中國虎網(wǎng) 2012/3/29 0:00:00 來源:
未知
2月，歐洲行業(yè)貿(mào)易團體估計，政府對企業(yè)未能償還的債務(wù)從去年11月至今年2月已上漲了50%以上，從100億歐元上升到120億～150億歐元（合約130億美元增長到200億美元）。
歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會（EFPIA）表示，大部分債務(wù)來自希臘、意大利、葡萄牙和西班牙的累積。EFPIA總干事理查德·伯格斯特龍說：“事態(tài)正迅速惡化。”EFPIA沒有詳細闡述歐元問題對歐洲制藥和生物技術(shù)公司的影響。
歐洲“巨頭”普遍受累
據(jù)葛蘭素史克稱，歐元下跌嚴重影響了消費者對藥品的需求以及政府為大多數(shù)國營醫(yī)療保健系統(tǒng)的藥品
采購。葛蘭素史克2011年因價格壓力在歐洲區(qū)域銷售下降了5%（3.20億英鎊，合約5億美元），該公司預(yù)計在2012年還會受到類似影響。
其他幾家大型生物制藥公司也把銷售萎靡歸因于歐元下跌。阿斯利康表示，盡管2011年總收入上漲1%，達到336億美元，但按固定匯率（CER）計算下降2%。由于市場容量和價格呈現(xiàn)“個位數(shù)中值”下跌，再加上仿制藥的競爭導(dǎo)致收入損失約10億美元。阿斯利康在西歐的收入去年下降11%，達85億美元。根據(jù)固定貨幣計算，阿斯利康預(yù)計今年的收入將呈“低水平雙位數(shù)”下降。
對于羅氏來說，歐元兌瑞士法郎的下滑令該公司2011年的銷售損失了10%，跌至425億瑞士法郎（約合463億美元）。盡管以美元計收入增加了5%，但按固定匯率計算僅增加1%。羅氏在西歐的藥品銷售縮水3%，為82億瑞士法郎（合約89.5億美元）。羅氏發(fā)言人說，實際的影響本來更糟，主要是由于其80%的成本構(gòu)成位于瑞士以外地區(qū)。
賽諾菲報告稱，按固定匯率計算，2011年凈銷售額增加9.2%，躍升至334億歐元（440億美元），主要是受201億美元收購健贊公司的推動，鑒于歐元對美元、委內(nèi)瑞拉玻利瓦爾和土耳其里拉的貶值，實際增長萎縮至3.2%。更糟的是，貨幣困境導(dǎo)致該公司去年的凈虧損達到88億歐元（合約115億美元）。西歐的銷量下跌4%至91.3億歐元（近120億美元），如不考慮健贊公司和甲型H1N1流感疫苗的銷售，降幅更是達到10.5%。
不過也有例外，如德國凱杰公司（Qiagen）通過收購Cellestis和Ipsogen公司在去年第四季度增長強勁，銷售額上升至3.344億美元，無論實際還是按固定匯率計算同比都增長17%。收購兩家公司的產(chǎn)品銷售貢獻了6個百分點。去年，按固定匯率計算該公司的分子診斷產(chǎn)品銷售增長7%，占凈銷售額的47%。
通過IQWiG測試
歐元匯率下降，促使各國政府努力加緊降低藥物成本。今年1月，德國醫(yī)療保險藥品市場重組（AMINOG）法律生效。該法要求藥品生產(chǎn)企業(yè)向醫(yī)療管理機構(gòu)或醫(yī)療保險公司提交藥品的成本效益評估。制藥公司的藥品報銷是以成本效益或臨床效果為基礎(chǔ)。如果缺乏這樣的證明，醫(yī)療保險公司聯(lián)邦委員會可以自行設(shè)置價格，這一舉措招致生物制藥藥物開發(fā)者的反對。
這項新法律促使禮來和勃林格殷格翰暫停了其合作開發(fā)2型糖尿病藥物linagliptin的上市計劃，法定醫(yī)療保險改革、衛(wèi)生領(lǐng)域、質(zhì)量和經(jīng)濟性研究所（IQWiG）對linagliptin對患者的附加益處進行了評估。
今年初公布的結(jié)果并沒有證明linagliptin具有此益處，該藥已經(jīng)以商品名Tradjenta和Trajenta分別在美國和歐洲上市銷售。首只通過IQWiG的新測試的藥物是阿斯利康治療心臟病發(fā)作的Brilique（替卡格雷），在美國以商品名Brilinta上市銷售，從而使阿斯利康具有了與醫(yī)療官員談判價格的資格。
就在去年，德國因要求制造商提供國家醫(yī)療保險必須從6%提高至16%，以及凍結(jié)了3年藥品價格而激怒了生物制藥行業(yè)。德國制藥工業(yè)協(xié)會（BPI）說，2010年該行業(yè)折扣成本更高，為15億歐元（超過20億美元）。
Frost&Sullivan公司的分析師稱，德國是歐洲國家在過去十年中，通過允許保險公司尋求最低投標人所報的價格購買特定數(shù)量
醫(yī)藥產(chǎn)品協(xié)議，進而控制成本的國家。協(xié)議對醫(yī)療
保健的影響已從對藥物開發(fā)者和政府的支持轉(zhuǎn)變到更加注重削減成本的醫(yī)療保險公司和其他納稅人。
改變業(yè)務(wù)模式
由于政府對歐元匯率下降作出回應(yīng)，隨著時間的推移，生物制藥行業(yè)的藥物開發(fā)者也會做出相應(yīng)反應(yīng)。歐洲生物制藥
企業(yè)執(zhí)行董事亞歷山大·德拉科斯說：“在歐洲遇到的挑戰(zhàn)令制藥公司不得不尋求其他市場，以提供新的動力。”如中國和印度等新興市場對生物制藥公司的吸引力大大增加，與歐洲和美國相比，新興市場對于新產(chǎn)品的審批正在加快，該地區(qū)提供了越來越多的專業(yè)知識支持，并能夠持續(xù)降低制造成本，這些對于大型制藥公司都具有很大吸引力。
此外，受匯率變動影響，生物制藥企業(yè)的業(yè)務(wù)模式也在發(fā)生變化。在歐洲發(fā)展業(yè)務(wù)的生物制藥公司受資本減少的影響越來越大。可用資本的下降是歐洲創(chuàng)新及小型和中等規(guī)模公司的命脈。為應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，企業(yè)在制定開發(fā)計劃的早期有一種傾向，就是尋找伙伴關(guān)系。在價值鏈上各種形式的合作越來越多。
隨著歐元下跌至新低，預(yù)計大型甚至小型生物制藥公司將更多依賴于亞洲地區(qū)保持銷售。而一些公司已收益明顯，如阿斯利康，公司報告稱在新興市場將繼續(xù)以兩位數(shù)的收入增長。
對于生物制藥企業(yè)的影響，除了歐元下降對歐洲醫(yī)療開支的影響外，還有一些其他因素，包括更廣泛的全球經(jīng)濟衰退、整體人口老齡化相關(guān)的成本不斷上升、一些現(xiàn)金短缺的國家為平衡預(yù)算采取控制醫(yī)療成本的措施，從大眾市場到個性化醫(yī)療醫(yī)療環(huán)境改變的監(jiān)管壓力和制藥行業(yè)專利懸崖的來臨。
可以預(yù)期，未來歐洲各國政府將會繼續(xù)加強削減
藥品成本，而不再像以前那樣僅僅簡單地削減醫(yī)療預(yù)算。希臘自財政危機的爆發(fā)以來，就采取了類似德國的做法，同時把成本和患者的臨床受益作為資助新藥物的先決條件。
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