促紅素產(chǎn)品：近年市場(chǎng)勢(shì)頭增長(zhǎng)強(qiáng)勁2012年07月19日09:56醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)作者：徐錚奎

    促紅素（EPO）是美國(guó)安進(jìn)生物工程公司于1989年首先利用重組DNA技術(shù)開(kāi)發(fā)上市的一只可促進(jìn)人體產(chǎn)生紅細(xì)胞的新藥，主要用于治療因長(zhǎng)期接受腎透析而導(dǎo)致的惡性貧血癥。

    在整個(gè)上世紀(jì)90年代的國(guó)際抗貧血藥物市場(chǎng)上，主要由2只EPO產(chǎn)品所壟斷，即Epogen(α促紅素)和Procrit（系α促紅素的改進(jìn)型產(chǎn)品）。據(jù)介紹，后者不僅能用于治療長(zhǎng)期腎透析引起的惡性貧血，還可用于改善癌癥病人因做化療或其他手術(shù)等所引起的貧血癥。在上世紀(jì)90年代后半期，全球EPO市場(chǎng)一度達(dá)到令人驚訝的104億美元年銷(xiāo)售額，從而成為首只年銷(xiāo)售額超百億美元的生物工程藥品。

    隨著2004和2009年Epogen與Procrit這兩只長(zhǎng)期暢銷(xiāo)于國(guó)際市場(chǎng)的EPO制劑先后專(zhuān)利期滿(mǎn)，據(jù)悉，世界上已有10~20個(gè)國(guó)家的上百家制藥公司紛紛加入到促紅素仿制生產(chǎn)商的行列中。由于近年來(lái)國(guó)際醫(yī)學(xué)界陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了促紅素的多種重要新用途，所以，雖然EPO上市至今已有20多年，但在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上仍屬于“常青樹(shù)品種”之一。過(guò)去10年來(lái)，國(guó)外廠商陸續(xù)開(kāi)發(fā)出多只促紅素衍生新品，其中包括美國(guó)安進(jìn)公司研制的darbepoeitinα、日本中外制藥株式會(huì)社研制的Epogin、法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特公司的NeoRecormon。據(jù)了解，瑞士羅氏制藥公司等歐洲大制藥公司也推出各自的促紅素新產(chǎn)品，以便在競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的國(guó)際生物工程醫(yī)藥市場(chǎng)上分一杯羹。

    近日，據(jù)美國(guó)著名國(guó)際咨詢(xún)公司Frost&Sullivan公開(kāi)的一份報(bào)告披露：過(guò)去幾年來(lái)，盡管?chē)?guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上EPO產(chǎn)量不斷增加，價(jià)格不斷下跌，但全球EPO市場(chǎng)年銷(xiāo)售額仍繼續(xù)保持百億美元的銷(xiāo)售水平，這表明各國(guó)醫(yī)院的EPO臨床用量在快速上升中。加上EPO類(lèi)藥品的新用途在擴(kuò)大，專(zhuān)家預(yù)測(cè)，EPO國(guó)際市場(chǎng)在2010~2016間的綜合年增長(zhǎng)率將達(dá)到24%，而劑量小、半衰期較長(zhǎng)的EPO新制劑的綜合年增長(zhǎng)率有望達(dá)到52%的驚人目標(biāo)。專(zhuān)家還預(yù)測(cè)，幾只已上市或即將上市的EPO新衍生產(chǎn)品的單只銷(xiāo)售額將達(dá)2.75億美元或更高。

    目前，制藥公司正在努力研制第二代EPO產(chǎn)品，并很快將投放市場(chǎng)。第二代EPO具有產(chǎn)品半衰期長(zhǎng)、使用劑量小等優(yōu)點(diǎn)。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，新一代EPO衍生物產(chǎn)品，如羅氏制藥公司的NewRecormon、美國(guó)Orthobio研制的Eprex和安進(jìn)公司研制的Aranesep等，在美國(guó)以外國(guó)家（尤其是北歐5國(guó)）市場(chǎng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)較快。在中國(guó)、日本和韓國(guó)等東亞國(guó)家市場(chǎng)上，仍是第一代EPO制劑占優(yōu)勢(shì)。據(jù)分析，這是由于第二代EPO剛上市不久，其價(jià)格昂貴，故價(jià)格相對(duì)低廉的第一代EPO制劑成為東亞國(guó)家醫(yī)院治療貧血癥的當(dāng)家品種，而廣大第三世界國(guó)家則仍是第一代EPO產(chǎn)品一統(tǒng)天下。

    西方經(jīng)濟(jì)學(xué)家非常看好包括促紅素等產(chǎn)品在內(nèi)的“血液病治療藥”的市場(chǎng)前景。據(jù)報(bào)道，全球血液病治療藥市場(chǎng)2009年的銷(xiāo)售額合計(jì)為384億美元（EPO約占其中30%的份額，即114億美元），去年這一數(shù)字已上升為458億美元，而EPO仍占30%左右的份額，預(yù)期到2016年，各生產(chǎn)商研制的多只EPO新衍生產(chǎn)品和治療血友病的新生物工程藥品和血小板減少癥治療新藥將陸續(xù)上市，預(yù)期全球血液病治療藥的總銷(xiāo)售額將達(dá)506億～550億美元。其中EPO仍將繼續(xù)占據(jù)3成左右份額。

上一頁(yè)12下一頁(yè)