歐洲藥品管理局(EMA)長期以來因過于保密備受指責,近日開放其數據庫以供系統性審查,允許獨立研究員查閱數百萬份的臨床試驗資料。EMA此舉讓歐洲先于美國公開臨床試驗數據。這些數據對希望驗證醫藥公司公布的消息是否屬實,甚至發現藥品缺陷的科學家而言十分珍貴。
EMA計劃今年11月召開會議,討論更快捷、定期地公布大批臨床試驗數據的方案。
此前,眾多領域對公開科學數據(而不是作為私有資源)的要求越來越普遍。
EMA此舉是對醫藥行業的革新,醫藥行業一向嚴守商業秘密,從未被要求與獨立研究員等共享數據,但現在則必須將數據提交EMA以獲得藥品批準。
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