國(guó)產(chǎn)抗瘧制劑將入全球市場(chǎng)
中國(guó)虎網(wǎng) 2011/1/27 0:00:00 來(lái)源:
未知
一種抗瘧疾的復(fù)方制劑在上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院完成了生物等效性試驗(yàn),現(xiàn)已通過(guò)世界衛(wèi)生組織專(zhuān)家組資料審查和現(xiàn)場(chǎng)考核,將進(jìn)入世界藥品的采購(gòu)平臺(tái)。這是我國(guó)藥品通過(guò)自主臨床研究,同時(shí)通過(guò)世衛(wèi)組織“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”和“藥物實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)范”認(rèn)可,在藥物臨床研究領(lǐng)域獲得的突破性進(jìn)展。在生物等效性試驗(yàn)過(guò)程中。我國(guó)46名健康志愿者在徐匯區(qū)中心醫(yī)院參加了磺胺多辛-乙胺嘧啶的臨床試驗(yàn),各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。世衛(wèi)組織的官方網(wǎng)站已公布了這一項(xiàng)目通過(guò)檢查的報(bào)告。這一國(guó)產(chǎn)藥品進(jìn)入世界藥品的采購(gòu)平臺(tái),將為瘧疾患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。
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