中國虎網 2011/6/23 0:00:00 來源:
未知
衛生材料一直是我國出口醫療器械產品的重要組成部分。我國出口衛生材料約占國際衛生材料市場20%的份額。但從出口衛生材料的構成情況分析,以純棉制品為主的衛生材料仍占出口衛生材料的絕大部分份額。雖然近年來以化纖為主要原料的無紡布衛生材料出口數量有所增加,但這類產品仍為國際市場上的低附加值品種。
近年來由于國內種植結構逐漸發生改變,一些內地傳統棉花產區的農民已開始改種收益更高的大棚蔬菜或果樹等經濟作物,不再種植棉花,使得國內棉花總產量近幾年呈持續下降態勢,我國早已由棉花出口國變成進口國。而進口棉花的價格則在不斷上升。加上勞動力成本的急劇上升和衛生材料的出口價格一直在低位徘徊,現純棉制衛生材料加工業正在面臨困境。因此,轉產新型高附加值衛生材料應該成為國內衛生材料產業界必須思考的命題。
新型材料研發加速
事實上,衛生材料品種一直都在不斷創新。自上世紀70年代以來,西方廠商開始研制非棉制新型醫用敷料產品,以此取代傳統紗布繃帶類敷料。如利用無毒高分子材料研制的水凝膠類醫用敷料即為對傳統紗布的一大突破性新產品。隨著生物工程制藥行業的興起,一些可促進皮膚細胞生長的新型生物工程藥物,如EGF、膠原蛋白等,開始被添加到新型醫用敷料中,以此加速創傷面的愈合。之后,包括含銀離子、硅酮類、藻酸類及活性炭類等新型衛生材料和新型高分子復合衛生材料等新產品陸續進入衛生材料行業,并成為國際衛生材料市場的主流品種。
過去幾年里國際市場新型衛生材料的年增長率始終保持在10%以上。尤其一些被譽為“功能型衛生材料”的新產品如水凝膠敷料、泡沫敷料、透明敷料和水膠體等衛生材料新產品已大量應用于臨床實踐。我國傳統純棉制衛生材料出口業雖然仍能接到外商的訂單,但必須面臨同為亞洲國家但人力成本比我國更低的巴基斯坦、越南和孟加拉國的同類產品的激烈競爭。
在國外,新型衛生材料的研制步伐一刻也未停歇。雖然歐美發達國家在新型衛生材料研制與生產上早已居世界領先地位,但不少西方醫藥與醫療器械科研機構仍在加速發展新型衛生材料產品,尤值得關注的是已進入醫療領域的可吸收型衛生材料。
2008年美國FDA正式批準產自新西蘭的Manuka蜂蜜作為衛生材料用于皮膚傷口上。這也是歐美國家醫藥主管部門首次批準天然蜂蜜可作為衛生材料用于臨床治療。從廣義上說,蜂蜜也是一種“可吸收衛生材料”。
另一種可吸收衛生材料為來自甲殼素的幾丁纖維。幾丁纖維實為殼聚糖纖維,它在本質上屬于天然多聚糖類物質,與人體有很好相容性,且能被人體組織所吸收。但由于成本太高等因素,幾丁纖維并未得到推廣應用。后來歐美國家又開始研制價格低廉、能為多數病人承受的可吸收衛生材料新原料,包括PLA(聚乳酸)和PGA(聚谷氨酸)及一些來自天然植物原料的物質。可吸收型衛生材料業已成為國際衛生材料業的研究開發新趨向。
國內缺少創新平臺
據統計,目前新型衛生材料總產值在發達國家已占醫用敷料的80%份額,而傳統純棉制衛生材料或無紡布衛生材料僅占醫用敷料市場不到20%份額。
因此開發新型衛生材料對我國為數眾多的衛生材料加工廠來說勢在必行。
除Manuka蜂蜜我國沒有資源外,其實不少新型衛生材料原料我國都能生產且產銷量巨大。如:藻酸類衛生材料的原料為來自海帶或裙帶菜的褐藻膠,我國每年都大量出口這種褐藻膠;幾丁纖維的原料為殼聚糖,我國沿海諸省大量生產并出口殼聚糖至歐美發達國家。含銀離子衛生材料國內雖有研究但迄今仍未大量用于臨床。至于水凝膠類和水膠體類,我國雖有醫藥科研單位在研究,但始終未有產品正式投放市場。
研發新型衛生材料,關鍵在于臨床需要大量資金投入。而事實上,我國衛生材料行業是一個涉及幾十萬勞動力和數百家工廠的大產業,絕大多數衛生材料加工廠均在生產低附加值老產品,轉型對它們來說談何容易?而且,科研單位也普遍缺乏經費。生產和研究的相對滯后,制約了我國新型衛生材料的研制進度和上市速度,也形成了幾十年來國內衛生材料業舊貌難改的局面。想要徹底改變我國衛生材料業的面貌,則必須加大投入并組織協調廠校合作,同時建立完善的風險投資體系,才能為新型衛生材料的開發創造良好的平臺。
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