中國虎網 2012/7/19 13:27:57 來源:
未知
康美藥業（600518.SH）昨晚公告確認，廣東省食品藥品監督管理局發布的《2012年一季度廣東省藥品質量公告》中，披露公司生產的諾氟沙星膠囊1個批次（110214-2）溶出度測定不合格。
據公告，經對該批產品生產和檢驗記錄進行核查，記錄顯示生產流程完全按GMP要求進行，未發現有任何生產和檢驗偏差的情況出現。通過分析，不排除可能是流通環節的儲存與保管引起的，因為諾氟沙星原料具有引濕性，據影響因素試驗結果表明，產品水分含量過高對產品溶出度有顯著影響。
公司已進行工藝改進并建議藥品流通企業嚴格按照產品儲存的要求運輸和儲存藥品，以避免藥品因引濕造成溶出度不合格。
康美藥業表示，2011年該批次產品全部價值11.55萬元，占公司2011年度合并營業收入比例極小，該產品已全部召回并按規定處理。這不對公司經營活動構成重大影響。
18日早間，有媒體披露，康美藥業、華潤三九（000999.SZ）、太極集團（600129.SH）等A股藥企所生產藥品或旗下子公司卷入質量問題。
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