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美政府為促轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和藥物開發(fā) 設(shè)藥物開發(fā)中心

中國虎網(wǎng) 2011/2/10 0:00:00 來源: 未知
由于奧巴馬政府對制藥行業(yè)推出新藥速度緩慢深表關(guān)切,聯(lián)邦官員決定啟動(dòng)一個(gè)投資10億美元的政府藥物開發(fā)中心,幫助開發(fā)新藥。
 
  與制藥業(yè)結(jié)盟
 
  新設(shè)立的國立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)推進(jìn)中心NCATS)將測試一些制藥公司不能或不愿從事的臟活累活,將一些試管中發(fā)現(xiàn)的有希望但尚不確定的基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)用于治療,國立衛(wèi)生研究院NIH)院長弗朗西斯•S•柯林斯博士表示。
 
  "由于現(xiàn)在的失敗率高得出奇,我們都在問如何才能提高將早期研究成果轉(zhuǎn)化為成功的臨床試驗(yàn)。"柯林斯說。
 
  根據(jù)院外游說團(tuán)體美國藥品研究與制造商協(xié)會(huì)估計(jì),有潛力成為藥物的每5000個(gè)化合物中,僅有250個(gè)能走出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段,而最終只有1個(gè)化合物會(huì)獲得FDA批準(zhǔn),而一種新藥獲批需要花費(fèi)15年時(shí)間和投入8億美元。
 
  NIH助力藥物開發(fā)有悠久的歷史。癌癥治療藥物泰索帝紫杉醇)的開發(fā)就是始于NIH的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室。柯林斯表示,這家新的研究機(jī)構(gòu)將不會(huì)干預(yù)這些努力,取而代之的是會(huì)將這些努力協(xié)調(diào)得更好。
 
  從
 
  但柯林斯否認(rèn)指責(zé)這一新途徑將用納稅人的貢獻(xiàn)補(bǔ)貼營利公司的任何說法。"將收取特許權(quán)使用費(fèi),"他表示。"這些特許權(quán)使用費(fèi)將部分返回NIH,納稅人的投入將會(huì)得到償還。"
 
  這個(gè)中心似乎將關(guān)注罕見病和發(fā)展中國家的常見病,在這些領(lǐng)域,制藥公司難以獲取豐厚利潤。
 
 
  與其等待,不如行動(dòng)
 
  實(shí)施這項(xiàng)新舉措正值眾多大藥廠無法找到足夠數(shù)量的新藥之際,它們都在紛紛縮減研發(fā)規(guī)模。制藥公司一度以為在抑郁癥和帕金森氏病等治療領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)了前景看好的藥物,但最終放棄開發(fā),因?yàn)橹扑幑炯葲]意愿也無資源去實(shí)施相應(yīng)的臨床研究工作。
 
  與工業(yè)界2009年458億美元的新藥研發(fā)費(fèi)用相比,美國政府對這個(gè)新藥開發(fā)中心投入的初始資金相對要小得多。目前將一只藥物推向市場的成本可超過10億美元,而制藥公司在營銷活動(dòng)上投入的費(fèi)用通常是研發(fā)成本的2倍,這種商業(yè)模式正日益受到外界的質(zhì)疑。
 
  傳統(tǒng)上,美國NIH側(cè)重于基礎(chǔ)研究,如對蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行描述,制藥行業(yè)可以利用這些基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)開發(fā)化合物。過去15年來,制藥行業(yè)的研發(fā)產(chǎn)出率一直在下降。
 
  NCATS的工作類似于房地產(chǎn)商——他們將房產(chǎn)裝扮一新,以便在低迷的市場吸引買家。在這種情況下,NCATS將盡一切努力進(jìn)行大量的研究工作,以便吸引制藥公司的投資。
 
  NCATS將利用NIH四臺(tái)全新的機(jī)器人篩分儀尋找那些會(huì)對酶產(chǎn)生影響的化學(xué)物質(zhì),這將促進(jìn)新藥和新治療方法的開發(fā)。在其它情況下,NCATS不僅要找到合適的化學(xué)物質(zhì),還要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),甚至啟動(dòng)人體試驗(yàn),觀察初步療效和安全性。所有這些工作傳統(tǒng)上都是由制藥公司而非政府完成的。
 
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