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浙江省藥監(jiān)局開展醫(yī)用貼敷類產(chǎn)品注冊(cè)自查自糾動(dòng)作快、工作深入

中國(guó)虎網(wǎng) 2010/12/28 0:00:00 來(lái)源: 未知
    浙江省局按照2010年11月18日全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)上關(guān)于開展醫(yī)用貼敷類產(chǎn)品注冊(cè)自查自糾的工作部署,動(dòng)作快,工作深入,取得良好成效。據(jù)了解,浙江省局對(duì)截止到2010年12月1日注冊(cè)證有效期內(nèi)的106個(gè)貼敷類產(chǎn)品全面開展自查自糾,對(duì)其中“一次性無(wú)菌敷貼”、“體貼”等2個(gè)存在高類低報(bào)的產(chǎn)品,責(zé)令相關(guān)市局立即糾正,撤銷違規(guī)核發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證,采取積極措施消除影響;對(duì)“水膠體創(chuàng)口貼”、“冷敷貼”等8個(gè)產(chǎn)品進(jìn)一步確定類別劃分依據(jù),待分類明確后采取相應(yīng)的糾正措施。同時(shí),浙江省局以開展貼敷類產(chǎn)品自查自糾工作為契機(jī),加強(qiáng)對(duì)各市局開展第一類醫(yī)療器械注冊(cè)審批工作的指導(dǎo)和監(jiān)督,重點(diǎn)圍繞產(chǎn)品管理類別的準(zhǔn)確性、注冊(cè)審批行為的合法性、審批程序的規(guī)范性開展針對(duì)性的專項(xiàng)檢查,確保醫(yī)療器械注冊(cè)審批工作的規(guī)范一致。
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