系的熟悉和了解，以及完善的營銷網絡，把產品賣到國際市場。
通過兩個市場間的交換，整合資源，走出和中國本土醫藥企業差異化的道路。第二方面就是通過海外資本市場切入，幫助我們拓展國際化視野，在整個國際化戰略的定位上，我們首先還是要立足中國本土市場，同時積極開拓美國這個全球最大的單一市場。”對于投資并購的企業，復星醫藥更看好那些位于歐美日等市場，具有快速成長能力，研發和營銷能力較強或者在產品、技術、團隊方面有特色，并能為國內市場所利用的仿制藥企業。
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