中國虎網 2011/5/23 0:00:00 來源:
未知
中藥注射劑是對傳統中藥的繼承和創新,克服了中藥治病療程長、起效慢的缺點,在一些重癥疾病的治療上發揮了獨特的療效,彰顯了中醫藥的優勢和療效。
目前我國共有中藥注射劑品種138個,在生產和銷售的品種有100個。2008年中藥注射劑年銷售額超過200億元,每年約有4億人次使用中藥注射劑。尤其在心腦血管疾病、抗腫瘤、抗病毒以及一些急癥治療領域,中藥注射劑發揮著重要作用。
中藥注射劑具有不可替代性
中藥注射劑的主要應用領域在心腦血管系統、腫瘤、病毒感染、免疫系統疾病等方面。與傳統中藥的湯、丸、散、膏、丹等傳統劑型相比,中藥注射劑有起效快、生物利用率高等明顯優勢。在對某些疾病的治療上,如慢性、全身性疾病等領域,中藥注射劑的療效高于部分化學藥品,具有不良反應發生率低、危害程度小、作用靶點多、療效確切等獨特優勢,中藥注射劑具有不可替代性。尤其在心腦血管疾病治療市場,中藥注射劑大放異彩。心腦血管疾病的高發病率,造就了龐大的市場,而且這一市場仍在快速膨脹,年增速在25%以上。
不良反應發生率和多種因素有關
近年來,中藥注射劑不良反應事件不斷發生,使一些人對中藥注射劑產生了質疑。事實上,不良反應產生的原因是多方面的,有的是因為產品在設計過程中有缺陷,有的是生產、流通、使用過程中人為污染造成的,有的是不合理使用所致。此外,人的個體差異也會造成一些過敏反應。所以,藥品出現不良反應,不能片面地認為就是產品出了問題,而應正確認識,找出真正的原因。對于中藥注射劑不良反應報告越來越多的現象,上海市藥品不良反應監測中心主任王大猷認為,現在藥品不良反應監測體系逐步完善,報告的比例上升了,所以不良反應報告的數量就多了;同時,中藥注射劑的使用量增加,不良反應報告也會增加。
質量控制是減少不良反應發生關鍵
要減少不良反應發生率,使中藥注射劑穩步發展,提高中藥注射劑的質量控制標準是關鍵一環。很多企業在這方面都在做積極的努力,有的已經取得了卓越成效。牡丹江友搏藥業就是如此。該公司從國外購買了燈檢儀、高效液相色譜儀等先進的儀器設備,嚴格控制產品的生產過程和最終質量。
疏血通注射液是友搏藥業的主要產品,其質量標準是按國家二類新藥要求研究、制定的。2001年,該公司在取得正式生產批件后,又不斷地對質量標準進行提高、完善,并將高分子量物質、過敏物質、指紋圖譜等項目的檢測增加到質量標準中,使疏血通注射液各類檢查指標達到了26項,成為目前國內中藥注射劑中質量標準最為完善的品種之一,有效保障了產品質量的穩定。
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