1. 2002/46/EC適用范圍
2002/46/EC規(guī)定,該指令涉及以食品形式銷售和呈現(xiàn)的食品補充劑,這些產(chǎn)品只能以一種預先包裝好的形式銷售到最終消費者手中。
同時指出,該指令不適用于
藥品,藥品的相關規(guī)定應參照2001/83/EC。
2. 標簽規(guī)定
不得違反“關于食品的標簽、說明和廣告的指令2000/13/EC”中的規(guī)定,食品補充劑的標簽必須包括:
·術語“補充劑”,補充劑中營養(yǎng)成分的種類,和/或營養(yǎng)成分的名稱以及每種營養(yǎng)成分的數(shù)量(以數(shù)字的形式表示,并標示其占制造商推薦的日攝入量的百分比);
·推薦的產(chǎn)品日攝入量,以及對超出該量的安全危害的警告;
·聲明補充劑并不是各種食品的替代品;
·當產(chǎn)品的說明類似于醫(yī)學產(chǎn)品的說明時,要指明“該產(chǎn)品并非醫(yī)學產(chǎn)品”;
·警告該產(chǎn)品必須置于
兒童不能接觸的地方。
另外,食品補充劑的標簽不得含有以下內(nèi)容:
·任何聲稱產(chǎn)品具有預防、治療或治愈人類
疾病的特性的聲明;
·任何生產(chǎn)或暗示均衡的、多樣的飲食一般不能提供適當營養(yǎng)的聲明。
3. 食品補充劑的監(jiān)督管理
對于進口產(chǎn)品,要求符合歐盟的各項
法規(guī)要求。當一種食品補充劑進入市場時,制造商或者產(chǎn)于第三國的產(chǎn)品的進口商,必須告知產(chǎn)品所在國的監(jiān)控機構,并提交使用的標簽的樣式。如果可以證明在其境內(nèi)無需這種通報來確保對食品補充劑監(jiān)控的有效性,成員國可以免除制造商和進口商的這項義務。
另外,成員國不得禁止或者限制符合本指令和實施措施的食品補充劑,除非是基于新的數(shù)據(jù)或者對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的新的評估,發(fā)現(xiàn)了某些產(chǎn)品對公眾
健康帶來風險。在這種情況下,應該告知其他成員國和歐委會。歐委會在SCFCAH的協(xié)助下,可以發(fā)表其意見和決定,適當時可以修訂指令和/或實施中的法規(guī)。
4. 安全性
需符合一般食品的安全性要求。
5. 食品補充劑的功效說明
功能聲稱需符合“食品營養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)”中有關“營養(yǎng)聲稱”(Nutrition claims)和“健康聲稱”(Health claims)的規(guī)定或“特殊營養(yǎng)用途食品指令”中的有關規(guī)定。
6. 許可制度
“食品營養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)”中規(guī)定實施一般營養(yǎng)和健康聲稱的列表制度和特殊產(chǎn)品的行政許可制度。