在對多家兒童用藥生產和研發企業采訪后記者發現，在兒童用藥研發過程中，他們所感受到的最大阻力在于兒童用藥開展臨床試驗困難。   　　我國兒童藥物臨床試驗有哪些桎梏，目前的發展情況如何？帶著這些問題，記者展開了采訪。   　　受試兒童招募入組極為困難   　　首都醫科大學附屬北京兒童醫院藥物臨床試驗機構負責人指出，目前兒童藥物臨床試驗難度非常大，這與一系列因素有關，最突出的是兒童藥物臨床試驗不能招募到足夠的病例。   　　盡快減輕孩子的痛苦、治好孩子的疾病是家長最大的愿望。家長不愿意讓孩子無故接受療效和安全性未確定的臨床試驗，因而對孩子參加臨床試驗大多持排斥態度；目前孩子升學壓力大、學習緊張，孩子和家長都不愿意配合繁瑣的醫學隨訪。這都給募集受試者增加了難度。   　　這位負責人介紹說，兒童藥物臨床試驗受試兒童非常難找，他們為此總結了一些經驗。首先根據孩子的年齡和接受程度、家長的知識層次等因素綜合考慮，從年齡稍長的孩子，或者家長有一定知識水平的群體中進行選擇，并向家長詳細說明孩子將要參加的臨床試驗的性質和目的、孩子的可能受益和風險等。實踐證明此類人群的依從性較好。另外病情急、重的孩子家長更可能同意參加臨床試驗。還有一些尚無明顯有效治療藥物的疾病，患兒家長會抱著試試看的心態同意參加臨床試驗。“除了這些對象，很少有主動參與或者能夠接受建議參加到藥物臨床試驗中的孩子。”這位負責人表示。   　　北京韓美藥品有限公司一位負責人也指出，在企業看來，開展兒童藥物臨床試驗時，受試者招募入組是最困難的工作。“入組同樣病例數的情況下，做兒童用藥的臨床試驗起碼需要兩倍于成人藥的時間，才能入組完畢。”這還是在比較順利的情況下的結果，有一些臨床試驗項目根本就招募不到入組兒童病例，或者入組數量不足以支撐試驗項目。這些項目只好擱置或干脆取消。   　　一位家長告訴記者，他曾經在醫院看到招募兒童參與藥物臨床試驗的海報，醫生曾在就診時向他介紹過藥物臨床試驗，但是自己肯定不會讓孩子參加。他說：“聽醫生講，做藥物臨床試驗是隨機分組，其中一組只用安慰劑。萬一我的孩子被分到了用安慰劑的組，那病豈不是就給耽誤了么？”還有幾位家長也曾經聽醫生介紹過兒童藥物臨床試驗，但在看到知情同意書時都打了退堂鼓。“看到知情同意書上羅列的可能產生的可怕后果，我可不敢讓孩子參加。”一位家長說。   　　北京兒童醫院臨床試驗機構負責人介紹說，這些都是很常見的拒絕理由。家長對臨床試驗的不理解主要集中在隨機分組、安慰劑、知情同意等方面。