中國虎網 2012/7/3 13:38:02 來源:
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金陵藥業回應脈絡寧注射液不良反應通報
2012年06月28日10:47證券時報作者：鄧亮 昨日，金陵藥業(000919)召開媒體見面會，針對近期有關脈絡寧注射液及其藥品不良反應問題作出情況說明。
國家藥監局25日發布信息，2011年國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例，其中嚴重病例報告189例。
脈絡寧注射液是金陵藥業獨家產品，產品自1985年上市，1993年至2011年間累計銷售近10億支，去年銷售量8500萬支，銷售收入達到5.36億元，占比23.74%，利潤占到營業總利潤半壁江山。
金陵藥業金陵制藥廠廠長湯衛國表示，據大致估算，去年脈絡寧使用例數約為300多萬例，上述報告的不良反應發生率為0.494%.，為罕見范疇，嚴重不良反應發生率為0.062%.，為十分罕見范疇。按國家藥監局2005年發布的標準，脈絡寧注射液不良反應發生率是低的。
湯衛國還表示，企業并沒有放松警惕，脈絡寧注射液在臨床使用中存在有不良反應，早已引起企業的關注。為了保障患者用藥安全，企業一直在開展不良反應監測工作，及時修改了藥品使用說明書，2010年3月，企業和江蘇省藥品不良反應中心合作開展了2萬例臨床監測，為進一步完善使用說明書和合理用藥提供依據。
金陵藥業總裁李春敏表示，脈絡寧注射液作為企業二十多年產品，因療效顯著，價格低廉，目前市場主要在全國縣級以下醫院，有一定的市場基礎。公司將按照國家藥監局的要求，制定并完善脈絡寧注射液的《臨床合理用藥指南》，提高對藥品風險影響因素的警示程度，加大對藥品不良反應的監測及宣傳力度，最大限度地保障患者的用藥安全。
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