核心提示：近日，第十屆藥典委員會(huì)成立暨中國(guó)藥典60年慶典在北京召開。衛(wèi)生部部長(zhǎng)、第十屆藥典委員會(huì)主任委員陳竺在大會(huì)講話中指出，嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障和改善民生的重要基礎(chǔ)，是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是促進(jìn)科技進(jìn)步和創(chuàng)新的重要舉措，是提高醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必然要求。必須堅(jiān)持不懈地把提高藥品標(biāo)準(zhǔn)作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的戰(zhàn)略目標(biāo)，扎扎實(shí)實(shí)做好《中國(guó)藥典》的各項(xiàng)工作。

    第十屆藥典委員會(huì)成立，陳竺擔(dān)任主任委員，邵明立擔(dān)任常務(wù)副主任委員。

    近日，第十屆藥典委員會(huì)成立暨中國(guó)藥典60年慶典在北京召開。衛(wèi)生部部長(zhǎng)、第十屆藥典委員會(huì)主任委員陳竺在大會(huì)講話中指出，嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障和改善民生的重要基礎(chǔ)，是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是促進(jìn)科技進(jìn)步和創(chuàng)新的重要舉措，是提高醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必然要求。必須堅(jiān)持不懈地把提高藥品標(biāo)準(zhǔn)作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的戰(zhàn)略目標(biāo)，扎扎實(shí)實(shí)做好《中國(guó)藥典》的各項(xiàng)工作。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立代表第九屆藥典委員會(huì)，對(duì)藥典委員會(huì)60年的發(fā)展歷程特別是第九屆藥典委員會(huì)的工作進(jìn)行了總結(jié)，并提出未來(lái)的《中國(guó)藥典》工作思路。

    用標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    陳竺在會(huì)議上充分肯定了《中國(guó)藥典》60年發(fā)展所取得的巨大成績(jī)和寶貴經(jīng)驗(yàn)。而談到今后的藥典工作，陳竺指出，中央提出加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的主攻方向要放在堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整上，而嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要用好藥品標(biāo)準(zhǔn)這個(gè)“指揮棒”，制定和執(zhí)行好藥品標(biāo)準(zhǔn)，以此來(lái)淘汰落后工藝和產(chǎn)能、引導(dǎo)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量方面找準(zhǔn)突破口，促進(jìn)企業(yè)加快重組、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)加快升級(jí)。

    陳竺還表示，在未來(lái)的醫(yī)藥科技進(jìn)步中，標(biāo)準(zhǔn)將占據(jù)著越來(lái)越重要的地位。由標(biāo)準(zhǔn)提高產(chǎn)生的政策導(dǎo)向和科技推動(dòng)，將成為今后引領(lǐng)醫(yī)藥科技進(jìn)步和創(chuàng)制新藥的重要?jiǎng)恿Γc此同時(shí)，在未來(lái)的國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，將越來(lái)越多地面臨質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)、標(biāo)準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)“走出去”戰(zhàn)略，就必須首先在標(biāo)準(zhǔn)上實(shí)現(xiàn)與國(guó)際先進(jìn)水平接軌，打造一部高水平的《中國(guó)藥典》。

    第十屆藥典委員會(huì)的正式成立，標(biāo)志著2015版《中國(guó)藥典》編制工作已經(jīng)拉開序幕。陳竺在會(huì)上強(qiáng)調(diào)，必須準(zhǔn)確把握2015版《中國(guó)藥典》的編制要求，緊緊圍繞“科學(xué)發(fā)展”的鮮明主題，努力實(shí)現(xiàn)“收載標(biāo)準(zhǔn)水平和數(shù)量同步提高”的目標(biāo)。具體來(lái)說(shuō)，從標(biāo)準(zhǔn)水平上看，以《中國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系要更加完善和健全，藥品質(zhì)量控制水平要大幅提高，更加嚴(yán)格;化學(xué)藥和生物制品標(biāo)準(zhǔn)要達(dá)到與國(guó)際先進(jìn)水平同步發(fā)展的目標(biāo);中藥標(biāo)準(zhǔn)要以我為主，引領(lǐng)國(guó)際發(fā)展。從數(shù)量上看，收載品種必須全面覆蓋《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，滿足未來(lái)一個(gè)時(shí)期人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求和用藥安全需要。

