輝瑞在美召回百萬盒避孕藥 劑量不足或無法避孕
日前,美國輝瑞制藥有限公司宣布,召回大約100萬盒口服避孕藥,原因是生產線故障導致藥片包裝順序混亂,可能無法有效避孕。
口服避孕藥的目標藥效是讓人“安心”,而這次召回令不少女性不安。
可能無效
召回藥品中,14個批次為“Lo/Ovral-28”牌,占總量一半;另14個批次貼其他品牌,全部由輝瑞生產,在美國銷售。
輝瑞發出聲明稱:“由于包裝錯誤,每天口服量可能不正確,導致女性不能恰當避孕,面臨意外懷孕風險。”
美聯社2月2日報道稱,這種避孕藥每個服用周期含28片藥片,其中21片呈白色,含避孕成分,7片呈粉紅色,是安慰劑;藥片顏色不同,理應按每天服用順序包裝在透明塑料殼內。但是,一些批次包裝順序混亂,消費者可能無意中漏服有效藥片。
一些醫生說,如果連續3次或以上把安慰劑當作有效藥劑服用,避孕可能失敗。
輝瑞已確認并糾正包裝生產線故障。其女發言人格雷絲·安·阿諾德說,故障出自“機械和操作員外觀檢查系統”。
憂心釀禍
得知這一消息后,肯德拉·米夫林開始擔心。她是印第安納州巴特勒大學學生,服用這種藥大約6個月。
“你出于某種原因服用(這種藥),如果它搞混了……會改變你的生活,”米夫林說,“一個就那么簡單的錯誤會有重大影響。”
她說,兩種藥片顏色不同,如果先前服藥順序出錯,她應該能發現。她承認,以后服藥會更加小心。
紐約大學婦產科教授史蒂文·R·戈爾茨坦提醒說,可能服用了召回批次避孕藥的女性需了解召回信息,并認真對待。
美國芒特西奈醫療中心計劃生育部門主管亞當·R·雅各布斯醫生建議,使用召回批次避孕藥的女性迅速與醫生聯系。
影響不大?
去年年底,一名消費者告知輝瑞藥品包裝錯誤。輝瑞于同年12月底要求全美范圍內所有藥店下架出錯批次藥品。然而,直到今年1月31日,應美國食品藥品管理局要求,輝瑞才向消費者和媒體宣布召回。
克麗絲滕·尼斯說,之所以沒有立即召回,是因為出錯數量“相對少”,消費者受到的安全威脅低。
美國艾美仕醫藥保健咨詢公司統計數據顯示,Lo/Ovral-28牌避孕藥去年在美國銷量排名64位,貼一些其他品牌的相同產品排名30位。
一些醫生和藥房工作人員說,這種避孕藥現在的使用范圍不大,預計不會接到太多咨詢電話。
芒特西奈醫療中心醫生雅各布斯說,消費者“非常聰明”,會發現不同顏色的藥片是否放錯順序。
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