中國虎網 2012/7/11 13:32:00 來源:
未知
記者從6月28日至30日在江蘇泰州召開的第六屆中國生物產業大會上獲悉,一種具有完全自主知識產權技術的高效純化裝置已由上海洪利凈化科技有限公司開發成功,20多臺該裝置設備分別在浙江、廣東等地多家生物醫藥企業的抗生素(如萬古霉素等)生產上連續成功工業運行兩年以上,純化效果好于市場上現有的國內外產品,清洗時間短,半個小時就能完成,目前國際市場上這種產品都需要4個小時才能實現清洗和再生,僅為其1/8,價格也不到國外設備的1/2,各項技術指標達到并超過國際先進水平,完全可以替代進口設備。
據了解,層析技術是具有高效分離與純化功能的一大類工業技術。許多其他分離技術,如膜分離、結晶、沉淀、常規吸附、吸收、精餾、萃取、滲析等難以分離的混合物,如近沸點混合物,物性與分子結構基本相同的異構體,如對映異構體,手性異構體,同位素等,均可采用工業層析技術進行高效分離,得到高純產品。如可用于疫苗,抗體,酶制劑等蛋白質分子的分離純化;用于核酸及多肽,超螺旋DNA病毒,多糖等的高度純化;可用于血清蛋白,白蛋白,血液抗體等的高度純化;可用于各種基因工程重組產品的高度純化等等,用途非常廣。
上海洪利凈化公司技術總監宋顯洪教授告訴記者許多生物化工初級產品中雜質種類多,而每一種雜質含量很低,對這些初級產品的高效純化非常困難,產品的品級極難提高,而采用工業層析技術卻容易達到高度純化目的。許多目標產品在原料中的濃度很低,不需要的雜質的種類又很多,濃度也很高,要從這些原料中提取高純的目標產品,也只能采取工業層析技術。
據宋顯洪介紹,層析技術是一大類技術的總稱,它包含60多種不同原理,不同功能的專一層析技術。目前專一層析技術還在不斷發展與擴大,其功能與效率愈來愈先進。不管哪一類專一層析技術,其核心是分離介質。目前分離介質的總數已有幾百種。每一專一層析技術,其可用的分離介質也都有幾十種。
層析技術有分析檢測用的“分析層析”與制備產品的“制備層析”兩大類。用于工業生產上的“制備層析”,其幾百種層析分離介質基本上都是顆珠狀粉體。作為工業生產用的“層析裝置”,基本上都是圓柱形密閉容器,內裝顆珠狀粉體的層析分離介質(目前非顆珠狀的層析分離介質及非圓柱形的層析裝置還非常少)作為制備高純產品的工業生產用“制備層析技術”,其層析分離介質(包括分離介質的洗脫液)是最核心的關鍵;其另一關鍵是工業生產用的層析柱的結構。上海洪利凈化公司開發的層析柱已獲多項專利,具有完全自主知識產權。
目前企業可以生產Φ300-500mm,Φ600mm、Φ700mm、Φ800mm、Φ900mm、Φ1000mm、Φ1200mm、Φ1400mm、Φ1600mm等11個規格牌號的設備,可滿足各類不同化工單元生產需要。
據上海洪利凈化公司總經理宋志黎介紹,該公司問世的高純制備設備層析柱具有分離精度高,分離介質的裝填與卸除簡便,每批操作及層析介質的清洗與再生既快速又簡單;可在0.1-0.3MPa壓力下或真空狀態操作,層析柱耐壓≤0.5Mpa,微孔介質可耐0.6Mpa流體反沖洗或氣體鼓泡,結構簡化,全自動PLC控制,可保證高效分離與高效純化的柱內元件的使用壽命長,尤其可確保流動相均勻分布的分布元件的使用壽命超過一至兩年;為國外產品5倍以上,工業大直徑層析柱的價格不到國外同直徑同高度的層析柱的價格的1/2等特點。
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