“沒有規矩不成方圓”，藥品生產的“規矩”主要體現在《藥典》上。2010年版藥典正式實施后，業界一致公認，相比以前的老版本，新版藥典標準在總體上有了系統性的全面提高。在中藥方面，它強調加強中藥標準化建設，不斷完善技術標準體系，探索建立中藥材來源、生產工藝和檢測指標相結合的質量控制模式；加強藥品標準物質的研制及其標定，建立國家中藥標準物質庫，中藥的專屬性質量控制方法進一步提高。

    毋庸置疑，一流藥企自然是要做“標準”，甚至要做“引領標準”者。羅浮山藥業在此方面成為標桿。面對新版藥典，當其他企業還在產品質量上下功夫彌補差距時，羅浮山已在積極參與標準起草工作，并努力超越標準。

    參與標準起草

    由于歷史的原因，老版藥典中消炎利膽片標準存在專屬性不強、檢查方法簡單落后、質量可控性差等缺點，致使市場上產品質量良莠不齊。新的質量標準參照羅浮山消炎利膽片多年來的生產實踐與研究成果，并由廣東羅浮山國藥股份有限公司擔綱起草。

    羅浮山國藥是以傳統中醫藥為導向的企業，傳承與創新一直是其最關注的話題。該企業在做好傳承延續的同時，更注意瞄準中藥現代化的發展。在產品生產中，他們精心保持古法炮制每一種藥材、每一道工序，并堅持以科技創新提高藥品品質和療效。在嚴格的質量標準控制下，其產品質量高且無不良反應報道或重大質量問題，所有產品在省、市抽檢中合格率都達到100%。

    率先執行新標準

    作為新版藥典消炎利膽片質量標準參與起草者，羅浮山國藥毫無疑問地成為了“消炎利膽片2010版藥典標準”的第一個執行者。

    按照國家規定，藥品生產企業于2010年10月1日起執行2010版藥典，但羅浮山國藥提前6個月就開始執行該標準了。早在2010年4月1日，第一批按2010年版藥典標準生產的消炎利膽薄膜衣大片在廣東博羅羅浮山藥業城順利下線，并逐步推向市場。

    羅浮山國藥從2010年版藥典開始修訂起，就一直積極參與并密切關注藥典修訂工作的進度，對藥典修訂中明確提出要提高標準的中藥產品部分尤其重視。因此，該公司產品中凡涉及到的提高質量標準的品種，均于2010年2月前完成了設備、技術的更新，按新標準建立起了生產、質控、檢測等流程。

    內控標準高于國標

    高標準、高質量，一直被羅浮山國藥視為企業的生命。因此以往該企業內部質量控制標準就高于原藥典標準，出色的療效使其產品在市場競爭中得到醫生、患者的廣泛認同，在全國同類產品中取得了名列前茅的銷售業績。受國家藥典委會員委托，羅浮山國藥成為消炎利膽片新標準起草者中唯一的企業。

    在高標準、高質量帶給羅浮山消炎利膽片雙重回報之時，羅浮山國藥更加重視新標準的執行，并對所有涉及新標準的產品再次制定了高于國家標準的內控標準。用羅浮山國藥董事長陳新泉的話來說就是，“羅浮山國藥要以更高標準和做良心藥的心態,為振興中藥產業做出應有的貢獻”。

專家聲音

    這個標準得到了醫藥專家和行業人士的高度認可及廣泛好評。它好就好在企業主動參與起草過程，踴躍承擔社會責任；好就好在它設定一系列針對性很強的技術指標，能最大限度地約束企業,嚴格藥典的處方工藝，防止生產企業偷工減料；好就好在它能最大限度地保證產品的療效，滿足病患者的治療需求。

    ——國家藥典委員會、國家食品藥品監督管理局藥品評審專家