制劑國際化是當前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的重要導(dǎo)向,“十二五”期間將力爭實現(xiàn)80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或世界衛(wèi)生組織的GMP認證。今年一季度,我國制劑出口額達6.38億美元,同比增長52.63%,明顯高于同期醫(yī)藥保健品出口整體增幅,顯示出良好的成長性。
在我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際市場的同時,國家有關(guān)部門也在大力推動中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的國際化進程。日前,商務(wù)部和國家中醫(yī)藥管理局等14個部門共同制定的《關(guān)于促進中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見》正式發(fā)布。《意見》對推動我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化水平的提高,增強我國服務(wù)貿(mào)易的實力都有重要意義。
作為中國醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)最大的行業(yè)組織,中國醫(yī)藥保健品進出口商會長期致力于推動醫(yī)藥企業(yè)國際化之路。如針對《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,醫(yī)保商會即鼓勵有實力的企業(yè)積極注冊,并在歐盟游說、與相關(guān)政府部門溝通、注冊培訓(xùn)等各方面做了大量卓有成效的工作。2010年6月,醫(yī)保商會聯(lián)合荷蘭海牙市政府、世中聯(lián)等機構(gòu)共同舉行了“中醫(yī)藥發(fā)展暨中藥在歐洲注冊國際論壇”,并以各種方式為中國藥企在荷蘭注冊提供支持;在醫(yī)保商會的推動下,瑞典藥品署(MPA)也對蘭州佛慈在瑞注冊工作給予了足夠的重視和支持。
從產(chǎn)品“走出去”到服務(wù)“走出去”,中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化正在向縱深布局。正如中國中醫(yī)科學(xué)院院長、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮院士所說:“單絲不成線,獨木難成林。只有更多的中藥走出國門,融入世界,形成規(guī)模,方可稱之為中藥國際化的成功。”而制劑的國際化經(jīng)營更要克服不了解如何進入其他國家醫(yī)保目錄、營銷網(wǎng)絡(luò)難以打開、法律準備不足、尚難擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“中國制造”產(chǎn)品、高端的國際化經(jīng)營人才匱乏等短板。