衛生部、工業和信息化部共同制定的《關于做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見》(以下簡稱《意見》)日前出臺。

    《意見》要求,各省級衛生行政部門做好短缺傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物的供應保障工作,確保群眾基本用藥。

    接受采訪的專家表示,目前存在的應急藥物短缺問題主要因信息不透明所致,未來仍需要政府、企業聯合作戰,加強監管力度,真正有效地落實相關政策。

    政策應“急”

    隨著國家基本藥物制度的推進,藥品供應保障體系建設取得了明顯成效,但仍有一些問題尚未得到有效解決,突出表現在一些地區部分傳染病和急救用基本藥物的供應難以滿足需要。

    《意見》從匯總供應短缺藥品信息、建立短缺藥品信息平臺、調整優化醫療機構藥品庫存、加快研究建立常態化短缺藥品儲備、探索短缺藥品定點生產和省際聯合采購、加強生產供應監測和協調、加大組織實施力度等七大方面提出實施意見。

    中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮認為:“《意見》的出臺,是出于近段時間一些低價藥品,如魚精蛋白和白舒非等相繼出現短缺而作出的應對措施。”

    “新醫改從出臺到現在,3年的重點建設時期已經接近尾聲,但其‘緩解老百姓看病難、看病貴’的目標并沒有得到很好的實現,一些廉價藥的不斷消失讓新醫改的目標雪上加霜,在這種情況下,政府出面建立基本藥物供應保障體系,是為了保證新醫改的目標早日實現。”郭凡禮補充說。

    此前,鄭州大學藥學院副院長張燕冰也提出,市場需求和政府調控之間存在一個平衡問題,應該建立臨床短缺藥物儲備制度。一旦市場出現波動,出現藥物緊缺狀況,政府便可以將儲備的緊缺藥物及時投放到市場上,以保障病人的治療。

    落實短缺藥儲備

    為了解決白舒非等急救藥、廉價藥短缺現象,國家食品藥品監督管理局已經協調相關藥品進口公司和一些醫院,采取措施加快檢疫和審批進程,以解燃眉之急。

    針對《意見》出臺,南開大學法學院副教授宋華琳指出:“這是相關部委在其職權范圍內所出臺的保障措施,也是落實《藥品管理法》的一種努力。”

    據了解,2001年頒布的《藥品管理法》第四十三條“國家實行藥品儲備制度”就已經提出:“國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時,國務院規定的部門可以緊急調用企業藥品。”

    而《意見》更明確提出要“加快研究建立常態化短缺藥品儲備”,要求省級工業和信息化主管部門會同有關部門,結合本省(區、市)內醫療機構短缺藥品需求情況,對用量不確定、企業不常生產和本區域經常性供應短缺的品種,加快建立省級常態化的短缺藥品儲備。對于當前醫療機構急需的短缺藥品,省級衛生行政部門要商醫藥儲備主管部門,根據有關規定積極協調調用應急醫藥儲備,盡最大可能保障藥品供應。

    而在未來執行中,郭凡禮提醒:“在調整優化醫療機構藥品庫存以及加快研究建立常態化短缺藥品儲備方面,由于沒有之前信息平臺建設,這些短缺藥品的儲備仍難以做到快速和有效。
用好共享信息

    “目前,各級政府基本上都還沒有開始建立短缺藥品信息平臺。由于信息不夠透明,短缺藥品無法很快暴露出來,也無法快速得到必要的供給,這給患者造成了危害。”郭凡禮如是說。

    的確,匯總供應短缺藥品信息、建立短缺藥品信息平臺已刻不容緩。所幸的是,從此次頒布的文件可以看出,短缺藥品信息缺失已是相關部委著力解決的難題。

    《意見》要求,省級衛生行政部門要結合本省(區、市)傳染病發病情況以及急救藥品使用和基本藥物供應的實際情況,協調市、縣級衛生行政部門,結合醫療機構意見,匯總分析和綜合研判后,提出短缺藥品品種(含名稱、劑型、規格等)和需求數量,會同省級工業和信息化主管部門分別報送衛生部、工業和信息化部備案。

    《意見》還提出,省級衛生行政部門要會同工業和信息化主管部門充分利用現有藥品集中采購平臺,進一步拓展服務功能,增設動態更新的短缺藥品信息功能,主動發布短缺藥品品種、企業生產經營情況、省內庫存和儲備等信息,充分利用短缺藥品現有市場資源,互通有無,保障臨床用藥需求。

    然而,在宋華琳眼中,要建立與完善短缺藥品信息平臺,就《意見》的內容來看還遠遠不夠。“建立這樣的平臺很重要,但這次只是衛生部和工信部聯合去做,主要從采購機制上來執行。我認為,要強化這個平臺,不妨引入藥監局等部門共同合作,實現多部門的信息共享。”

    宋華琳還表示:“要解決短缺藥品問題,還需要更多的政策來保障。例如,如何對生產企業進行補償和激勵、如何進行研究開發的激勵,以及如何定價等方面,都是需要考慮的。”