12月18日訊　中國政府日前在哥本哈根聯合國氣候變化大會上承諾碳排放降低40%，使國內高污染、高耗能的原料藥產業又一次成為社會關注的焦點。當低碳經濟成為世界產業發展潮流時，原料藥市場則同時遭遇國際需求萎縮、國內供求波動的雙重窘境。業內人士表示，重重壓力下也孕育著原料藥行業新的機遇：非專利藥原料藥市場的增長，制藥外包市場的擴容，以及跨國藥企研發外包日益流行，都是中國原料藥企業應該抓住的機會。

　　原料藥遭遇出口困境

　　據北京東方比特科技有限公司首席研究員吳惠芳介紹，2009年我國醫藥商品出口增長速度明顯減緩，1～8月藥品類進出口總額為149億美元，與去年同期的147.5億美元基本持平；化學原料藥則進口跌31%，出口跌4%。近5年來藥品進出口首次出現零增長、化學原料藥進出口負增長的現象。

　　“原料藥出口受金融危機影響較大，如非洲原料藥的尼日利亞，由于匯率貶值一半，當地商家不能如期付款，給中國企業造成了巨大損失。而印度、歐洲對非洲的藥品供應量明顯下降，導致原料藥需求進一步下降，價格更低。”吳惠芳說。

　　“印度是我國原料藥中間體和精細化工產品的主要出口目的地，占我國醫藥產品出口總額的16.5%，僅次于美國?！眳腔莘颊f，中印在醫藥化工類貿易中長期存在一些矛盾現象：一方面，印度藥企需要進口中國具有成本優勢的原料藥中間體；另一方面，印度又擔心中國原料藥產業迅速發展，中國的原料藥會占領印度大部分市場。因此，在貿易保護的思想影響下，減少和抵制中國醫藥產品的進口成為印度市場的主要勢力，這也是造成今年中國對印度出口原料藥下降的重要原因。而且，這種現象還將會持續下去。

　　在出口量下降的同時，也伴隨著價格的下跌?！俺S生素外，大宗原料藥已經從2007～2008年的漲價行情重新回到了量增價跌的怪圈?！眳腔莘颊f，如抗生素類原料藥，經過2008年上半年的強勢增長、第三、第四季度增長回落，直到2009年七八月份才開始起步回升。

　　抗生素原料藥出口額在2009年前8個月比去年同期下降13.8%，主要原因是出口價格下降，在出口量增長不明顯的情況下，價格下降成為出口額萎縮的主要原因。而與抗生素情況相反的是維生素：今年前三季度，我國維生素對外出口呈現價漲量跌的趨勢，但是總體出口金額并未獲得增長。據中國醫藥保健品進出口商會統計，占出口金額比重高達40.42%的維生素C及其衍生物和占出口金額比重為24.61%的維生素E及其衍生物，都呈現出量跌價漲的態勢；維生素B6及其衍生物的出口則價量齊升。吳惠芳分析，強大的產能和較高的行業集中度，形成了企業間相對穩定的競合關系；而客戶群分散，則不利于下游客戶形成抵制合力——這是維生素產業能維持較好發展態勢的主要原因。

　　仿制藥市場的中國機會

　　“面臨出口困境的原料藥制造商，應當將目光更多地投注在非專利藥原料藥市場上?！盜MS全球醫藥市場研究與發展部中國區部長林粵晨說。據她介紹，創新藥的原料藥市場，從2004年的160億美元增長到2008年的190億美元，年均增長率僅有4.39%，遠遠低于非專利藥原料藥市場的增長速度。她認為，中國、印度、巴西等后起之秀，將在未來擔當起推動非專利藥原料藥市場的主流力量。

　　“近些年，全球醫藥行業的發展可以說是‘成也新藥，敗也新藥’。比如美國，其醫藥經濟近年增幅持續下降，原因有三點：第一，美國現在鼓勵使用通用名藥；第二，許多重磅炸彈藥物專利相繼到期；第三，上市新藥數量減少，有潛力的上市新藥數量更少?！鄙虾ａt藥工業研究院副院長俞雄說，在2008年全球新藥研發投入前十位的公司中，輝瑞投入79億美元，惠氏投入34億美元，投資額基本沒有減少，個別企業還有增長，新藥數量也增加了17%。但是，巨額研發并沒有產生應得的回報，新藥的上市數量雖有增長，但卻缺少創新性新藥，沒有可能成為“重磅炸彈”的產品問世。同時，世界范圍內的醫藥市場競爭卻越來越激烈。

