無論是全國藥品交易會舉辦，還是《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的公布，都傳導出近期藥品經營困難持續的信息。毫無疑問，新醫改背景下，制藥業的出路和前途在于轉型升級。“調整優化產業結構，推動產業升級，是‘十二五’期間制藥行業的一項重點任務。從目前來看，這項任務已經到了非常緊迫的時刻，再不加快轉型升級步伐，整個行業的發展都將受到極大影響。”中國化學制藥工業協會副會長潘廣成說。

 
轉型升級刻不容緩
 
今年年初工信部下發的《醫藥工業“十二五”發展規劃》以及國務院頒布的《工業轉型升級規劃(2011~2015年)》均提出，“以轉變發展方式為主線，以結構調整和轉型升級為主攻方向，加強自主創新，大力發展生物醫藥，改造提升傳統醫藥，增強產業核心競爭力和可持續發展能力。”這說明，轉型升級已經不僅僅是制藥行業發展的迫切需求，同時也是我國整個工業經濟轉變發展方式的迫切要求。
 
“‘十二五’規劃重點提出要大力發展戰略性新興產業，我國經濟增長方式將由單純追求速度的增長轉變為質量增長。”中國醫藥企業管理協會會長于明德指出，近年來，由于制藥行業的粗放式經營，不僅導致環境問題日益惡化，同時也造成了“倍量投入、半量產出”的不良結果。
 
我國醫藥工業在快速發展的同時，仍然存在一些突出矛盾和問題，主要是：技術創新能力弱，企業研發投入低，高素質人才不足，創新體系有待完善；產品結構亟待升級，一些重大、多發性疾病藥物和高端診療設備依賴進口，生物技術藥物規模小，藥物制劑發展水平低，藥用輔料和包裝材料新產品新技術開發應用不足；產業集中度低，企業多、小、散的問題依然突出，低水平重復建設嚴重，造成過度競爭、資源浪費和環境污染；藥品質量安全保障水平有待提高，企業質量責任意識亟待加強。
 
潘廣成指出，“我國已經堪稱制藥大國，原料藥尤其是大宗品種，如抗生素、VC等，出口額均占到銷售額的80%，在全球市場上占據絕對優勢地位。在長期引以為豪之后，如今有識之士已開始憂心忡忡——環境污染的代價還要這樣持續下去嗎？價格水平不斷走低，處于產業價值鏈最低端的狀況什么時候能夠改變？”
 
有業內專家指出，新醫改放大了制藥業的蛋糕，而政府對科技創新的支持也在不斷加碼，但行業在接納這些利好的同時必須思考：在分蛋糕規則不斷調整的過程中，行業消化能力到底如何？企業是否做好了準備？
 
目標在前任務艱巨
 
“‘十二五’規劃著眼未來，重在轉型升級，主動升級是制勝法寶。”于明德在多個場合表示，我國制藥行業必須深入貫徹落實科學發展觀，緩解資源環境瓶頸制約，促進產業結構升級和經濟發展方式轉變；加快培育發展物質資源消耗少、環境友好的戰略性新興產業。但是，對于部分制藥企業來說，轉型升級并非易事，而對于整個行業來說，轉型升級也是“看起來很美，做起來很累”。
 
2010年11月，工信部、衛生部、國家食品藥品監管局聯合印發《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》，提出“以結構調整為主線，加強自主創新，促進新品種、新技術研發，推動兼并重組，培育大企業集團，加快技術改造，增強企業素質和國際競爭力，通過五年的調整，使行業結構趨于合理，發展方式明顯轉變，綜合實力顯著提高，逐步實現我國醫藥行業由大到強的轉變。”并對產品結構、技術結構、組織結構、區域結構、出口結構五個方面提出了具體任務和目標。
 
今年年初國務院印發的《工業轉型升級規劃(2011~2015年)》中，對醫藥工業轉型升級提出了具體目標，“十二五”期間，醫藥工業增加值年均增長16%；重點骨干企業研發投入達到銷售收入的5%以上；全國藥品生產100%符合新版藥品GMP要求；前100位企業的銷售收入占全行業的50%以上；單位工業增加值能耗比“十一五”末降低21%，單位工業增加值用水量降低30%.
 
