中國虎網 2012/7/27 13:30:14 來源:
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國家食品藥品監督管理局24日發布公告,要求規范中藥生產經營秩序,對制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規行為進行嚴厲打擊,以規范中藥生產經營秩序,確保中藥質量。
據悉,國藥監局已于18日印發《關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為的通知》,要求加強監督管理規范中藥生產經營秩序,堅決查處制假售假等違法違規行為,嚴厲查處中藥材專業市場違法違規行為、中成藥生產過程中的違法違規行為、中藥飲片生產過程中的違法違規行為和中藥飲片流通使用環節的違法違規行為;通知中還責令有關部門監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP。
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節選自《關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為的通知》
?。ㄒ唬﹪绤柌樘幹兴幉膶I市場違法違規行為。中藥材專業市場存在的制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規行為,是假劣中藥材的重要來源。要徹查假劣中藥材源頭,打擊并搗毀與中藥材專業市場勾結的制售假劣中藥材、中藥飲片的“黑窩點”;加強對經營業戶的監督檢查,嚴厲打擊經銷假劣藥材的行為;查清并阻斷假劣中藥材流向,嚴防假劣中藥材進入正規生產流通領域;堅決查處中藥材專業市場銷售中藥飲片、毒性藥材、藥品制劑等經營行為,規范中藥材專業市場經營秩序。
?。ǘ﹪绤柌樘幹谐伤幧a過程中的違法違規行為。重點查處:使用增重染色、被污染或提取過的假劣中藥材及飲片投料生產,非法使用中藥提取物替代中藥材投料生產;購入無國家標準或未通過GMP檢查的中藥提取物投料生產;偷工減料、不按處方投料、不按規定進行前處理、違反生產工藝生產、不按規定檢驗等違法違規行為;將提取藥渣廢料銷售給不法分子,導致藥渣回流藥品市場。
?。ㄈ﹪绤柌樘幹兴庯嬈a過程中的違法違規行為。重點查處:使用假劣中藥材、被污染或提取過的中藥材進行投料生產;生產過程中添加其他物質造成飲片污染;外購中藥飲片(含半成品)進行分包裝或改換包裝標簽;出租出借證照,虛開票據,為不法分子提供產品檢驗報告;不按炮制規范或超出核準范圍炮制,不按規定檢驗;與“黑窩點”勾結制假售假等違法違規行為。
(四)嚴厲查處中藥飲片流通使用環節的違法違規行為。重點查處:藥品經營企業和醫療機構購進、銷售和使用增重、染色、被污染的中藥材和提取過的及其他假劣中藥飲片;擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售;出租出借證照,虛開票據;與“黑窩點”相互勾結制假售假;從非法渠道購買中藥飲片等違法違規行為。
對上述違法違規行為,各地要按照《藥品管理法》及有關規定嚴肅查處;對發現與“黑窩點”勾結制假售假的,要深挖嚴查,嚴厲打擊;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關。
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