中國虎網 2011/2/17 0:00:00 來源:
未知
此次召回涉及美國、澳大利亞、加拿大及韓國市場上所銷售的每支含有234毫克Invega Sustenna的注射劑。這批藥物從2010年3月起開始推出市場,其他容量的同類
藥品不受此次召回的影響。
強生表示,部分裝有Invega Sustenna的注射器在針筒部位存在裂縫,由于裂縫被標簽蓋住,消費者并不易察覺到。這些裂縫可能是因粘貼標簽時受壓所致。強生在常規測試中發現了這一缺陷。
強生發言人帕尼克(Greg Panico)稱公司生產組已解決這一問題,不會影響正常生產。
該公司稱,這些裂縫在理論上可能會破壞注射劑內部的無菌環境,從而可能引發局部甚至全身性感染。藥劑通過裂縫漏出來也可能會影響患者的使用效果。不過,強生又稱,引發感染或降低藥效的可能性很低。
帕尼克表示,公司已收到澳大利亞一起可能與此問題相關的投訴報告。不過,他拒絕透露更多細節。
據悉,強生2010年Invega的全球銷量達到4.2億美元。
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