新版GMP

　　揚子江藥業集團

　　協  辦

　　質量是企業的生命，而人是企業的靈魂，是保證質量的關鍵因素。 新版藥品GMP對人員提出了更高的要求，筆者認為，落實新版GMP，人才是關鍵。   

　　藥品生產質量管理工作是全員性的工作，與企業的高層管理人員及崗位操作員工都息息相關。新版GMP對高層管理人員及操作員工均提出了不同程度的要求，因此，在緊密結合相關法律法規的情況下，培養熟練掌握法規、靈活運用法規的復合型人才，是制藥企業有效宣傳貫徹新版GMP的重要工作。

　　基于此，在貫徹落實新版GMP過程中，加強對人員的培訓就顯得尤為重要。筆者認為，應創新培訓的形式和效果，“走出去，請進來”是企業快速提高人員素質的有效手段。藥品生產企業相關專業人員應走出去參加學習，如走訪相關合資企業，并聘請專家對各專業技術管理人員進行相關標準的培訓，培訓效果的好壞將是貫徹新版GMP的關鍵。因為，只有企業的人員素質真正提高了，企業的整體素質才能真正提高，GMP才能真正落到實處，藥品生產企業才能獲得更好的效益。

　　總之，新版GMP的實施，對廣大藥品生產企業來說是挑戰，更是一次難得的機遇，是企業淘汰落后，實現升級換代，在更高平臺上展翅高飛的起點。對此，藥企必須做好充分準備。