華藥藥渣專項(xiàng)獲突破 重組人源抗體成功2012年07月25日10:29IT168

   狂犬病，以100%的病死率令人談之色變。如今，隨著華北制藥重組人源抗狂犬病毒抗體的研制成功，狂犬病的高發(fā)狀況將得到有效緩解。

    “基因重組人源抗體這一革命性的技術(shù)突破，將使成功防治病毒性和細(xì)菌性感染疾病成為可能。”冀中能源集團(tuán)董事長、黨委書記，華北制藥集團(tuán)董事長、黨委書記王社平頗感自豪地講到：“我們科技創(chuàng)新正由投入驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變，正以自主研發(fā)的技術(shù)平臺體系，為華藥產(chǎn)業(yè)升級、邁向高端提供重要科技支撐和強(qiáng)有力推動。”

    從人血清到重組人源抗體

    -消除人體免疫系統(tǒng)的排異反應(yīng)，最大限度地提高藥效，用藥量僅為原來的千分之一

    重組人源抗體一直是我國抗體技術(shù)攻關(guān)的主要方向。目前，就狂犬病而言，常用的抗狂犬病毒抗體是來源于人血的抗狂犬病毒血清，從人血漿中提取制備，不但存在異源蛋白的免疫反應(yīng)，而且市場供應(yīng)量受血漿來源限制，并具有潛在血源污染等問題，嚴(yán)重影響了狂犬病的防治需求。而重組人源抗體的基因序列全部來源于人體，可以最大程度消除人體免疫系統(tǒng)對異源性蛋白的排異反應(yīng)。

    根據(jù)狂犬病控制聯(lián)盟和美國疾病控制與預(yù)防中心報(bào)告，全球每年因狂犬病死亡的人數(shù)高達(dá)5.5萬人，即平均每10分鐘有1人死于狂犬病。我國屬于狂犬病的高發(fā)國家之一，近十年來每年病例數(shù)在2000-3000例，僅次于印度，居世界第二。

    按照標(biāo)準(zhǔn)的免疫程序(五針)注射狂犬疫苗后，80%的人群在14天左右才能產(chǎn)生足夠量的抗體抵制狂犬病毒的侵襲，還有20%左右的人群即便打過疫苗也無法產(chǎn)生抗體。據(jù)悉，在主動免疫抗體產(chǎn)生的空當(dāng)，病毒會以每小時5毫米的速度向中樞神經(jīng)轉(zhuǎn)移，一旦進(jìn)入腦部就會最終致人發(fā)病死亡，這對于頭面部、頸部或手部多處被狗咬傷的嚴(yán)重病人及兒童更具有殺傷力。因此，在人體沒有建立起自身抗體防御系統(tǒng)之前，尋找到一種能馬上起效且作用強(qiáng)大的被動性外源抗體，阻斷狂犬病毒感染尤顯得尤為重要。

    但是，由于血源來源量的限制，目前市場上抗狂犬病毒免疫球蛋白藥物不能大量生產(chǎn)，不足50萬人份的市場供應(yīng)量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足每年800萬人份的需求。而且使用這種抗體，以一個60公斤的成年人計(jì)算，一次注射至少要1500元，價格比較昂貴。這些制約因素，使重組人源抗體的研發(fā)顯得更為迫切。

    華北制藥從2003年進(jìn)入重組人源抗體研究領(lǐng)域到如今重組人源抗狂犬病毒抗體的成功研制，打破了少數(shù)國家的封鎖和壟斷，使我國在這一技術(shù)上達(dá)到國際領(lǐng)先水平。

    “重組人源抗體基因序列全部來源于人，就像給抗體裝上了一把萬能鑰匙，很容易獲取人體的信任，與病毒主動結(jié)合，誘導(dǎo)我們的免疫系統(tǒng)把這些外來侵略者殺掉。”華北制藥抗體藥物研制國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任高健盡可能淺顯地解釋這項(xiàng)新技術(shù)：重組人源抗體的結(jié)構(gòu)和人自身的抗體結(jié)構(gòu)一模一樣，從而能消除人體免疫系統(tǒng)的排異反應(yīng)，最大限度地提高藥效。“原來需要注射1g血源抗狂犬病免疫球蛋白，現(xiàn)在1mg重組人源抗狂犬病毒抗體就已足夠，劑量是原來的千分之一。”

    生產(chǎn)老百姓用得起的抗體

    -售價可降低三分之二，帶來上億元效益

    “我們要生產(chǎn)中國老百姓都用得起的抗體”。

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