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我國藥品說明書仍然存在著諸多漏洞

中國虎網(wǎng) 2011/3/7 0:00:00 來源: 未知
從2006年起,我國開始正式實行施行《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,《規(guī)定》對藥品說明書內(nèi)容和形式都提出了要求,并明確指出藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布,然而直到現(xiàn)在,我國藥品說明書仍然存在諸多漏洞。
 
    中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,目前我國藥品說明書存在的漏洞主要體現(xiàn)在兩個方面。首先,國內(nèi)藥品說明書用詞模糊,專業(yè)術(shù)語較多。《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》里指出藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)“科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確”。但是一些藥品說明書里的表述籠統(tǒng)、專業(yè)性強(qiáng),這給患者合理用藥帶來不少困難。
 
    中投顧問研究總監(jiān)張硯霖表示,另一方面,我國藥品說明書存在的漏洞還體現(xiàn)在不良反應(yīng)這一項“尚不明確”。國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提升業(yè)績,減少患者的心理負(fù)擔(dān),對于藥品的“不良反應(yīng)”閉口不提。殊不知,“不良反應(yīng)”是衡量一種藥品是否成熟的標(biāo)志之一,不良反應(yīng)“尚不明確”直接反映了國內(nèi)整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于一個混亂的格局。
 
    郭凡禮表示,近年來,隨著新醫(yī)改的推進(jìn)以及人們對自身健康重視的程度越來越高,自我藥療已經(jīng)成為未來的一大發(fā)展趨勢,但是如果藥品的說明書仍然沒有相應(yīng)的調(diào)整,其文字表述仍然不容易被患者理解、判斷和使用,那么“保證公眾用藥安全、減少藥品安全事故的重復(fù)發(fā)生、促進(jìn)臨床合理用藥”只能成為空談。
 
    中投顧問發(fā)布的《2010-2015年中國醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報告》指出,說明書是藥品使用過程中重要的一環(huán),如果說明書在項目設(shè)置和內(nèi)容表述上,可以用更加通俗易懂的語句為患者進(jìn)行解釋,并對服用藥品后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)說明,這樣才有利于患者的合理用藥,同時也體現(xiàn)出藥品生產(chǎn)企業(yè)對患者的負(fù)責(zé)精神。
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