    對(duì)于藥典標(biāo)準(zhǔn)的繼承和創(chuàng)新問(wèn)題，陳竺強(qiáng)調(diào)尤其要重視繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化，鞏固和擴(kuò)大中藥標(biāo)準(zhǔn)化取得的重要成果，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥并重。要加強(qiáng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品標(biāo)準(zhǔn)的研究，鼓勵(lì)自主創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。要積極保護(hù)藥用資源，推進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

此外，在編制中還要按照倡導(dǎo)簡(jiǎn)單實(shí)用的思路，鼓勵(lì)使用快檢設(shè)備和手段，增強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和可操作性。
    60年發(fā)展碩果累累

    國(guó)家藥典委員會(huì)成立于建國(guó)之初百?gòu)U待興的1950年。經(jīng)過(guò)60年的艱苦奮斗，構(gòu)建了以《中國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。尤其在“十一五”時(shí)期，第九屆藥典委員會(huì)團(tuán)結(jié)廣大醫(yī)藥工作者取得了藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的突破性進(jìn)展，開啟了我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)化的新時(shí)代。

    邵明立系統(tǒng)回顧了藥典委員會(huì)60年的發(fā)展歷程，同時(shí)對(duì)上一屆藥典委員會(huì)的工作進(jìn)行了全面總結(jié)。邵明立指出，經(jīng)過(guò)60年的不懈努力，確立了《中國(guó)藥典》的法律地位，形成了系統(tǒng)的編制理念和機(jī)制，構(gòu)建了完善的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，擴(kuò)大了藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際交流與合作，建立了一支高素質(zhì)的研究隊(duì)伍，保證了公眾用藥安全與需求。經(jīng)過(guò)60年發(fā)展，《中國(guó)藥典》的權(quán)威性、科學(xué)性、先進(jìn)性、國(guó)際影響力、專業(yè)性和公益性明顯增強(qiáng)。

    邵明立高度評(píng)價(jià)了2010版《中國(guó)藥典》編制工作，指出第九屆藥典委員會(huì)團(tuán)結(jié)廣大醫(yī)藥工作者取得了藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的突破性進(jìn)展，開啟了我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)化的新時(shí)代，進(jìn)一步縮小了《中國(guó)藥典》與發(fā)達(dá)國(guó)家藥典之間的差距。2010版《中國(guó)藥典》的“一部”已經(jīng)成為國(guó)際上具有影響力傳統(tǒng)藥標(biāo)準(zhǔn)，“二部”收載的技術(shù)方法已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，“三部”也成為國(guó)際上收載生物制品種類最多的國(guó)家藥典。中國(guó)藥典與美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典一起被世界衛(wèi)生組織列為制定國(guó)際藥典的主要參考。

    在總結(jié)歷史成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，邵明立部署了今后一段時(shí)期藥典工作的主要任務(wù)。一是加快推進(jìn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施進(jìn)程。重點(diǎn)抓好列入國(guó)家基本藥物目錄品種、注射劑、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種以及中藥和民族藥。二是加快推進(jìn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的規(guī)范化進(jìn)程，盡快出臺(tái)《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，為藥品標(biāo)準(zhǔn)管理工作的制度化、規(guī)范化提供法制保障。三是加快推進(jìn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制的改革進(jìn)程?！吨袊?guó)藥典》的形成要逐步改變政府包辦一切的局面。要采取有效措施，引導(dǎo)和鼓勵(lì)科研院所特別是藥品生產(chǎn)企業(yè)參加、承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)研究和提高工作，為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的形成提供扎實(shí)的基礎(chǔ)和來(lái)源。要認(rèn)真做好國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)工作，有效解決國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)“只進(jìn)不出、只生不死”的問(wèn)題，形成“有進(jìn)有出、有增有減”的新格局。四是加快推進(jìn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的信息化進(jìn)程。五是加快推進(jìn)《中國(guó)藥典》宣傳貫徹和監(jiān)督實(shí)施的進(jìn)程。六是加快推進(jìn)《中國(guó)藥典》走向國(guó)際的進(jìn)程。

    會(huì)上還表彰了在《中國(guó)藥典》發(fā)展的各個(gè)歷史時(shí)期做出卓越貢獻(xiàn)的老一輩藥典委員和專家。