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歐盟制定新法規打擊假藥蔓延

中國虎網 2011/2/24 0:00:00 來源: 未知
歐洲議會2月16日通過一個打擊假藥的新法案。新法案內容涉及防止假藥流入正規醫藥銷售渠道、規范醫藥產品的網上銷售、嚴格醫藥產品的安全措施、強化對假藥制售的懲處力度。
 
    新法案的起草者、來自葡萄牙的歐洲議會議員瑪麗薩·馬蒂亞斯指出,由于法律缺失,歐盟境內出現假藥蔓延,與此牽連的有組織犯罪也發展迅速。過去5年,歐盟查獲的假藥數量暴增4倍,假藥已占據歐盟醫藥銷售總額的1%~3%。更令人擔心的是,一些針對癌癥和心臟病等重癥的治療新藥剛上市,假藥也立即跟進,嚴重威脅生命安全。
 
    歐盟打擊假藥的新法案制定了對醫藥產品銷售實施全程監控措施,包括身份代碼和驗證包裝。由于網上銷售是歐盟國家假藥的主要來源,新法案規定醫藥產品網店須由合法的醫藥產品實體店經營。新法案規定,對所有假藥以及涉嫌有損公共健康的醫藥產品,無論出現在哪個環節,實行全程召回制度。
 
    新法案有待歐盟理事會的批準生效。一旦正式頒布,歐盟成員國將在兩年時間內對各自國內有關立法進行修改,以符合歐盟的立法要求。
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