　　“面臨資金匱乏和新藥貧乏的困境，跨國藥企一方面是從中小型生物制藥公司以合作開發或買入的方式獲得新藥，以緩解專利藥品到期所帶來的經營壓力，消除在新藥創新研究中的競爭對手，獲得某一創新技術，從而提高市場集中度；另一方面，在醫藥研發上的投入將大幅跳水，從而將一部分力量投入到已成熟產品的市場?！庇嵝鄯治?。

　　林粵晨表示，由于專利到期，創新藥以每年15%的速度在減少；而在降低全球衛生費用的壓力下，非專利藥能滿足今天大多數疾病的需要，價格卻比創新藥低廉很多——種種因素都迫使全球制藥工業尋找新的更具成本優勢的原料藥品種和市場?！案嗟目鐕髽I必須在傳統領域尋求突破，仿制藥成為許多公司追捧的對象。2008年全球仿制藥銷售780億美元，比上一年增長4%。8個主要仿制藥市場銷售占全球仿制藥市場的80%?！彼f，世界各國都在持續降低醫藥費用，如法國藥品被強制降價40%，美國在許多治療領域降低了藥品價格。

　　即將專利到期的“重磅炸彈”藥物已成為全球制藥企業競相爭奪的焦點。盡管仿制藥的價格也在下降，但是銷售數量的增長支撐了仿制藥總體的市場表現?！皷|歐和拉丁美洲是仿制藥增長最快的地區，美國、西歐、日本是仿制藥最大的市場，去年有20%的市場增長來自于仿制藥的貢獻。”林粵晨說，“2003年，全球市場上到期品牌藥12個月后還占有40%的市場份額；而到了2008年，到期品牌藥12月后只占市場的15%左右——這說明仿制藥的市場運作速度越來越快，價格優勢越來越明顯。顯而易見，仿制藥市場的增長直接推動了仿制藥原料藥市場的擴容。”

　　研發外包青睞中國

　　俞雄認為，原料藥在恢復增長的背后依然面臨著不容忽視的近憂和遠慮：世界經濟與國際購買力并未復蘇到金融危機前的狀態；國家發改委降低藥品最高零售價的壓力向原料藥環節傳導；國際貿易壁壘有增無減；國際油價繼續攀高，糧食短缺波及原料藥制造成本；人民幣升值讓中國企業漸失成本優勢；新環保、新藥典、新GMP等規范陸續推出使企業面臨新的投入……“在內外壓力之下，中國藥企的機遇也正在來臨：跨國藥企的制藥和研發外包市場持續擴大。”

　　俞雄解釋說，由于資金壓力，跨國藥企更加注重開拓市場、降低成本、重組發展，由此導致制藥外包市場將擴大，預計2010年亞洲外包市場增速將高達23%。國際原研藥廠正著眼于中國仿制藥市場的戰略機會，加快與中國企業合作?！坝《柔t藥企業迅速做大的經驗值得我們借鑒。印度企業通過并購，在重要的目標市場擁有當地的品牌，從而突破了貿易壁壘，用資金換時間和信用，很快擠進了歐美的原料藥和制劑市場，最終誕生了幾個世界級醫藥公司。中國企業應該積極抓住跨國藥企向低成本國家轉移業務的機會，走‘仿中有創、仿創結合’之路，來不斷提高自身的水平與實力?！庇嵝壅f。

　　經濟全球化催生了研發外包，而此次金融危機則加速了研發外包，研發外包將成為全球醫藥市場發展的新趨勢?！澳壳叭蜓邪l外包市場規模約200億美元，2010年將達到300億美元。據悉，全球前20名的制藥公司，將把一半的藥物發現和研發外包，而外包的目標主要是中國和印度?！庇嵝壅J為，爭取研發外包訂單是中國醫藥改變長期以來的低端復制狀況、盡快融入世界藥物創新體系、由制藥大國走向制藥強國的重要歷史機遇。