中國虎網 2010/12/30 0:00:00 來源:
未知
藥品召回對于制藥企業來說已經不是什么陌生詞匯了。對于不少跨國藥企而言,主動召回是一種常態,這類新聞事件并不鮮見,國內不少主流企業也都開展了針對本公司產品的主動召回。召回已經成為企業履行社會責任的一部分,但相當數量的國內企業對于召回工作的流程和方式還很陌生。
《藥品召回管理辦法》規定,藥品生產企業、經營單位、使用單位要建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。但目前不少藥店特別是個體藥店的購銷記錄不完整甚至根本沒有,為追溯藥品購買流程帶來極大困難,這也增加了藥品召回的成本。對于經銷商來說,回收成本過高,是企業召回難以進行的重要因素。
沈陽藥科大學孟令全教授稱,藥品召回過程中涉及藥品生產企業、藥品經營企業、藥品使用者等在內的供應鏈的協同運作。建立以市場和顧客為導向,以信息技術為基礎的逆向物流,能夠順應醫藥企業可持續發展的要求,有利于藥品召回工作的順利實施。
讓“糊涂賬”扯得清
曾經做過召回工作的前中美史克CEO楊偉強表示,企業不愿意主動召回,更多的還是考慮到經濟上的問題,召回是高成本的工作,需要企業付出極多的人力物力。
據業內人士介紹,企業如果實行召回,必然會發生“扯皮”現象。廠家召回肯定以出廠價格為準,那么,中間商層層盤剝的利益追溯將是一本算不完也扯不清的“糊涂賬”。
因此,建立并完善醫藥逆向物流各個環節,有利于控制藥品的流向。基于藥品召回的醫藥逆向物流的運作,在正常情況下,藥品的流通按照正向物流方向進行,一旦發生藥品召回,就可從門店銷售記錄中查找到購買的顧客,追回有問題的藥品。同樣,藥品零售連鎖企業可從門店召回;批發企業或代理商可從藥品零售連鎖企業召回;生產企業可從批發企業或藥品代理商處召回。
各個環節的逆向物流系統,可根據本企業的客戶服務系統進行適當改進得以建立,這樣一來,召回成本不會太高,且反應速度很快。
降低召回成本
眾所周知,召回最大的難題就是成本高。據統計,正向物流中運輸成本約占到物流總成本的44%,召回所需要的逆向物流系統中由于庫存成本相對較低,所以逆向運輸成本占逆向物流總成本的比重可能還要高,其成本要超過正向物流。由于藥品召回逆向物流回收數量多,流量大,回收地域分散,更需要現代配送方式建立一個高效的逆向物流系統。
召回過程中,藥企要涉及回收、分類、再生、廢棄物處理等活動,內容繁復,成本高,人力消耗大,還可能產生重復運輸、影響環境等問題。所以,根據距離經濟和規模經濟,設置專門的逆向物流回收中心,是節約型逆向物流的最佳選擇。搞好處理過程的標準化和處理方式的集中化,可以節約處理時間和處理成本,有利于企業收集信息,促進產業發展,為逆向物流管理節約成本。
此外,逆向物流回收中心的主體并不一定是工業企業,可以是供應鏈上的優勢企業,也可以是第三方物流公司。對我國生產企業來說,那些通過代理商或經銷商進入中心醫院的藥品,企業可以通過經銷商來召回。
但對于一些進入市場比較容易的普藥,由于我國藥品批發企業數量大,流通環節多,若發放到城鄉等地區,實施召回的成本加大,藥品溯源難度隨之增大。
談到在流通渠道的召回,楊偉強表示:“召回過程中,企業要與不同層次的商業打交道,在一二級商業的回收還比較順利,但到了更下一級的市場,渠道就呈現互相交錯的狀態,很難弄清楚這個藥是哪家商業公司賣出去的。回收時商業公司之間還會互相扯皮,這也給召回帶來了很大難度。”
因此,保證召回渠道的通暢,才能保證召回的順利實施,故應對藥品召回進行分層,確定召回范圍。企業也應建立一套完善的銷售管理體系,對產品實行銷售區域化管理。
具體操作中,企業應根據不同的商業渠道進行分類召回。根據外資企業進行產品召回的經驗,按照供應商與顧客的關系,可將醫藥逆向物流應劃分為四部分。
一是生產企業與藥品批發企業或藥品代理商之間的逆向物流;二是批發企業或藥品代理商與連鎖企業之間的逆向物流;三是連鎖企業與各門店之間的逆向物流;四是門店與顧客之間的逆向物流。
各個部分的逆向物流連接起來,就會形成整個藥品供應鏈之間的逆向物流系統。在這個供應鏈間流轉的藥品,都會有完備的購銷記錄,藥品的流向得以控制。召回時通知及時,召回對象明確。
信息系統建設更關鍵
對于有社會責任心、必要時候需要主動召回的企業來說,一套完備的逆向物流信息系統必不可少,可一次性追蹤產品運行的狀態和流向。其中,產品編碼管理、產品基本資料、業務流程操作記錄等大量信息,是企業安排庫存、及時報告、產品改進的重要信息,是供應鏈上企業需要共同掌握的信息,可以為供應鏈節約庫存管理資金。
鑒于此,企業須建立健全藥品生產、銷售、使用數據管理機制。當前,還有很多生產企業沒有信息監測手段,很難在第一時間知道已銷售的藥品的去向,更談不上對缺陷藥品進行及時而全面地召回。
要強化藥品召回工作,必須加強銷售藥品信息化建設,建立健全藥品生產、銷售、使用數據管理機制,從而在最短時間內獲取缺陷藥品的可追溯信息。監管部門和涉藥單位可通過追溯信息系統,充分利用每個藥品的具體結構樹信息,獲取詳細歷史數據,并實施預警,減少藥品召回成本。
召回過程中,藥企要涉及回收、分類、再生、廢棄物處理等活動,內容繁復,成本高,人力消耗大,還可能產生重復運輸、影響環境等問題。所以,根據距離經濟和規模經濟,設置專門的逆向物流回收中心,是節約型逆向物流的最佳選擇。