中國虎網 2010/12/31 0:00:00 來源:
未知
生意社12月31日訊 “消炎利膽片全國共計有1
28個批文,實際在產的企業大約有50家,
2010版《中國藥典》對消炎利膽片的質量標準進行了修訂,增修了11項內容。10月1日新版《中國藥典》執行后,只有白云山和黃中藥等
20余家企業有條件按新標準進行生產,而其余大部分企業將不得不退出這一產品的生產領域。”日前,
醫藥行業的著名營銷人物、廣藥集團總經理兼廣州白云山和記黃埔中藥有限公司總經理李楚源就新版《中國藥典》的實施對
企業的影響發表了自己的看法。
在李楚源看來
,標準系統性的提高是新版《中國藥典》的核心
,新版《中國藥典》對70%的原有標準進行了完善和提高
,這意味著國家對上市藥品質量控制的要求越來越嚴格
,如果企業無法達到新版《中國藥典》的要求
,就意味著被淘汰。
廣州白云山和記黃埔中藥有限公司作為華南地區最大的單體中成藥生產企業,該公司對消炎利膽片產品的二次開發以及標準制定等工作從
2005年開始一直都在有條不紊地進行中,并且致力于中藥質量標準的提高工作,積極參與了新版《中國藥典》板藍根顆粒、口炎清顆粒、復方丹參片、消炎利膽片等中成藥的標準制定工作。
據介紹,新版《中國藥典》實施后,按照新的標準,消炎利膽片中的主藥——穿心蓮的規格比原來的標準提高了5倍。穿心蓮又名“一見喜”,其主要作用是清熱解毒、涼血消腫,用現代醫學的詞語解釋就是“強力消炎”,在臨床實踐中常用于治療各種感染性疾病,包括外傷感染、上呼吸道感染、急慢性肝炎、膽囊炎等,所以,按照新標準生產的產品在治療膽囊炎癥方面的功效將大大提高。
中藥西制實踐中藥現代化
“白云山牌消炎利膽片是廣東省名牌產品,也是全國首個獲得政府資金支持的抗菌消炎中藥研發項目。廣州白云山和記黃埔中藥有限公司與廣州
中醫藥大學成立了全國第一家抗菌消炎中藥聯合實驗室,借助白云山和黃中藥強大的科技平臺,使白云山牌消炎利膽片成為了白云山和黃中藥實踐中藥西制的中藥現代化理念的結晶。”李楚源對該公司的消炎利膽片充滿自信,并如數家珍地介紹該產品的科技內涵,“我們與華南理工大學合作,全國首家采用了廣東省重點科技攻關項目成果——雙頻超聲強化萃取技術,使中藥有效成分快速溶出,提取時間比傳統方法縮短了70%以上,有效成分的提取則比傳統方法提高了3~5倍,從而使該生產工藝具備了短時高效的特點,提高了藥物療效。
2005年,由廣州市中藥現代化首席科學家
、中國工程院姚新生院士親自主持開展了抗菌消炎中藥研發項目,進行了消炎利膽片的“中藥作用靶點研究”,以求明確該產品中哪些物質起到關鍵治療作用。該項目已在活性成分與作用靶點研究方面取得了一定進展,已可用不少于7個成分控制質量
(原標準只有脫水穿心蓮內酯1個成分),并不斷發現新的活性成分以及其作用靶點。該項目研究成功后,將能使消炎利膽片在原基礎上進一步提高藥物準確率,療效有望達到原來的3~5倍,直接針對病灶,解決肝膽問題。
據悉,白云山和黃中藥生產的消炎利膽片已經形成了獨特的產品優勢:穿心蓮
、溪黃草均為消炎利膽片中的主要成分,白云山和黃中藥分別在廣東清遠
、臺山建立了符合GAP要求的穿心蓮及溪黃草種植基地,保證了
藥材的質量;采用雙頻超聲強化萃取技術,使中藥材的有效成分快速溶出,提取時間比傳統方法縮短70%以上,有效成分含量比傳統方法提高了3~5倍,從而使該產品具備了短時高效的特點;采用指紋圖譜技術控制不同批次的產品質量;新版《中國藥典》規定,小片穿心蓮內酯和脫水穿心蓮內酯的總量不得少于5mg,大片穿心蓮內酯和脫水穿心蓮內酯的總量不得少于10mg,而白云山和黃中藥在內部的質量管理工作中,制定了比上述標準更為嚴格的標準,還曾獲得“國家醫藥質量管理獎”;采用世界上最先進的高效薄膜包衣材料歐巴代,充分保證了藥品有效成分的含量穩定,減少了藥品的服用劑量。
企業對市場前景充滿信心
李楚源表示:“新標準實施后,我相信白云山的品牌和消炎利膽片這個產品自身的科技含量會為我們帶來更大的市場份額。我們將繼續加大對消炎利膽片等品種的科研投入,不斷提高產品的質量和科技含量,真正為老百姓造好藥,贏得老百姓的口碑,從而擴大市場份額,走向‘研發-銷售-研發’的良性循環。”
近十年來,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司市場和品牌扶搖直上,脫穎而出。該公司的白云山牌消炎利膽片
、板藍根顆粒
、口炎清顆粒等一系列核心產品,均系中藥類的抗菌消炎產品,并在市場有不俗的表現,該公司已經確立了“打造全國最大的抗菌消炎中藥生產基地”的戰略目標。
回首往昔,在抗菌消炎類
藥品領域,西藥曾經一路風光,展望未來,白云山和黃中藥生產的中藥類抗菌消炎產品憑借科技和療效,必將使中藥創造新的輝煌。
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