盡管如此，有觀點(diǎn)認(rèn)為，結(jié)合我國(guó)中藥企業(yè)的實(shí)際情況來(lái)看，歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序修訂短期對(duì)我國(guó)中藥企業(yè)的象征意義大于現(xiàn)實(shí)意義，對(duì)中藥上市公司也影響甚微。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，歐洲是一個(gè)很有潛力的市場(chǎng)，中國(guó)企業(yè)不應(yīng)輕言放棄。同時(shí)必須從國(guó)家層面進(jìn)行干預(yù)與支持，從國(guó)家層面進(jìn)行中國(guó)傳統(tǒng)文化在海外的宣傳與推廣。

 

 

　　2004年，歐盟頒布了《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》，即《歐盟草藥藥品法案》。該指令規(guī)定，在歐盟市場(chǎng)銷售的所有植物藥必須按照這一新法規(guī)注冊(cè)，得到上市許可后才能繼續(xù)銷售。同時(shí)，該指令規(guī)定了對(duì)已在歐盟市場(chǎng)以“膳食補(bǔ)充劑”身份銷售的草藥產(chǎn)品，允許再銷售7年，銷售至2011年3月31日，并在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡(jiǎn)化申請(qǐng)的途徑來(lái)獲取藥品的合法地位。簡(jiǎn)化申請(qǐng)途徑，即傳統(tǒng)藥如果在申請(qǐng)日之前至少已有30年的藥用歷史，其中包括在歐共體內(nèi)至少有15年的使用歷史，在審批中可以減免臨床研究和臨床前的藥效學(xué)試驗(yàn)、臨床前毒理學(xué)試驗(yàn)。同時(shí)，15年的概念可以擴(kuò)展到同類藥、同類產(chǎn)品。

 

　　令人遺憾的是，在此前漫長(zhǎng)的過(guò)渡期內(nèi)，國(guó)內(nèi)企業(yè)反應(yīng)平平，并不積極。2010年，中國(guó)醫(yī)保商會(huì)組織了包括蘭州佛慈、同仁堂、廣州奇星等在內(nèi)的多家制藥企業(yè)的10種藥品，向歐盟申請(qǐng)注冊(cè)，希望借此機(jī)會(huì)打通歐盟市場(chǎng)。但直至過(guò)渡期結(jié)束，并沒(méi)有一個(gè)品種通過(guò)歐盟注冊(cè)。

 

　　在中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林看來(lái)，目前企業(yè)普遍持觀望情緒，“是要看看法律到底如何執(zhí)行，執(zhí)行到什么程度，他們寄希望于歐盟不會(huì)監(jiān)管得很嚴(yán)格。”

 

　　而年初英國(guó)態(tài)度的松動(dòng)可能更加劇了企業(yè)的觀望情緒。“轉(zhuǎn)機(jī)”源于2月16日，英國(guó)衛(wèi)生大臣宣布，政府決定繞過(guò)歐盟給中醫(yī)開一個(gè)“后門”，即允許經(jīng)過(guò)英國(guó)衛(wèi)生專業(yè)委員會(huì)登記注冊(cè)的傳統(tǒng)草藥師繼續(xù)使用無(wú)照草藥制品。所謂注冊(cè)就是要考取“補(bǔ)充療法和自然健康療法理事會(huì)的醫(yī)師認(rèn)證”。但對(duì)絕大多數(shù)中醫(yī)來(lái)說(shuō)，用流利的英語(yǔ)表達(dá)中醫(yī)學(xué)理論，難度非常大。因此這扇開啟的門能否真正生效還是個(gè)問(wèn)題。而歐盟其他國(guó)家目前對(duì)此尚無(wú)明確表態(tài)。

 

 

　　“市場(chǎng)太小、投入太大。”業(yè)內(nèi)某資深人士如此描述中藥企業(yè)在面對(duì)歐盟市場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)處境。

 

　　事實(shí)上，除了注冊(cè)費(fèi)用高、提交不出在歐洲使用15年的銷售證明、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)難統(tǒng)一等投入太大的障礙之外，我國(guó)中藥對(duì)歐盟出口額占比較低的現(xiàn)實(shí)，也是中藥企業(yè)普遍缺乏積極性的重要原因。據(jù)醫(yī)保商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2010年全年我國(guó)中藥進(jìn)出口總額達(dá)2.5億美元，包括保健品、中藥提取物、中成藥和中藥飲片四大類。其中，中藥提取物出口額1.75億美元，中藥飲片出口額5000萬(wàn)美元，中成藥和保健品的出口數(shù)據(jù)則分別為1233萬(wàn)和1252萬(wàn)美元。由于《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》影響的主要是中成藥部分，因此短期來(lái)看，中成藥出口金額較小，對(duì)整個(gè)中藥出口數(shù)據(jù)影響暫時(shí)相當(dāng)有限。而通過(guò)注冊(cè)僅代表拿到了以藥品身份進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證，但由于中成藥并非處于歐洲的主流市場(chǎng)，并不代表能夠熱銷，其經(jīng)濟(jì)效益與其投入成本較難匹配。龐大的投入與不確定的市場(chǎng)前景使得歐盟市場(chǎng)猶如雞肋，食之無(wú)味，棄之可惜。

 

　　而從中藥上市公司的角度來(lái)看，影響同樣有限。天相投資顧問(wèn)有限公司做了一個(gè)統(tǒng)計(jì)，以其所收錄的55 家上市中藥企業(yè)為例，進(jìn)行對(duì)外出口貿(mào)易的公司僅16家，從2010年年報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，其中中藥出口占比較高的有萊茵生物（72.94%）、精華制藥（23.32%）、片仔癀（15.40%）、同仁堂（8.74%）等企業(yè)。

 

　　“萊茵生物主營(yíng)植物提取液，與傳統(tǒng)意義上的中成藥有所不同，作為原料藥進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)，主要是出口美國(guó)、日本，受歐洲市場(chǎng)影響小；精華制藥、片仔癀、同仁堂等中成藥出口范圍主要集中在東南亞地區(qū)、日本、美國(guó)等地，差不多75%的中成藥均銷往以上地區(qū)。總體來(lái)看，對(duì)于目前上市公司而言，影響并不大。”天相投資認(rèn)為。

 

　　盡管如此，醫(yī)保商會(huì)的專家認(rèn)為長(zhǎng)期來(lái)看，企業(yè)對(duì)歐盟市場(chǎng)不應(yīng)輕言放棄，政府層面對(duì)中藥推廣做出努力也相當(dāng)重要。據(jù)悉，醫(yī)保商會(huì)還在為簡(jiǎn)易注冊(cè)過(guò)渡期的延長(zhǎng)與相關(guān)方面溝通，目前尚無(wú)明確回復(fù)。