中國虎網(wǎng) 2012/3/14 0:00:00 來源:
未知
FDA批準(zhǔn)GINTUIT用于外敷輔助治療成人膜齦手術(shù)所致創(chuàng)面的血管損傷。這是首個(gè)由異體人體細(xì)胞（細(xì)胞供體與患者無關(guān)）和牛膠原蛋白制成的基于細(xì)胞的產(chǎn)品。
GINTUIT被作為外科手術(shù)治療膜齦疾病的輔助部分。治療方案是單次應(yīng)用GINTUIT外敷于口腔內(nèi)因外科手術(shù)所致創(chuàng)傷面的血管創(chuàng)傷。
膜齦缺陷是一種軟組織缺陷，涉及牙齦及與牙齦交界的其他口腔組織的缺損。膜齦疾病可能會由解剖、創(chuàng)傷或感染相關(guān)的因素引起。這些疾病通常與大量牙齦組織的損失有關(guān)，導(dǎo)致口腔軟組織炎癥，而這單靠口腔清潔并不能解決問題。
"GINTUIT為當(dāng)前
標(biāo)準(zhǔn)的牙齦護(hù)理治療提供了一種替代療法，"FDA生物制品評價(jià)和研究中心主任Karen Midthun醫(yī)師說道。
GINTUIT是一個(gè)蜂窩板（cellular sheet），包含異體人體細(xì)胞及牛膠原蛋白，用于口腔內(nèi)外敷用途。GINTUIT由2層構(gòu)成，頂層由人角質(zhì)形成層細(xì)胞（皮膚外層細(xì)胞的主要類型），底層由牛源性膠原蛋白、人細(xì)胞外基質(zhì)蛋白及人真皮成纖維細(xì)胞（能產(chǎn)生結(jié)締組織的皮膚細(xì)胞）組成。
盡管GINTUIT增加角化組織的特定機(jī)制尚未確定，但研究證明，GINTUIT分泌的人生長因子和其他蛋白質(zhì)參與了創(chuàng)面的修復(fù)和再生。
有關(guān)GINTUIT療效的評估，在2項(xiàng)成人牙齦組織不全臨床研究中開展。在每一項(xiàng)研究中，GINTUIT使至少50%研究對象的牙齦組織增加了至少2毫米。
膜齦
疾病所導(dǎo)致的最常見不良癥狀，包括鼻竇炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、口腔潰瘍手術(shù)部位的疼痛及紅腫。
GINTUIT由總部位于馬薩諸塞州坎墩市的Organogenesis公司生產(chǎn)。
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