綠葉制藥集團產業園（一期工程）落成儀式6月18日在煙臺高新技術開發區舉行。據悉，該產業園正式啟用后，綠葉制藥的藥物制劑和釋藥技術實驗室、微球制劑中試車間等系列配套設施在內的長效緩控釋和靶向技術開發平臺將得以全面提升。

　　上世紀80年代后期國際上研究出了長效緩釋微球技術，目前全球共上市了9個微球制劑品種，但目前國內還沒有自研產品上市。作為國內最早進入該領域的制藥企業，綠葉制藥通過十余年的積累，突破了技術壁壘，建立了包括高載藥量低突釋微球制備技術、長效緩釋制劑體內外釋放相關性評價、微球產業化制備技術及設備等核心關鍵技術的長效緩釋微球開發技術平臺，形成了在該領域的國際競爭力。

　　對于新劑型來說，國際上并沒有通用的生產設備。近年來，綠葉制藥建立的微球技術平臺的工業化研究水平處于國際領先地位，中試的技術設備、制備工藝全部自行研發。此次落戶產業園的微球制劑中試車間投資數千萬元人民幣，設備由綠葉制藥集團研究設計，由國外公司加工，按國際cGMP標準建造，被專家認為是世界上最先進的微球制劑生產設備之一，攻克了微球制劑產業化能力低的難題。

　　綠葉制藥集團研發副總裁，微球技術專家李又欣博士分析說，我國創新制劑基礎研究雖緊跟國際，但真正進入市場的產品屈指可數，重要原因之一是我國還缺乏創新制劑研究的高技術平臺，以微球等為主的新型釋藥系統為例，由于存在較高的技術壁壘，關鍵技術還掌握在歐美等發達國家手中，從而也導致國內釋藥技術的產業轉化能力低下，其中產業化領域中試的技術設備達不到要求是國內制備長效緩釋微球面臨的主要問題。而產業化能力恰恰是企業自主創新的核心競爭力，也是與科研院所相比較企業在研發方面應該具備的優勢。

　　今年，國家發布的《醫藥工業“十二五”發展規劃》在重點發展領域中，明確提出要“提高制劑生產水平”，重點發展緩釋、控釋、長效制劑技術，即針對心血管疾病、糖尿病、神經精神類疾病等慢性病的治療需求，開展口服緩控制劑、長效制劑、相關輔料、過程控制研究，推動相關釋藥技術的產業化應用。據悉，目前綠葉集團微球平臺上在研的品種共有近10個，涵蓋精神神經疾病藥物等治療領域，其中有多個品種為國際首創，其中治療帕金森病的長效緩控釋微球制劑LY03003分別于今年1月和4月被FDA和SFDA批準進入一期臨床研究。這是首次國內企業開發的新制劑在發達國家進行臨床試驗，也是世界上首個治療帕金森病的長效緩釋制劑，標志著國內制劑技術開始走向國際。