中國虎網 2011/3/14 0:00:00 來源:
未知
疼痛領域的治療一直受到跨國藥企的關注，而面對國內市場的諸多空白，我國藥企的動作稍顯緩慢
近日，輝瑞公司在北京宣布：一種新的治療帶狀皰疹后神經疼痛藥上市。這種通用名為普瑞巴林的藥物于
2004年在美國上市，已被美國FDA批準用于帶狀皰疹后神經痛、糖尿病外周神經痛、癲癇、纖維肌痛，并在全球80多個國家和地區上市。
疼痛領域被看好
在中國，目前SFDA批準的普瑞巴林的治療領域只有一個：帶狀皰疹后神經疼痛。眾所周知，由于我國藥品監管體系正日益完善，SFDA加大了對注冊審批環節的控制，各種要求和規范越來越嚴格。
對于新藥，尤其是時間就是市場的專利藥來說，第一個適應癥的選擇無疑是要多費考量的。
北京協和醫院神經內科崔麗英介紹：帶狀皰疹后神經疼痛發生于帶狀皰疹病毒感染后，國外數據顯示，
25%～50%的50歲以上感染帶狀皰疹的患者患有帶狀皰疹后神經痛，而且往往伴有睡眠障礙、焦慮、抑郁等伴隨癥狀。流行病學調查顯示，帶狀皰疹發病率為人群的1.4%?！?A title=醫藥網www.PharmNet.com.cn整理 >2.8%。之間，治療起來并不困難，一般也不會產生致死等嚴重后果，算是一個比較高發的小病。
輝瑞公司基礎醫療二部總經理康志清表示：“就產值而言，目前鎮痛產品線在輝瑞公司已經占據了非常重要的位置，樂瑞卡
（普瑞巴林）的銷量在全球來講已經位居第三名。伴隨著樂瑞卡上市，輝瑞公司疼痛產品線已經覆蓋了傷害性、感覺性疼痛，還有神經病理性疼痛、混合性疼痛，是非常全面的疼痛組合?！?選擇帶狀皰疹后神經疼痛作為其第一個適應癥無疑意味著輝瑞對疼痛市場的看好。
據了解，普瑞巴林最開始注冊的適應癥是：糖尿病外周神經痛、帶狀皰疹后神經痛，隨后進行癲癇研究并獲得適應癥批準，一般將其歸為抗驚厥類藥物。
2007年6月，普瑞巴林成功獲得FDA批準，用于治療纖維肌痛，到目前為止，普瑞巴林也是唯一一只獲準用于治療纖維肌痛的抗驚厥藥物。由于普瑞巴林的鎮痛作用非常強且
不良反應少，從而成為治療神經性疼痛的抗驚厥藥物中的佼佼者。根據輝瑞公司
2010年二季度財報顯示：普瑞巴林的銷售額達到7.62億美元，增幅21%。業內研究人員表示，該藥5成以上銷售份額來自于非癲癇處方。
國內市場待培育
據了解，歐洲神經病學學會聯盟指南
、美國神經病學協會
、英國國家健康與臨床卓越研究院等推薦的神經病理性疼痛治療的一線用藥中均有普瑞巴林的身影，而與其一同列入的治療藥物還有加巴噴丁。
加巴噴丁與普瑞巴林一樣是鈣通道調節劑，也是輝瑞原研藥品，早期并未進入中國。后來專利過期，我國于2003年成功仿制出加巴噴丁。
據SFDA數據查詢結果：目前全國擁有加巴噴丁原料藥或制劑生產批號的廠家有4個，分別是：徐州恩華藥業
、江蘇恒瑞
醫藥、浙江手心醫藥化學品有限公司
、海南賽力克藥業有限公司。批準的制劑劑型有片劑和膠囊劑兩種。
據悉，目前雖然加巴噴丁已進入醫保乙類報銷目錄，國內生產
企業以出口加巴噴丁原料藥為主，國內制劑市場份額很小。
“之前有一個國內企業想要做一些學術推廣和疾病培訓的工作，但沒能做起來。所以這一塊還是空白。” 中華醫學會疼痛學分會頭面疼痛學副組長、上海仁濟
醫院神經內科主任李焰生表示。
據專家介紹：神經病理性疼痛除帶狀皰疹后神經痛之外
，還有糖尿病性周圍神經痛、三叉神經痛、術后神經痛、坐骨神經痛、創傷后神經病變、卒中后神經痛等
，流行病學顯示普通人群的發生率為6%～7.7%。
“神經病理性疼痛與關節炎、癌痛是不同的病因和機理。目前
，中國神經性疼痛的治療方面還需要培育。”李焰生表示。目前神經病理性疼痛的治療方式比較多
，不過藥物治療目前仍然是神經痛的首要治療方法。
根據一些國際指南推薦的治療神經性疼痛一線治療藥物分析：非甾體抗炎藥約占33%
，抗驚厥藥約占23%，其他藥物還有抗抑郁藥、麻醉
藥品、肌肉松弛劑、局部麻醉等。調查顯示：目前被使用的藥物處方中，大部分并未被批準用于治療神經病理性疼痛。
普瑞巴林剛剛在我國上市，與加巴噴丁相比，其起效更快，口服生物利用度大于90%，達峰時間1.3小時，不和血漿蛋白結合。目前的售價約為12元一粒，與便宜的加巴噴丁相比，價格無疑是一個市場接受和進入報銷目錄的不大不小的障礙。不過，加巴噴丁在2005年曾經達到全球28億美元的良好業績，普瑞巴林的前景應該也會比較樂觀。
（記者 李瑤）
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