印度原料藥行業(yè)負(fù)重前行2012年07月12日09:22醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)作者：王迪

    雖然全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展前景黯淡，但原料藥行業(yè)正在以較高的速度發(fā)展，并且預(yù)計(jì)在未來幾年里會(huì)有更好的收入增長。行業(yè)觀察人士表示，由于若干因素有利于那些思維超前的創(chuàng)新性公司，印度原料藥生產(chǎn)廠家正在迅速行動(dòng)，力爭抓住出口市場前景。

    增長趨勢

    近年來，亞洲生產(chǎn)廠家已經(jīng)在成本效益和滿足監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)方面取得了不小的進(jìn)步，而印度正逐漸成為原料藥外包的一個(gè)有吸引力的選擇，這是因?yàn)樗拈_發(fā)成本較低，擁有綜合的合成能力，符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（cGMP）的監(jiān)管要求，并且有著巨大的本土市場。2010~2011年，印度原料藥行業(yè)的市值達(dá)到1568億盧比（約合34.1億美元）。

    在原料藥領(lǐng)域，印度的規(guī)模位居全球第三，僅次于中國和意大利。雖然中國在抗生素和維生素等原料藥領(lǐng)域遙遙領(lǐng)先，但印度在新分子化合物（尤其是腫瘤學(xué)和神經(jīng)精神病學(xué)藥物）具有競爭力，這些領(lǐng)域正成為全球藥物開發(fā)的增長動(dòng)力。

    印度目前擁有大約3000家原料藥工廠和5000家制劑工廠。隨著原料藥生產(chǎn)廠家不斷應(yīng)對各種挑戰(zhàn)（比如來自低成本國家越來越激烈的競爭和產(chǎn)能過剩），它們也面臨著艱難的日子。市場參與者不得不更多地依賴產(chǎn)能的差異化和整合等策略，以保持競爭的優(yōu)勢。

    中國歷來在大宗化學(xué)品方面擁有強(qiáng)勢地位。較低的成本基礎(chǔ)和政府一如既往給予的支持使得中國廠家在發(fā)酵類、前列腺素和甾體類原料藥等領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。雖然中國擁有資本和產(chǎn)能，但在軟技能方面如專業(yè)知識(shí)、提供申報(bào)材料和其他技術(shù)性文件（以作為藥物主文件的支持性資料）方面仍然存在著很大的不足。相反，印度在DMF提交上遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先。

    在印度原料藥領(lǐng)域，推動(dòng)增長的明顯因素是在工藝工程方面擁有專業(yè)知識(shí)以及低成本優(yōu)勢。印度公司正在向發(fā)達(dá)市場滲透，并且經(jīng)營業(yè)務(wù)從原料藥配制和出口轉(zhuǎn)向合同研究和生產(chǎn)服務(wù)（CRAMs），它們正在快速提升價(jià)值鏈。未來幾年里，仿制藥市場為印度這樣的新興國家提供了巨大的機(jī)會(huì)。

    現(xiàn)實(shí)難題

    印度業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，阻礙印度原料藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)問題是，對來自中國的原料藥推遲征收反傾銷稅，印度政府也沒有采取任何措施對中國原料藥提高注冊費(fèi)。他們表示，政府無所作為和缺乏解決這一問題的承諾，將對印度原料藥生產(chǎn)的發(fā)展有較大的制約作用。

    雖然印度各地的原料藥生產(chǎn)廠家已經(jīng)呼吁政府在這一問題上作出決定，但對政府未來采取行動(dòng)并不抱有任何希望。這些廠家指出，進(jìn)一步推遲作出決定可能會(huì)使印度原料藥行業(yè)減速增長3%~4%。

    另外一個(gè)問題是，印度缺乏先進(jìn)的基礎(chǔ)設(shè)施。印度政府幾乎從來不支持制藥行業(yè)投身于原料藥領(lǐng)域。即使行業(yè)參與者走到一起，在國家層面尋找共用的制藥設(shè)施，但最終都放棄了努力，這是由于印度在土地供應(yīng)上缺乏明確性，容易在土地分配上遇到麻煩。

    從生產(chǎn)、工廠現(xiàn)代化以及技術(shù)應(yīng)用和基礎(chǔ)設(shè)施等方面來看，中國可謂遙遙領(lǐng)先。印度在現(xiàn)代化工業(yè)區(qū)、環(huán)境控制和連貫性方面都處于落后狀態(tài)。

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