24、25日，海欣股份連續(xù)兩日漲停，25日下午打開下跌，收盤漲至4.86%。

　　日前，有消息稱，上海海欣集團(tuán)股份有限公司的一類抗癌新藥“抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞”（APDC）已經(jīng)拿到了生產(chǎn)批件。不過記者采訪得知，公司拿到的并非“生產(chǎn)批件”，而只是“Ⅲ期臨床批件”，而這意味著離藥品能否正式通過審批進(jìn)行生產(chǎn)還有一段時(shí)間，且有不確定因素。然而，股市依然在24、25日連續(xù)兩個(gè)漲停進(jìn)行追捧。

　　雖顯“烏龍”，但業(yè)內(nèi)人士稱，在中國(guó)開發(fā)活性蛋白生物創(chuàng)新藥，進(jìn)入三期臨床代表研發(fā)相對(duì)比較靠譜，成功率在80%.而此前上演“黑天鵝”的重慶啤酒乙肝疫苗二期臨床都沒完成。也有投資人和專家表示，人樹突狀細(xì)胞（DC）是近年來免疫學(xué)研究和生物制劑的熱點(diǎn)之一，然而對(duì)癌癥的療效，現(xiàn)在仍在尋找更確鑿的數(shù)據(jù)支撐，是一種新的嘗試。

　　海欣股份進(jìn)軍醫(yī)藥耗資巨大

　　國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)中心的網(wǎng)站上顯示，受理號(hào)為“C X SB 0900001滬”的藥品注冊(cè)已經(jīng)在7月23日就處于“制證完成，批件已經(jīng)發(fā)至解放軍總后衛(wèi)生部”的狀態(tài)。有藥企業(yè)內(nèi)對(duì)南都記者表示，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)受理編號(hào)的規(guī)定，這個(gè)屬于“國(guó)產(chǎn)新藥生物制品補(bǔ)充申請(qǐng)”，單從編號(hào)來看，無法判定是屬于Ⅲ期臨床的申請(qǐng)，還是其他環(huán)節(jié)的補(bǔ)充申請(qǐng)，但就目前海欣股份提供的資料來看，Ⅲ期臨床申請(qǐng)的可能性會(huì)大一些。而海欣股份的證券事務(wù)代表單瑛琨對(duì)南都記者表示，“公司的確申請(qǐng)的只是Ⅲ期臨床的批件，而非生產(chǎn)批件，目前沒有收到正式的文件”。當(dāng)問到Ⅲ期臨床申請(qǐng)所對(duì)應(yīng)的受理編號(hào)時(shí)，單瑛琨只是說，“目前我們沒有掌握到相應(yīng)數(shù)據(jù)”。

　　成立于1986年10月的海欣股份（1994年4月在上證所上市）本以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)長(zhǎng)毛絨產(chǎn)品為主，然而近幾年開始大規(guī)模進(jìn)軍醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，包括與杭州浙大康泰生物技術(shù)有限公司建立了海欣生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海欣生物”），從而開始了包括抗癌疫苗在內(nèi)的新藥研發(fā)的漫漫長(zhǎng)路。

　　海欣生物在2004年前后從二軍大手中引入A PD C，并獲得了知識(shí)產(chǎn)權(quán)，這是生物制品一類新藥，可用于治療大腸癌。A PD C是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)的、針對(duì)晚期大腸癌的治療性疫苗，同時(shí)也是國(guó)家863項(xiàng)目之一，由第二軍醫(yī)大學(xué)博導(dǎo)曹雪濤負(fù)責(zé)研發(fā)，2001年完成臨床前研究，2002年4月開始一期臨床試驗(yàn)。2009年開展三期臨床試驗(yàn)上報(bào)，2011年初又補(bǔ)充了一些材料，公開資料顯示，目前仍然在等待拿到三期臨床試驗(yàn)的批文。有醫(yī)藥分析師對(duì)南都記者表示，相對(duì)于其他抗癌新藥，A PD C的進(jìn)展可以算得上是“比較靠譜”了，不過海欣股份也為此耗資不少，截至2009年，海欣股份已經(jīng)為A PD C投入約3000萬元。

　　股價(jià)曾坐“過山車”

　　按照一開始的規(guī)劃，每個(gè)患者使用A P D C的平均治療花費(fèi)為24000元，而我國(guó)每年新發(fā)各類癌癥人數(shù)約160萬，市場(chǎng)潛力巨大。而在進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段后，A PD C被確定應(yīng)用于大腸癌。大腸癌居我國(guó)城市惡性腫瘤發(fā)病率的第二位，2006年時(shí)發(fā)病率就已經(jīng)高達(dá)萬分之3 .61，且還在逐年增加。按公司給出的估計(jì)值推算，A PD C作為大腸癌治療用藥投放市場(chǎng)后，年銷售額也將高達(dá)11.26億元。

