中國虎網(wǎng) 2011/1/24 0:00:00 來源:
未知
為徹查美蒂拓(三氟胺苯酯)
藥品丑聞事件,法國國民議會18日發(fā)布公報指出,議會已成立一個由11名議員組成的信息委員會,目的是對“引起美蒂拓慘劇的原因做出判斷,同時為改革對藥品的監(jiān)控和評估體系提出建議”。
美蒂拓原為治療糖尿病患者體重過重的一種藥物,后被廣泛用于抑制食欲和
減肥。它所導(dǎo)致的“
健康災(zāi)難”自去年6月被一家法國健康保險機(jī)構(gòu)曝光后,在法國社會上引起極大反響。據(jù)悉,該藥物含有的苯氟雷斯會使患者的
心臟瓣膜受損,甚至危及生命。據(jù)法國衛(wèi)生部門估計,自從1976年該藥投放法國市場以來,約有30萬人服用過,已造成許多人死亡。
美蒂拓給患者造成的
不良反應(yīng)早就被察覺。該藥已于2005年被禁止在意大利和西班牙的市場上銷售,而法國直到2009年才從市場上將其撤除,這讓法國公眾很難理解。據(jù)說,美蒂拓之所以遲遲不被禁用,與生產(chǎn)該藥的法國施維雅制藥廠同藥監(jiān)部門的利益鏈有關(guān)。相關(guān)的調(diào)查報告披露了施維雅制藥廠扮演的不光彩角色:制藥廠“麻醉”藥物監(jiān)控的參與者,有“蒙騙”藥物上市委員會的嫌疑。此外,美蒂拓從一開始就獲得了法國衛(wèi)生部門“令人難以理解的寬容”。
調(diào)查報告認(rèn)為,藥品監(jiān)控制度本身也存在嚴(yán)重漏洞,當(dāng)對某種藥產(chǎn)生懷疑時,制藥廠集團(tuán)的利益往往被放在首位。另外,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)控的機(jī)構(gòu)繁多,彼此信息溝通不暢,運(yùn)作方式復(fù)雜,致使整套制度反應(yīng)遲鈍,容易出現(xiàn)無人負(fù)責(zé)的現(xiàn)象。法國衛(wèi)生部長貝特朗說,調(diào)查報告明確指出了藥品監(jiān)督方存在的失職行為。
法國政府表示,在徹查真相、嚴(yán)懲相關(guān)責(zé)任人的同時,衛(wèi)生部已成立一個情況追蹤委員會,負(fù)責(zé)跟蹤病人病情,與病人協(xié)會討論研究各種可能的解決方案,公正和迅速地賠償受害者。目前,法國正準(zhǔn)備建立一項(xiàng)新的
醫(yī)藥衛(wèi)生安全制度,旨在砍斷制藥廠與監(jiān)管部門的利益鏈,杜絕“問題藥”丑聞再次發(fā)生。
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