國內制藥企業新藥研發的差異化邏輯2012年07月05日09:42醫藥經濟報作者：馬飛

    嘉賓：

    侯惠民 中國工程院院士

    俞雄 中國醫藥工業研究總院副院長

    胡欣 衛生部北京醫院藥學部主任

    殷曉進 先聲藥業副總裁

    王晶翼 齊魯制藥有限公司副總經理

    錢晶 富達亞洲風險投資公司董事

    創新越來越多地成為了制藥企業的一種競爭態度，在國家重大新藥創制專項的驅動下，談創新是一個古老而又時髦的話題。然而，在第47屆全國新特藥會上，有一個值得思考的現象：在這樣的全國展會上，參展企業摩肩接踵，可是記者真正見到的新藥品種卻有限，這背后實際上流露出我國藥物創新的發展現實，產品創新越來越難引起產業界的廣泛思考。國家食品藥品監管局藥品注冊司相關負責人表示，國內企業申報1.1類化學藥情況反映了企業對未來市場的研判，主要仍然以跟蹤創新為主。那么，中國的新藥研發路在何方？讓我們一起來分享權威專家的觀點和對行業的剖析。

    創新方向在哪

    《醫藥經濟報》：目前，創新已成為不少藥企融入骨子里的發展邏輯，不同的企業選擇的路徑各有千秋。而且，目前國內的藥品創新很多都是由“海歸”領銜，這樣也形成了各具風格的創新模式。能否談談你們是怎么做創新的，品種選擇上是怎么考慮的？

    侯惠民：我今天談到的是關于藥物的制劑創新和創業。說實在的，在平時的研究中，我的研究團隊制造了紫杉醇前列地爾脂質體生產線、注射微球的中試生產設備、透皮貼片的涂布、分切、包裝生產線等項目。我認為，藥代和藥效的檢測是新劑型研究的手段和眼睛，制劑的包裝不僅保證了藥品的安全穩定，使患者服用方便，還是產生新劑型的一個方面。研發新制劑對治療疾病意義很大：它可以提高治療效果，減少副作用；提高生物利用度，減少藥物用量；減少給藥次數，提高患者的順應性；增加給藥方式，從注射到口服、透皮、吸引等方式。不過，我也發現了一些問題，比如在靶向輸送藥物方面尚未取得明顯的突破；中藥劑型研究尚不深入；大分子、多肽、蛋白、疫苗等制劑研究剛起步，這是我們下一步需要攻堅的地方。

    殷曉進：有一個好的發展創新戰略是很重要的，先聲這幾年有7個專利藥和一個創新藥獲得批準，但是7個專利藥中其實只有2個藥是真正自主研發的，5個藥都是通過合作，特別是國際合作來完成的。國家鼓勵創新，但不鼓勵與現有藥品相比沒有特別優勢的創新，這是一種資源的浪費。而要解決這個問題，中國本土企業應該要走一些新的路子，源頭性的創新在歐美，很多中小公司，甚至是大公司手上都有很多新的符合國際鼓勵標準的新產品，me-better甚至me-new，我們實際上可以通過中國低研發成本、臨床研究相對有優勢，和歐美的中小公司甚至是大公司合作，先聲和這類企業合作的第一個全新靶點的藥品研究已經取得成功，現在已申報注冊申請。

    王晶翼：就我個人來說，我到齊魯制藥已經10年。回國以后，我經歷了中國藥品創新大變化的全過程，很有感觸。

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