生意社7月14日訊　整體上講重大新藥創(chuàng)制專項在九五、十五基礎(chǔ)上，十一五期間取得了顯著的成績，特別是在創(chuàng)新品種上有突出進(jìn)步。過去我們仿制，但現(xiàn)在我們自己研制的新藥已經(jīng)問世，還獲得了國際專利，療效也很好，并且是一類藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，一上市銷售額已達(dá)幾億元人民幣，進(jìn)一步向海外推會有更大的進(jìn)展。張伯禮院士日前在天津舉行的2011國際生物經(jīng)濟(jì)大會上發(fā)言指出，復(fù)方藥越來越受到重視，受到了國內(nèi)外的廣泛關(guān)注。美國FDA網(wǎng)上的數(shù)據(jù)顯示，2006年起美國開始接受復(fù)方制劑的審批，當(dāng)年有4個復(fù)方藥申請，而2010年已經(jīng)達(dá)到了十多個。 　　重大新藥創(chuàng)制迎來里程碑式發(fā)展 　　2006年國家啟動了《國家中長期技術(shù)和發(fā)展綱要》，里面提到要重點支持16個重大專項。在人口健康領(lǐng)域里的重點，一個是創(chuàng)新藥物研究、另一個是重大傳染病防治研究。重大新藥創(chuàng)制正是對上述專項的落實。 　　張伯禮院士對于這一專項的實施效果非常感慨，他說，這是為了建設(shè)國家新藥研發(fā)體系，為人民群眾提供更多的安全有效的治療藥品，為全面促進(jìn)我國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的一個重要計劃。其有五項任務(wù)：創(chuàng)新藥物研究、藥物大品種改造、藥物開發(fā)的技術(shù)平臺建設(shè)、企業(yè)新藥孵化器建設(shè)以及新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)。這項計劃布局宏觀，圍繞藥物研制的上游到下游，形成了一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈。在組織上產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，包括大專院校、科研院所、科技園區(qū)和產(chǎn)業(yè)孵化基地。藥物包括化藥、生物藥及中藥。關(guān)鍵技術(shù)中更是包括了從高通量篩選到最后的制劑包裝都有布署。這是我國新藥研發(fā)的一個里程碑式的計劃。 　　對其執(zhí)行的結(jié)果，張伯禮院士評價說：通過對大部分項目評估，可以說取得了突出的成績、超出想象的進(jìn)步。他解釋說，專項中的項目由中央財政投入了66個億，帶動地方政府、企業(yè)投入共計240個億，獲得了很大的發(fā)展勢頭。更重要的是帶動了企業(yè)為主體的研發(fā)異軍突起，企業(yè)重視研發(fā)，許多企業(yè)的研發(fā)平臺超過了科研院所。如，廣東東莞有一家民營企業(yè)的研發(fā)人員超過了1000人，其中有10%的海歸和外國學(xué)者，一年研制出一類藥4到5個。他還特別強(qiáng)調(diào)，我們國家這幾年的藥物研發(fā)，已經(jīng)形成了快速發(fā)展的勢頭，大勢起來了，攔也攔不住，這叫做大勢所趨，乘勢而上。我們發(fā)展的總體目標(biāo)是化學(xué)藥要縮小與世界的差距，生物藥爭取與國際水平并駕齊驅(qū)，中藥要引領(lǐng)世界。 　　多學(xué)科中藥創(chuàng)新計劃啟動 　　到2020年要實現(xiàn)這一目標(biāo)，張伯禮院士說，到那時，我們會從中藥的產(chǎn)業(yè)大國變成中藥的產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國。中藥如何引領(lǐng)和站在世界的前沿，對于我國中醫(yī)藥人來說，是一個歷史使命。但是，這一艱巨任務(wù)該如何來實現(xiàn)呢？ 　　張伯禮院士強(qiáng)調(diào)，中藥現(xiàn)代化的飛快進(jìn)步，引起了國外的重視，引來了競爭，這是一件好事。作為復(fù)方藥物的大國和復(fù)方藥的發(fā)源地，我們應(yīng)該更加努力。十二五期間，重大專項第一批招標(biāo)已經(jīng)結(jié)束。在重大專項領(lǐng)導(dǎo)小組和總體專家組的支持下，專項將啟動一個多學(xué)科中藥創(chuàng)新研究計劃。這是一種新模式，即由政府主導(dǎo)，多學(xué)科參與，定向募集課題，經(jīng)過專家兩輪評審擇優(yōu)資助的方式。 　　業(yè)內(nèi)人士表示，啟動多學(xué)科中藥創(chuàng)新研究計劃，主要是針對過去15年中醫(yī)藥在創(chuàng)新發(fā)展中一些沒有解決的瓶頸問題。張伯禮院士說，經(jīng)過近十年的積累，我們已經(jīng)有了一支多學(xué)科合作隊伍和一系列的前期研究基礎(chǔ)，有可能在未來五年取得重要進(jìn)展，甚至獲得突破。希望這一研究計劃能到十三五持續(xù)獲得支持，為推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和引領(lǐng)世界提供科技支持。 　　據(jù)了解，經(jīng)過多輪討論，多學(xué)科中藥創(chuàng)新研究計劃初步確立了六個專題。包括經(jīng)典中成藥的傳承與創(chuàng)新研究、中藥注射劑安全性的質(zhì)控和再評價研究、中國藥典中部分藥物的毒理學(xué)研究、創(chuàng)新中藥研發(fā)及中藥國際化研究。（吳紅月）