家用型HIV檢測(cè)設(shè)備獲批2012年07月13日09:08紐約時(shí)報(bào)作者：DONALDG. McNEILJr.

    人們?cè)诩沂褂脢W拉快速測(cè)試儀上的棉花棒，20~40分鐘就知道艾滋病毒檢測(cè)結(jié)果。

    經(jīng)過(guò)幾十年的爭(zhēng)論后，7月3日，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)家用型艾滋病毒檢測(cè)設(shè)備上市，使人們?cè)诩揖涂梢詸z測(cè)自己是否受艾滋病毒感染。該設(shè)備是全球首個(gè)被批準(zhǔn)上市的家用型艾滋病毒檢測(cè)設(shè)備。

    該設(shè)備通過(guò)審批之后，得到了大多數(shù)民眾的歡迎，他們認(rèn)為這種設(shè)備可以保護(hù)個(gè)人病情的隱私權(quán)，但FDA指出，該種設(shè)備不會(huì)百分之百精確，因此患者需要進(jìn)行多次檢測(cè)，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    快速檢測(cè)

    這款檢測(cè)設(shè)備名為奧拉快速測(cè)試儀(OraQuick)，由美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)奧拉休爾技術(shù)公司（OraSure）推出，是一種口用檢測(cè)器，使用簡(jiǎn)便。使用者手持一種特制醫(yī)用海綿在上牙和牙齦以及下牙和牙齦之間滑動(dòng)，以采集生物樣本，隨后把海綿塞入奧拉快速測(cè)試儀，等待20~40分鐘，即可知道自己是否感染艾滋病毒。

    在此之前，從非處方途徑購(gòu)買的艾滋病毒測(cè)試儀需要用戶刺破手指，把血液滴到儀器上，再送到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

    長(zhǎng)期從事艾滋病研究的國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（National Institute of Allergyand Infectious Diseases）主任安東尼·福西博士（Dr.Anthony S.Fauci）認(rèn)為，奧拉快速測(cè)試儀獲得FDA的批準(zhǔn)，對(duì)快速艾滋病毒測(cè)試的發(fā)展起到推進(jìn)作用，有助于控制已肆虐全球30多年的艾滋病傳播。

    保護(hù)隱私

    一些民間團(tuán)體認(rèn)為，這款檢測(cè)器能在幫助人們知道自身情況的同時(shí)，也保護(hù)了隱私。

    有了這種快速檢測(cè)設(shè)備，人們就可以隨時(shí)隨地監(jiān)測(cè)病情，無(wú)需前往醫(yī)院。一旦確診后，通過(guò)服用抗艾滋病毒藥物，降低病毒傳染的幾率。美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心預(yù)計(jì)，在美國(guó)約有120萬(wàn)民眾屬于艾滋病檢測(cè)呈陽(yáng)性的患者，但是20%的患者根本不清楚病情，而每年新增被感染人數(shù)約５萬(wàn)人。

    羅伯特·加洛博士（Dr.Robert Gallo）牽頭美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室的科研人員，于1984年首次發(fā)明使用血液測(cè)試方法，檢測(cè)人們是否受到艾滋病毒感染。

    長(zhǎng)期爭(zhēng)議

    家用型艾滋病毒檢測(cè)設(shè)備一直備受爭(zhēng)議。在1987年，首次有生產(chǎn)企業(yè)向FDA提交家用型艾滋病毒檢測(cè)設(shè)備的上市申請(qǐng)。自2005年奧拉休爾技術(shù)公司提交口用型奧拉快速測(cè)試儀以來(lái)，F(xiàn)DA一直在考慮是否批準(zhǔn)該儀器上市。

    但對(duì)于艾滋病史和免疫缺陷病毒來(lái)說(shuō)，這款快速測(cè)試儀是獨(dú)一無(wú)二的。艾滋病起源于20世紀(jì)80年代，傳播途徑為性交、藥物注射和輸血。感染患者主要是血友病患者、男同性戀患者和吸毒者。

    因?yàn)閮H僅接受艾滋病毒測(cè)試就等同于被公開(kāi)披露為同性戀或吸毒者，并且如果艾滋病毒測(cè)試呈陽(yáng)性，就意味著患者被判了死刑，因此像抵抗艾滋最前線的非營(yíng)利性組織“男同性戀健康危機(jī)”和報(bào)紙《紐約本地人》建議其成員和讀者那樣——躲避艾滋病毒檢測(cè)，直到官方能保證不會(huì)透露檢測(cè)者的姓名為止。

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