天士力：一顆復方丹參丸帶動中藥國際化

中國虎網 2011/8/19 0:00:00 來源: 未知

成為全球第一家實現“中藥現代化”的公司，這已經不能代表天津天士力制藥集團有限公司（下稱“天士力”）的野心和抱負。
　　從研發出改善心血管的黑色中藥小藥丸開始，閆希軍的創業“征程”已經超過十四年，他現在要把天士力變為全球中醫藥現代化的孵化器和舞臺。
　　打開中藥的“黑匣子”
　　2010年8月7日，天士力宣布，主打產品復方丹參滴丸順利通過美國FDA（食品藥品監管局）Ⅱ期臨床試驗，并將申報最后一步的Ⅲ期臨床試驗。
　　這個尚未完成的臨床試驗幾乎成為當時中國制藥業最為引人關注的新聞，這是中國制藥業第一次在擁有權威話語權的美國藥品市場上獲得認同。
　　這一全行業的重大“利好”，提振了艱難跋涉中藥現代化13年的天士力，也增加了中國制藥工業走向國際市場的信心。13年前，對于最先扛出“中藥現代化”大旗的天士力，圍繞在其身邊的幾乎都是一邊倒的懷疑和爭論。
　　1994年，這一年，40歲的軍人閆希軍拿到了轉變人生的鑰匙――他研發的復方丹參滴丸獲得國家新藥證書，“復方丹參滴丸及其系列研究”獲全軍科技進步二等獎，被列入國家“九五”重大科技成果推廣項目，自動化的滴丸制劑生產線同時建成，產業化同步推進。
　　1996年，閆希軍和他的復方丹參滴丸在國內已經小有名氣，躊躇滿志的他提出“傳統醫藥第一品牌”的企業目標，但隨后一次陪同國家中醫藥局人員訪問FDA的經歷，讓他第一次深刻意識到，這個目標的實現將面臨多少挑戰。“當時大家各自準備了一箱藥，那是各家最好的看家品種，但對方連問的興趣都沒有。”閆希軍回憶說。
　　實際上，壓力不僅僅來自國際市場，在國內，很多人堅決反對中藥“向外走”。
　　在用藥上，中藥是多味藥物的不同劑量配伍，講究個中玄妙的相互作用，在西方世界看來，就是不能用成分分析量化的“說不清楚”，這恰恰是他們所認為的質量控制和安全的“黑匣子”。
　　“我相信中醫藥能找到一種中西方都能接受的表達方式，也必須找到。”閆希軍認為，如果中醫藥繼續千年前的簡單繼承，最終也難逃沒落的命運，“一定要用技術創新打開中藥的黑匣子。”
　　復方丹參滴丸是閆希軍的第一個成功試驗。1997年，復方丹參滴丸以藥品身份第一個通過FDA IND臨床用藥申請，正式邁出了國際化的第一步。
　　蟄伏十年
　　“可實際上，幾乎沒有企業去歐美申報，”閆希軍回憶說，“盡管我們通過了申報，但按照FDA的標準做對照后才發現，自己的差距實在太大了。”這一年是1997年，天士力一路高歌猛進的國際化道路戛然而止，這一停，就是十年。
　　“首先是沒有錢，當時測算下來，需要至少五六億美元的資金，這對還處在企業初創期的我們來說，是個天文數字。”閆希軍談到，而更關鍵的問題來自技術、人才和新型工業化的標準和理念。
　　閆希軍和天士力臥薪嘗膽了十年。
　　十年間，天士力由部隊企業轉歸地方，按照現代企業制度進行股份制改造上市。與此同時，天士力現代中藥城產業園區快速建成，并與中外知名科研機構合作，不斷引進和培養人才，先后承擔并完成３０多項國家科研攻關重點項目，獲得國家授權專利３８０多件，有９０多項專利在６０多個國家和地區獲得授權。復方丹參滴丸的自主研發不斷深化，并相繼推出養血清腦顆粒、柴胡滴丸等現代中藥產品群。
　　2006年，天士力再次啟動復方丹參滴丸美國ＦＤＡⅡ期臨床試驗。
　　2007年，十年蟄伏后的天士力再度提出“全面推進國際化”，重新上路。
　　帶動行業國際化
　　目前，以復方丹參滴丸作為敲門磚，天士力已經通過區域市場的廣覆蓋形成了品牌效應，而更關鍵的是，在國際化進程中，企業的理念和意識不斷提升。
　　根據天士力公開數據，截至2010年底，集團銷售額125億，復方丹參滴丸單品種連續9年銷售額過10億，2010年銷售額16億，其每年預計服用患者人次數在1000萬以上，已成為國內心血管中成藥絕對的第一品牌。
　　中醫藥世界聯盟的想法由此而生――“把那些有志向的企業帶動起來，用天士力13年國際化的經驗做分享，通過市場運作的方法，將中國一批好的中藥產品推向國際化的快車道。”閆希軍解釋說。
　　據閆希軍透露，目前，基金規模15個億，蓋茨基金和中國社保基金等都參與其中，包括三九、東阿阿膠、修正藥業等在內的10家企業已經入盟；而未來這一基金規模有望達到50億。
　　

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