科技部18日印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》,指明“十二五”期間醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點產(chǎn)品方向、重點布局任務和政策保障措施,預期“十二五”期間拉動新增醫(yī)療器械產(chǎn)值2000億元,形成8-10家產(chǎn)值超過50億元的大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團;有效滿足基層醫(yī)療和常規(guī)診療需求。

扶持產(chǎn)業(yè)龍頭

扶持大型醫(yī)療器械龍頭企業(yè)成為重點任務,《規(guī)劃》表示,“十二五”期間科技進步和示范應用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值將達2000億元,形成8-10家產(chǎn)值超過50億元的大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團,出口額占國際市場總額比例將提高到5%以上。

在產(chǎn)業(yè)目標方面,《規(guī)劃》將重點支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團,扶持40-50家創(chuàng)新型高技術企業(yè),建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應用基地,完善產(chǎn)業(yè)鏈條,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構,提高市場占有率,顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

在產(chǎn)品目標方面,創(chuàng)制50-80項臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品,重點開發(fā)需求量大、應用面廣以及主要依賴進口的基礎裝備和醫(yī)用材料,積極發(fā)展慢性病篩查、微創(chuàng)診療、再生修復、數(shù)字醫(yī)療、康復護理等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。

為此,《規(guī)劃》表示將優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境,改善創(chuàng)新產(chǎn)品應用環(huán)境、企業(yè)融資環(huán)境,促進企業(yè)創(chuàng)新;優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構,完善產(chǎn)業(yè)鏈條;促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展;優(yōu)化貿(mào)易政策,擴大國際市場份額。推進企業(yè)兼并重組。

此外,將強化創(chuàng)新引導,以企業(yè)為主體,加大國家科技引導投入,統(tǒng)籌多渠道資源,多種資助模式相結合;加強部門聯(lián)合、軍民結合,鼓勵國際合作;推進產(chǎn)學研醫(yī)聯(lián)盟建設,促進學科交叉、技術融合和資源整合。完善政策措施,加強多部門協(xié)調(diào),完善醫(yī)療器械臨床試驗、注冊、監(jiān)管、定價等相關政策和法規(guī),加強知識產(chǎn)權保護,扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。

基層醫(yī)療潛力迎爆發(fā)

《規(guī)劃》表示,將重點發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設急需的普及型先進實用產(chǎn)品,以及臨床診療必須、嚴重依賴進口的中高端醫(yī)療器械。對于基礎研究、共性關鍵技術、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā),予以重點投入支持。

據(jù)介紹,目前我國基層醫(yī)療機構設備配置水平偏低,存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題,隨著新醫(yī)改政策和擴大內(nèi)需政策的實施,尤其是對基層衛(wèi)生體系建設投入的大幅增加,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場前景非常廣闊。

《規(guī)劃》表示,近年來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右,遠高于同期國民經(jīng)濟平均增長水平,而同期全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速約7%.《規(guī)劃》提出,到2015年將初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈,使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力顯著提升;突破一批共性關鍵技術和核心部件,重點開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設和臨床常規(guī)診療需求。

具有完全自主知識產(chǎn)權的醫(yī)用超導磁共振成像設備在蘇州在去年5月投產(chǎn)。