中國對印度醫(yī)藥貿(mào)易順差讓印度感到焦慮,但印度制藥業(yè)在高端原料藥及制劑國際化等方面存在的優(yōu)勢也讓中國藥企感到了壓力
3月中旬,印度工商會聯(lián)合會和印度制藥商協(xié)會組織的印度醫(yī)藥貿(mào)易代表團(tuán)來訪我國。印度駐華大使蘇杰生博士在3月15日舉辦的“印
中醫(yī)藥領(lǐng)域合作研討會”上表示:印中貿(mào)易近幾年出現(xiàn)了突飛猛進(jìn)的增長,但是,對印度來說,貿(mào)易逆差比較大,希望能夠?qū)で笥≈泻献鞯臋C(jī)會,縮小貿(mào)易逆差。
印度藥業(yè)的焦灼
據(jù)蘇杰生介紹:2010年印度醫(yī)藥工業(yè)總值達(dá)到210億美元,同比增長12%。印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口全球180多個國家和地區(qū),同時,印度擁有170多件由FDA、UK MHRA、TGA、MCA認(rèn)證合格的生產(chǎn)設(shè)施,超過1000件通過WHO預(yù)認(rèn)證合格的生產(chǎn)設(shè)施,以及153件歐洲
藥品質(zhì)量管理局認(rèn)證的設(shè)施。可以說,世界上每消耗3片藥片,就有一片由印度制造,然而中國市場仍然是印度需要努力開拓的區(qū)域。
印度藥品制造商協(xié)會會長慕賈爾表示,此次代表團(tuán)來中國,希望了解中國在GLP、GMP、GSP以及藥品進(jìn)出口、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面的政策法規(guī),同時希望能夠拜訪中國相關(guān)主管部門。“大多數(shù)文件都是以中文形式進(jìn)行的,我們可能需要更多的幫助。”慕賈爾表示。
印度MANKIND制藥是印度排行前十位的制藥公司之一,該公司董事長兼總經(jīng)理R.C.朱奈賈在研討會上反復(fù)強(qiáng)調(diào):“我們很希望同你們聯(lián)合做一些事情,或者我們可以在中國建立合資公司。”在被問及印度對于中國進(jìn)入西方市場有何建議時,朱奈賈回答:“為什么一直要說進(jìn)入歐美市場的話題,中國和印度都是擁有高速增長的廣闊市場,我們可以先打開彼此的市場。”
據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計:2010年中國向印度出口總額達(dá)38.94億美元,同比增長31.98%,占中國
醫(yī)藥保健品出口總額的6.47%。其中,中國向印度出口原料藥29億美元,印度已經(jīng)超越美國成為中國原料藥最大的出口國,占中國原料藥出口總額比重14.39%.
現(xiàn)場幾位印度嘉賓一再強(qiáng)調(diào):進(jìn)入中國市場的難度較大。“中國目前不承認(rèn)我們在其他國家進(jìn)行的臨床試驗數(shù)據(jù),并且在各國都鼓勵仿制藥的時候,中國的仿制藥產(chǎn)品卻在降價。”他們指出。
“我認(rèn)為很多印度
企業(yè)對中國有誤解。”來自天津的石燕從事了多年醫(yī)藥貿(mào)易,她對《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者表示,印度企業(yè)家所列的這些阻礙其實對于所有的企業(yè)都是一視同仁的。 “中國藥品上市實施的是批準(zhǔn)制度,與西方的備案制度有本質(zhì)不同,在審批流程以及臨床試驗管理等方面自然有所不同,而對仿制藥的價格控制則是政府的一項民生舉措。”
“中印貿(mào)易方面,中國雖然是貿(mào)易順差,但卻處于價值鏈的低端。”浙江海正藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理朱康勤表示。據(jù)介紹:中國向印度出口的醫(yī)藥產(chǎn)品中86%為青霉素、6-APA等為代表的化學(xué)原料藥。這些產(chǎn)品在印度進(jìn)行精加工或制成制劑后銷往歐美等發(fā)達(dá)國家,或者返銷中國。由于原料藥價格比價低,中國只能賺取很少量的加工費。
競合關(guān)系
醫(yī)保商會西藥部主任談圣采總結(jié):中國和印度之間呈現(xiàn)出一種競合關(guān)系,一方面,印度是中國原料藥出口的最大競爭對手,同時,印度已經(jīng)是中國繼美國等之后的第四大醫(yī)藥國際貿(mào)易伙伴。
據(jù)在場嘉賓介紹,中國目前可以生產(chǎn)約1500種原料藥,原料藥規(guī)模大、品種全、成本低,已經(jīng)成為世界第一大原料藥出口和生產(chǎn)國,在出口量和部分大品種上相對于印度有優(yōu)勢;但在高端原料藥及制劑的出口上,印度企業(yè)的國際化程度高,營銷能力強(qiáng),優(yōu)勢明顯。中國目前有29余家企業(yè)拿到FDA和歐盟的制劑許可,但是真正以中國品牌出口的仍很少,在這一點上,印度無疑做得比較好,全球22家銷售額大于10億美元的仿制藥公司,印度就有4家。
“中印兩國存在相似的機(jī)會和挑戰(zhàn)。”印度Zydus Cadila公司新興市場總裁布哈迪亞表示。例如,同樣擁有較低的規(guī)模經(jīng)濟(jì)、較低的藥品開發(fā)成本、良好的API研發(fā)生產(chǎn)能力,但也同樣存在快速變化的
法規(guī)環(huán)境、仿制藥市場風(fēng)險和競爭加劇等一系列挑戰(zhàn)。
談圣采表示,中國和印度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都處于快速發(fā)展期,同為原料藥出口和生產(chǎn)大國,主要目標(biāo)市場均為歐美等發(fā)達(dá)國家,產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)性和依存度高,擁有著良好的合作前景。雖然作為制藥大國,雙方在很多醫(yī)藥產(chǎn)品上存在競爭,但競爭可以促進(jìn)雙方的產(chǎn)業(yè)升級,可以促進(jìn)兩國產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高,同時促進(jìn)兩國在醫(yī)藥領(lǐng)域的合作不斷深化。“印度目前約有60%~70%的中間體需求依賴于中國。印度擅長在較短的時間內(nèi)通過成本效益解決復(fù)雜的合成工序,如果印度工藝化學(xué)家和中國生產(chǎn)商之間開展合作,那么,具有較高效力和低成本的新型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將會涌現(xiàn)。”
同時,中國企業(yè)對印度頻繁地向中國醫(yī)藥產(chǎn)品提起反傾銷訴訟表示不滿,希望印度的醫(yī)藥行業(yè)組織能夠促進(jìn)印度政府減少醫(yī)藥領(lǐng)域的貿(mào)易壁壘,促進(jìn)和保障中印醫(yī)藥貿(mào)易的公平競爭。
此外,有業(yè)內(nèi)人士也提醒:“印度本來就在企業(yè)國際化程度、獲得高端市場質(zhì)量認(rèn)證、開拓西方市場等方面領(lǐng)先于我國企業(yè),我國企業(yè)如果不注意發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)鏈和高端市場,就有淪為印度企業(yè)原料藥加工廠的危險。”