中國(guó)虎網(wǎng) 2012/1/30 0:00:00 來(lái)源:
未知
1月9日外電報(bào)道，瑞士制藥商諾華公司表示，該公司將自愿在美國(guó)召回部分
非處方藥，包括止頭痛藥Excedrin和治昏睡藥No-Doz，因?yàn)檫@些藥物可能含有其他藥品的破碎或散落片劑。
諾華在聲明中稱，該公司已暫停了位于內(nèi)布拉斯加林肯制藥廠的生產(chǎn)，因?yàn)樯鲜霎a(chǎn)品正是由這家廠生產(chǎn)。此次召回事件還涉及Bufferin和Gas-X Prevention品牌的產(chǎn)品，起因是有消費(fèi)者投訴諾華的藥品中存有碎裂及破損的片劑，藥瓶包裝線的清理工作不到位可能導(dǎo)致不同藥片混雜在一起。這些非處方藥都是在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的。
諾華此番召回也是由代工工廠的質(zhì)量問(wèn)題造成的。去年以來(lái)，強(qiáng)生等多家制藥
企業(yè)都因此問(wèn)題進(jìn)行了大規(guī)模召回，而這些召回也給公司帶來(lái)了巨大損失。
據(jù)記者了解，很多跨國(guó)企業(yè)都把自己的一些生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包，委托一些企業(yè)進(jìn)行加工，但近年來(lái)，很多外企的代工工廠都出現(xiàn)了GMP不合規(guī)的問(wèn)題。如何合理監(jiān)管代工廠的行為已經(jīng)成為跨國(guó)制藥企業(yè)不得不面對(duì)的課題。
MAH制度漏洞初現(xiàn)
針對(duì)此次召回帶來(lái)的影響。諾華表示，此次事件及林肯制藥廠的改進(jìn)工作將導(dǎo)致該公司第四財(cái)季需要撥備1.2億美元的稅前費(fèi)用。該廠生產(chǎn)的產(chǎn)品占諾華總銷(xiāo)售額的不到2%。2010年，諾華總共實(shí)現(xiàn)了高達(dá)506億美元的銷(xiāo)售額。
諾華稱，此次召回涉及2014年12月20日或之前到期的Excedrin與NoDoz藥品以及2013年12月20日或之前到期的Bufferin與Gas-X Prevention產(chǎn)品。
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