到2015年，培育20個以上創新藥物投放市場，培育20個以上具有國際競爭優勢的通用名藥物新品種，培育50個以上現代中藥品種。到2015年，培育50個以上掌握核心技術、形成較大市場規模的醫療設備產品。
 
而《醫藥工業“十二五”發展規劃》將目標制定得更為具體，其中包括：完成200個以上醫藥大品種的改造升級；200個以上化學原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書，80家以上制劑企業通過歐美日等發達國家或WHO的GMP認證；制劑出口比重達到10%以上，200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發達國家注冊和銷售；50家以上企業在境外建立研發中心或生產基地等。
 
“我國制藥工業距離這一目標還有相當距離。”潘廣成坦言，比如目前醫藥百強企業銷售收入占全行業的比重只有30%左右，制劑在藥品出口比重中只有3%，通過發達國家GMP認證的制劑企業目前只有30多個。來自中國醫藥保健品進出口商會的數據顯示，去年我國制劑出口額為22億美元，同比增長46.7%.但不容忽視的是，其中過半出口來自“三資”企業，而出口目的地也集中在非洲和亞洲地區。
 
不畏險途探索前行
 
“對于我國制藥行業來說，轉型升級最需要的是一個科學統籌、穩定、促進產業健康發展的政策環境。”于明德強調。
 
醫藥行業是一個政策關聯度極強的行業，因此，醫藥政策的不斷完善，必將大大推動對制藥行業的轉型升級步伐。“目前醫藥產業政策比較明確，關鍵的問題是落實。”潘廣成建議，產業政策的細節應進一步明確，比如在新藥研發、GMP改造等方面對企業提供財政支持；重大科技專項體現“以企業為主”，向有科研實力的企業傾斜支持，以加快成果轉化；對治理難度大、投入多的環保問題，政策要給予經費支持；現行定價機制、招標采購等制度應予以科學完善。“目前許多地方‘唯低價是取’的招標采購政策對制藥行業的轉型升級極為不利。”
 
雖然有這樣那樣的困難，但不少企業已經積極走上探索之路。這些企業一方面在產品研發、生產、檢測和物流等各個環節嚴格管理，持續完善質量管理體系，并積極通過國際高端認證與國際接軌，打開了進入歐美高端市場的大門；另一方面積極引進高素質人才尤其是領軍人才，通過引進“泰斗級”專家加快產品結構調整和產業技術升級。如廣藥集團面向全球招聘“研究總院院長”，最終聘到諾貝爾獎獲得者弗里德。穆拉德博士及其技術團隊。同時大力開展境外學術營銷，如廣州奇星藥業通過參加秘魯神經學術會議并講授華佗再造丸臨床研究報告，銷售額實現了持續增長。
 
一些地方政府也積極謀劃推動當地醫藥產業的轉型升級。如河南省3月份專門出臺文件，鼓勵醫藥產業轉型升級，科學發展，改變低水平重復建設和低層次競爭現狀，制定了鼓勵醫藥產品研發創新、推動聯合重組集群發展、強化服務提高行政效能等措施。原料藥出口大省——浙江省提出，2012年醫藥產業轉型升級要加大產業集群和龍頭骨干企業培育力度，促進資源配置向優質項目傾斜，推進醫藥制劑產業發展，關注醫改新政對產業發展影響分析。包括積極推進醫藥生產技術裝備的提升，加快淘汰落后生產能力和裝備；支持企業開展美國FDA和歐洲COS認證，著力優化化學原料藥企業結構，引導和推進原料藥出口向制劑出口的轉型等。
 
“制藥行業的轉型升級已經起步，但當前國內外醫藥產業發展機遇與挑戰并存，希望產業轉型升級步伐再快些。”潘廣成表示。