質量管理碩果豐

　　2009年7月，魯抗醫(yī)藥生產的泰樂AIV產品迎來了美國FDA檢查官的現場認證檢查，這也是“魯抗牌”產品首次接受FDA認證檢查。在一年最熱的季節(jié)，公司員工懷著火一樣的熱情，認真對待這次認證檢查，并把FDA認證作為質量管理的一個新起點，向著“沒有最好，只有更好”的目標邁進。檢查過程中，美國FDA檢查官通過嚴格細致的核查，對魯抗醫(yī)藥的質量管理給予了充分肯定和高度評價：公司的質量管理嚴格規(guī)范，員工培訓到位，軟、硬件設施均符合FDA認證要求。公司也由此順利取得了該產品的FDA證書。這是魯抗產品第一次獲此殊榮，更是對魯抗員工嚴抓質量管理的最高褒獎。

　　在追求產品質量的征程上，留下了魯抗人一串串堅實的足跡：青霉素原料藥及粉針榮獲“國家質量金獎和百姓放心藥品牌”；魯抗醫(yī)藥入圍“制藥工業(yè)百強十佳企業(yè)”、榮獲“新中國60年山東百家領袖品牌”稱號；乙酰螺旋霉素及片劑榮獲“山東省優(yōu)質產品”稱號；酒石酸泰樂菌素、大觀霉素原料藥獲得歐盟COS證書；大觀霉素通過德國GMP認證，產品質量全部滿足EP6（歐洲藥典第六版）標準等。生產中，魯抗員工追求卓越質量品質的精神從沒有松懈過，每一道工序、每一步操作都嚴格按照藥品質量管理規(guī)范的標準和要求嚴格過程把關，用精益求精的工作來保證產品質量安全可靠。

　　自1979年“魯抗”商標注冊以來，公司就把卓越的產品質量作為魯抗品牌的生命去珍惜、愛護和培養(yǎng)，大踏步地走品牌強企的路子。45年來，魯抗醫(yī)藥建立起了嚴格的質量管理體系，形成了公司、車間、班組全覆蓋的三級質量監(jiān)測網絡，產品質量內控標準均高于全國質量標準要求，并嚴格抓好藥品生產質量管理規(guī)范的認證工作，率先在全國醫(yī)藥系統(tǒng)通過了ISO9001質量體系認證。質量管理體系的不斷完善，帶動了產品質量的穩(wěn)定提高，公司產品年質量指標穩(wěn)定提高率為99.38%，國家評價性抽驗合格率100%，在2010年國家組織的評價性抽驗活動中，魯抗醫(yī)藥被抽檢的注射用頭孢他啶、注射用頭孢噻肟鈉等6個品種100多個批次均符合標準。 

　　咬定質量不放松

　　面對醫(yī)藥市場競爭日趨激烈、原材料成本不斷增加、人力資源短缺等不利外部環(huán)境因素，魯抗醫(yī)藥始終把提高產品質量作為企業(yè)生存發(fā)展的立足點和落腳點，咬定質量不放松。45年來，“質量第一”的理念一直深深扎根在員工的心中。通過持續(xù)改進產品質量、降低質量損失、加強與供方的互利合作，生產效率、過程控制能力和產品的社會美譽度顯著增強，拓展出企業(yè)生存發(fā)展的廣闊天空。

　　早在2005年，魯抗醫(yī)藥就成立了制劑產品出口部。由于每個國家對藥品制劑的準入都有非常嚴格的限制，且出口產品必須首先在相關國家注冊，然后才能進行產品貿易。通過縝密的調查研究，魯抗醫(yī)藥選取了注射用鹽酸大觀霉素、注射用青霉素鈉、注射用硫酸鏈霉素等一批優(yōu)勢產品，在越南、緬甸、菲律賓等周邊國家以及東南亞和南美市場進行了注冊，魯抗牌制劑產品憑借過硬的質量品質，邁出了國門。

　　作為藥品生產企業(yè)，魯抗醫(yī)藥依托自身技術優(yōu)勢，提升自主創(chuàng)新能力，把患者的用藥需求作為產品質量攻關的動力和方向。科研人員將半合成抗生素氨芐西林與美洛西林進行縮合反應，研制開發(fā)出了美洛西林鈉新產品。該產品與國外專利技術相比較，具有質量穩(wěn)定、能源消耗低、工業(yè)“三廢”污染少和生產周期短等優(yōu)點，產品投放市場，既豐富了半合成產品品種，又增強了產品的市場競爭力。公司還借助與科研院校合作、聯(lián)合攻關等手段，研發(fā)生產有自主知識產權的診斷類、預防類和治療類新藥，滿足患者的用藥需求。

　　質量文化花爛漫

　　“良好的企業(yè)質量文化，最能夠顯示企業(yè)實力和誠信。如今，在競爭激烈的市場經濟大環(huán)境中，企業(yè)要實現跨越式發(fā)展，發(fā)展并完善質量文化顯得尤為重要。”魯抗醫(yī)藥董事長高祥友如是說。

　　在魯抗的企業(yè)文化中，有關質量方針是這樣描寫的：魯抗視醫(yī)藥為生命之神，以現代生物技術為手段，以保障病患者生命為己任，生產優(yōu)質安全高效的藥品，為人民的醫(yī)療保健事業(yè)服務。這不僅是魯抗員工對公眾的莊重承諾，更是對質量工作的自覺要求。魯抗醫(yī)藥在吸收借鑒成功企業(yè)優(yōu)秀質量文化成果的基礎上，結合自身實際，形成了融合百家之長、具有長久生命力和競爭優(yōu)勢的魯抗質量文化。

　　魯抗醫(yī)藥把“質量是企業(yè)的生命”作為一種生存意識潛移默化到企業(yè)員工的頭腦中，并轉化為日常的行為規(guī)范。公司通過開展“假如我是一個病人”的專題討論，使員工認識到，一支藥品不合格，不僅會危及病人的生命，還會對企業(yè)信譽造成難以挽回的損失。在魯抗，質量永遠被作為硬指標落實在生產技術和管理的全過程，質量否決得到了不折不扣的執(zhí)行和落實。

　　魯抗醫(yī)藥將產品人格化，向患者提供的不僅僅是藥品，更是一片片愛心。青霉素是廣譜抗生素，療效顯著，但由于皮下注射疼痛，給患者帶來痛苦。為此，公司經過不斷摸索和反復實驗，提高了青霉素粉的內在質量，使青霉素注射時疼痛感減少，為患者謀劃，青霉素G鈉原料藥及粉針雙雙獲得了“國家質量金獎”和“全國用戶滿意產品”稱號。

　　春風化雨花滿園，質量管理結碩果。45年來，魯抗醫(yī)藥用真誠奉獻優(yōu)質藥品，在消費者心目中構筑起信譽“長城”。