　　或許因?yàn)橛腥绱恕懊烂睢钡那熬白鳛槌醋鞯牟牧希驮诘却笃谂钠陂g，海欣股份還曾在股市上扮演過黑馬的角色，只是最終仍然以“黑天鵝”而告終。緣起2011年1月4日當(dāng)天，平安證券和第一創(chuàng)業(yè)證券不約而同地推出關(guān)于海欣股份的深度研究報(bào)告，并均給予了首次推薦評(píng)級(jí)。其中，平安證券估計(jì)，該直腸癌治療性疫苗將為公司帶來72億元的新增市值。值得注意的是，當(dāng)年公司總市值不過才80億元。

　　而更為罕見的是，在謹(jǐn)慎、中性和樂觀三種情景假設(shè)下，平安證券預(yù)測(cè)在“2025年”，該新藥將分別給公司帶來50億、100億和150億元的收入，分別帶來7 .65億、15 .3億和22 .95億元的凈利潤(rùn)。多位醫(yī)藥分析師或投資人均對(duì)南都記者表示，看到報(bào)告時(shí)，對(duì)于這個(gè)“2025年”，第一反應(yīng)就是寫錯(cuò)了，因?yàn)橐话悴粫?huì)做這么遠(yuǎn)的推算。然而這遙遠(yuǎn)的十幾年并未熄滅投機(jī)者的熱情，之后的1月5日和1月6日，兩個(gè)交易日，股市就給出了連續(xù)兩個(gè)“漲停板”作為回應(yīng)。

　　海欣股份在1月6日針對(duì)股價(jià)異動(dòng)所發(fā)布的公告稱“尚未取得Ⅲ期臨床的批文”，然而這也無法阻擋其股價(jià)的攀升，股價(jià)一路上漲至2011年3月15日的15.45元，而后又在一個(gè)月后的4月19日創(chuàng)出15 .75元的新高。

　　不過在創(chuàng)出新高之后，對(duì)于這種“遙遠(yuǎn)的收益”所支撐起來的股價(jià)開始一路下滑，最低曾探至5.47元。有不愿具名的生物投資者對(duì)此表示，或許正是因?yàn)樵?jīng)有過如此大的波動(dòng)，再加上之前重慶啤酒事件的影響，才使得海欣股份這一次對(duì)疫苗進(jìn)展的披露比較謹(jǐn)慎。

　　美國(guó)類似產(chǎn)品銷售不佳

　　而就人樹突狀細(xì)胞（D C ）本身的抗癌效果來說，有廣州某大醫(yī)院的腫瘤專家對(duì)南都記者表示，就目前中國(guó)和全世界的學(xué)術(shù)研究來看，還沒有確切的證據(jù)確定在腸癌上的療效，其實(shí)對(duì)于所有癌癥，人樹突狀細(xì)胞臨床上還需要進(jìn)一步的研究，在他們醫(yī)院，也就當(dāng)作一個(gè)輔助治療手段，還沒有經(jīng)過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，所以這種新療法的效果就目前來看還沒有足夠的證據(jù)證明的確有效或者效果超過目前通行的其他療法。

　　另外，在此之前，美國(guó)已有一家叫D endreon的公司研發(fā)的人樹突狀細(xì)胞制成的治療前列腺癌的疫苗Provenge已經(jīng)通過F D A的批準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，然而就這一年多的經(jīng)營(yíng)來看，收益情況并不理想。根據(jù)該公司本年度一季報(bào)顯示，該報(bào)告期內(nèi)，該公司凈虧1.04億美元。

　　前述投資者對(duì)記者表示，這種新療法首先是大眾接受程度的問題，第二個(gè)是售價(jià)非常昂貴，每名患者整個(gè)療程下來需要支付9 .3萬美元，沒有醫(yī)保一般人根本承擔(dān)不了。而中國(guó)的這些以人樹突狀細(xì)胞制成的抗癌疫苗，雖可能不會(huì)是這么高的一個(gè)價(jià)格，但估計(jì)對(duì)于中國(guó)的患者來說，也便宜不到哪去，那這樣的話，如果沒有醫(yī)保，收益肯定還是非常有限。而像海欣股份這個(gè)藥，即使等過幾年通過了三期臨床，獲批準(zhǔn)生產(chǎn)，再進(jìn)入醫(yī)保也要大概三四年時(shí)間，等能產(chǎn)生凈收益的年份，可能真得到平安證券所說的“2025年”。