1月4日,跨國制藥巨頭阿斯利康在江蘇省泰州市投建了其全球最大的獨立生產基地,該項目注冊資本5000萬美元,總投資2.3億美元。這是阿斯利康繼去年年底收購廣東倍康制藥后,在仿制藥領域的又一重大投資。

    阿斯利康全球執行副總裁大衛史密斯表示,該基地將主要生產靜脈注射產品和口服固體片劑,預計于2013年全面建成并投入運營。他告訴記者,該基地除了生產阿斯利康原研藥之外,也將生產品牌仿制藥,包括阿斯利康未曾研發的專利到期藥品。

    “品牌仿制藥的生產是阿斯利康在新興市場整體策略中非常重要的一部分。”大衛。史密斯強調說,通過在泰州中國醫藥城設立生產基地,將進一步滿足中國患者的醫藥需求,將更多的阿斯利康藥物供應到中國,特別是缺乏成熟藥物供應的中國農村地區,“使更多患者能夠獲得價格承受力之內的藥品”。

    就在幾個月前,阿斯利康剛剛宣布了對一家中國仿制藥企業的收購。2011年12月,阿斯利康與廣東倍康制藥有限公司簽訂收購協議。后者是一家民營仿制藥生產企業,位于中國廣東省從化市。

    資料顯示,未來5年內將有逾70種暢銷專利藥物會陸續到期,因此全球正掀起仿制藥研發熱潮,而在醫療市場廣闊的中國,包括阿斯利康、輝瑞、默沙東等多家制藥巨頭已開始搶灘,與國內藥企合作,謀劃國內仿制藥市場。相關數據顯示,在過去的10年中,全球仿制藥市場發展的增速是專利藥的2倍以上。

    阿斯利康去年在華銷售額超過10億美元,在中國市場的增長率達到年平均20%,中國已成為阿斯利康全球三大市場之一。

    阿斯利康2.3億美元下注仿制藥市場

    身陷品牌藥專利到期的大潮,跨國原研藥企無奈選擇“放低身段”,爭相在新興市場投身仿制藥生產領域。

    繼2011年12月底收購廣東仿制藥企業倍康藥業之后,昨日,英國醫藥公司阿斯利康宣布在江蘇泰州投入2.3億美元建設阿斯利康(中國)有限公司[下稱“阿斯利康(中國)”].此項目注冊資本5000萬美元,將成為該公司全球最大的獨立生產基地。

    阿斯利康全球執行副總裁大衛。史密斯透露,阿斯利康(中國)未來將承擔在華80%的藥品生產,主要產品為靜脈注射產品和口服固體片劑。更重要的是,該公司明確定位為仿制藥生產基地。

    “新公司建成以后,阿斯利康在新興市場的仿制藥占比,將從10%左右提升到25%.”阿斯利康研發部藥政執行總監黃彬說。

    數據顯示,2001年開始,平均每年約有164億美元的品牌藥物面臨全球各地市場專利到期,而到2012年,將有1390億美元的品牌藥品失去專利保護。2011年,輝瑞的明星產品立普妥、禮來的再普樂等藥品專利已經到期;2012年則輪到賽諾菲的波利維、阿斯利康的思瑞康等藥品專利到期。

    此外,由于全球新藥審批環境日益嚴苛,2010年美國食品和藥物管理局(FDA)批準的新化學實體(NCE)的數量僅為21個,而新藥成功上市的成本與日俱增,目前開發一種新的化學藥物的上市成本已從10億美元上升到約16億美元。

新藥研發受阻,成立合資企業開發生產仿制藥開始成為趨勢。2011年以來,本土藥企與跨國企業在仿制藥生產上的合作層出不窮,包括輝瑞公司與海正藥業、先聲藥業與美國默克、復星醫藥與瑞士龍沙等成立合資公司,瞄準專利即將到期的仿制藥品。

    不過,由于基本藥物的加速覆蓋,未來仿制藥的定價下行趨勢顯著。在此背景下,外資藥企如何化解價格競爭將成為其面臨的新挑戰。