FDA與麻醉品管制局互相推卸責(zé)任，管制藥品配額不足是主因用于治療注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）的藥物供應(yīng)極其短缺，美國(guó)許多父母幾乎每天都向FDA抱怨，他們買不到藥。

    配額限制

    藥物短缺的根源在于生產(chǎn)商和美國(guó)麻醉品管制局（DEA）之間形成了一種令人困惑的伙伴關(guān)系：藥品生產(chǎn)商力圖實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化；而緝毒機(jī)構(gòu)則要限制濫用，使用者大多數(shù)是學(xué)生，他們服用藥物是為了獲得興奮感或整夜狂歡。

    這種狀況坑苦了處于夾縫中的數(shù)百萬兒童和成年人，他們依賴這些藥物（如利他林和Adderall）保持專注。雖然FDA負(fù)責(zé)監(jiān)控藥品的安全和供應(yīng)，但DEA對(duì)管制藥品設(shè)定生產(chǎn)配額。每年，DEA都要接受制藥商提交的藥物生產(chǎn)申請(qǐng)，分析上一年度銷售了多少藥品，隨后將預(yù)期的需求量分配給各家制藥公司。一部分配額用于生產(chǎn)高價(jià)位的品牌藥，另一部分生產(chǎn)仿制藥。

    多家生產(chǎn)商宣布，它們生產(chǎn)的藥品供不應(yīng)求。美國(guó)兒童和青少年精神病學(xué)會(huì)（AACAP）向8000多名醫(yī)生發(fā)出通告，藥品短缺對(duì)治療兒童多動(dòng)癥將產(chǎn)生破壞性影響。

    FDA將藥品短缺歸咎于DEA設(shè)定了過于嚴(yán)格的配額標(biāo)準(zhǔn)，DEA卻認(rèn)為藥廠選擇生產(chǎn)價(jià)格昂貴的品牌藥，從而人為制造了供需失衡。

    聯(lián)邦政府兩大監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間公開出現(xiàn)分歧，這種情況相當(dāng)罕見。

    品牌與仿制

    一些高價(jià)位藥品確實(shí)隨時(shí)就可買到，DEA官員表示，依此而言，ADHD藥品供應(yīng)是充足的。例如，諾華公司同時(shí)生產(chǎn)利他林的品牌藥和仿制藥，Shire制藥也同時(shí)生產(chǎn)AdderallXR。這些公司確保品牌藥供應(yīng)充足，而仿制藥卻供不應(yīng)求。有患者稱以品牌藥替代仿制藥，為此支付的費(fèi)用從10美元一下子增加到200美元。

    諾華表示公司正努力確保產(chǎn)品供應(yīng)充足，公司正在與DEA商討獲得管制藥品的配額標(biāo)準(zhǔn)。

    惠頓女士說，她最近在韋斯特波特和紐約市逛了十多家藥店，最終才找到一家藥店給她18歲患有ADHD的兒子配售一部分利他林。

    猶他大學(xué)藥品信息服務(wù)經(jīng)理艾琳·福克斯（Erin Fox）表示，這些問題之所以發(fā)生，是因?yàn)橹扑幑具x擇生產(chǎn)的藥品和患者需求不匹配。

    福克斯說，生產(chǎn)廠家有時(shí)利用有限的配額，確保高價(jià)品牌藥供應(yīng)充足，犧牲的則是低利潤(rùn)的仿制藥，要解決這一問題，只能指望DEA在藥品配額上更加寬松一些，尤其是ADHD藥品的銷售正大幅上升。

    根據(jù)IMSHealth公司提供的數(shù)據(jù)，2010年，美國(guó)醫(yī)生開出5150萬份ADHD藥品處方，銷售總額達(dá)74.2億美元，比2006年的銷售額40.5億增長(zhǎng)83%。

    DEA稱他們十分關(guān)注濫用ADHD藥品的現(xiàn)象。由于這些藥物可以改善注意力，它們不僅用于ADHD患者，在那些尋求學(xué)習(xí)幫助的學(xué)生中間也受到歡迎。
由于它們可以傳遞一種快感，這些藥物有時(shí)會(huì)被一些人碾碎，吸食后尋求刺激。
    FDA表示，安非他明類藥物（如Adderall）的短缺如此普遍，許多醫(yī)生讓他們的患者轉(zhuǎn)向使用哌醋甲酯類藥物，如利他林，從而也導(dǎo)致這些藥物出現(xiàn)了短缺。

    紐約心理醫(yī)生亞歷山大·勒曼（Alexander Lerman）表示，他的患者無法不計(jì)后果地從一種藥物或劑量轉(zhuǎn)向使用另外一種藥物或劑量，其中一些患者買不起品牌藥物。